반월상연골 동종이식 연구 (ERAM)
2020년 8월 31일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
반월판 전절제술 또는 아전절제술의 후유증에서 반월판 동종이식편의 임상적, 의료경제적 평가.
젊은 환자의 반월판 전체 또는 부분절제술은 현재 통증과 활동 제한의 원인이 됩니다.
반월상연골 치환술 외에 다른 치료법은 없습니다.
그러나 이 치료의 효율성을 검증하기 위한 반월상 연골 동종이식에 대한 무작위 임상 시험은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
반월상연골 동종이식은 지난 15년 동안 미국과 유럽을 통해 이루어졌습니다. 특히 새로운 관절경 장치로 인해 수술 기술이 정기적으로 개선되었습니다. 사용할 반월상연골 동종이식편은 죽은 기증자로부터 채취한 다음 조직 은행의 모든 규칙적인 측면에 따라 동결합니다.
환자가 무작위 배정되자마자 이식편을 주문해야 합니다. 주문한 이식편의 크기는 환자의 성별 크기와 키, 그리고 X선의 경골 고평부 측정값에 따라 중요합니다.
관절경 시술은 전신 마취 또는 국소 마취 하에 시행됩니다. 이식편은 반월판 이식편의 전방 및 후방 뿔에 부착된 뼈 블록으로 준비되어야 합니다. 이 뼈 블록은 뼈 터널을 통해 고정되고 반월판 자체는 말초 반월판 활막 가장자리에 봉합됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31036
- POTEL Jean-François, Clinique Medipole Garonne
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Ile De France
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Bobigny, Ile De France, 프랑스, 93009
- Hôpital Avicenne - Service de Chirurgie orthopédique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세부터
- 이전 전체 또는 부분합 반월판 절제술
- 의료 보험
- 여성 환자는 피임 치료를 받아야 합니다.
- 동의서에 서명
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 동시 정면 절골술 필요
- 염증성 질환
- 정화조 배경
- 정신 배경
- 후속 조치를 위한 어려움 또는 문제 이해
- 동의하지 않음
- 의료 보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반월판 동종이식
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반월판 동종이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Koos 척도의 "함수" 하위 척도(곡선 아래 영역)
기간: 2년 뒤
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쿠스 스케일
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2년 뒤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 기준: 통증, 삶의 질, 전문 활동
기간: 2년 추적 관찰에서
|
통증, 삶의 질, 직업 활동
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2년 추적 관찰에서
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수술 후 및 후기 합병증
기간: 2년 추적 관찰에서
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수술 후 합병증
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2년 추적 관찰에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia THOREUX, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P070309 / IC0705
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