Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meniscal allograftien tutkimus (ERAM)

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Meniskaalisten allograftien kliininen ja lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi kokonais- tai osakokonaismenisktomian jälkiseurauksissa.

Nuorten potilaiden kokonais- tai välisummamenesektomiat ovat tällä hetkellä vastuussa kivusta ja toiminnan rajoittumisesta. Ei ole muuta hoitoa kuin nivelkiven korvaaminen. Mutta ei ole olemassa satunnaistettua kliinistä tutkimusta nivelkierteissiirrosta tämän hoidon tehokkuuden vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meniscal allograft on tehty Yhdysvaltojen ja Euroopan kautta viimeisten viidentoista vuoden ajan. Leikkaustekniikka on parantunut säännöllisesti, erityisesti uusien artroskooppisten laitteiden ansiosta. Käytettävät meniskaalisiirrännäiset otetaan kuolleilta luovuttajilta ja jäädytetään sitten kudospankin kaikkien säännösten mukaisesti.

Siirrännäinen on tilattava heti, kun potilas on satunnaistettu; tilatun siirteen koko on tärkeä potilaan sukupuolen koon ja pituuden sekä sääriluun tasanteen mittojen mukaan röntgensäteillä.

Artroskooppinen toimenpide tehdään yleispuudutuksessa tai paikallispuudutuksessa. Siirrännäinen on valmistettava luukappaleilla, jotka on kiinnitetty meniskisiirteen etu- ja takasarviin. Nämä luukappaleet kiinnitetään luutunneleiden kautta ja itse meniski ommellaan perifeeriselle nivelkiven nivelreunalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31036
        • POTEL Jean-François, Clinique Medipole Garonne
    • Ile De France
      • Bobigny, Ile De France, Ranska, 93009
        • Hôpital Avicenne - Service de Chirurgie orthopédique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä alkaen 18 vuotta
  • Edellinen totaalinen tai välitaalinen menisktomia
  • Sairausvakuutus
  • Naispotilaiden on oltava ehkäisyhoidossa
  • Allekirjoita suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Samanaikainen frontaalinen osteotomia
  • Tulehduksellinen sairaus
  • Septinen tausta
  • Psykiatrinen tausta
  • Vaikeuksien tai ongelmien ymmärtäminen seurantaa varten
  • Ei suostumusta
  • Ei sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meniscal allograft
Menettely: Meniscal allograft
Meniscal allograft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Toiminto"-aliasteikko Koos-asteikolla (käyrän alla oleva alue)
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
Koos-asteikko
2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset kriteerit: kipu, elämänlaatu, ammattitoiminta
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
Kipu, elämänlaatu, ammatillinen toiminta
2 vuoden seurannassa
Leikkauksen jälkeiset ja myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannassa
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
2 vuoden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia THOREUX, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P070309 / IC0705

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meniscal allograft

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa