Meniscal allograftok tanulmányozása (ERAM)
Meniscal allograftok klinikai és orvosi-gazdasági értékelése a teljes vagy részösszeg meniscectomia következményeiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meniszkális allograft az Egyesült Államokon és Európán keresztül történik az elmúlt tizenöt évben. A műtéti technika rendszeresen fejlődött, különösen az új artroszkópos eszközök miatt. A felhasználandó meniszkusz allograftokat elhalt donoroktól veszik, majd lefagyasztják a szövetbank minden szabályos szempontjának megfelelően.
A graftot azonnal el kell rendelni, amint a beteget véletlenszerűen besorolják; az elrendelt graft mérete a beteg nemétől és magasságától, valamint a tibia platójának röntgenfelvételen mért méretétől függően fontos.
Az artroszkópos eljárást általános vagy loko-regionális érzéstelenítésben végzik. A graftot a meniszkusz graft elülső és hátsó szarvához rögzített csontblokkokkal kell előkészíteni. Ezeket a csontblokkokat csontalagutakon keresztül rögzítik, és magát a meniszkuszt a perifériás meniszkusz szinoviális peremére varrják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31036
- POTEL Jean-François, Clinique Medipole Garonne
-
-
Ile De France
-
Bobigny, Ile De France, Franciaország, 93009
- Hôpital Avicenne - Service de Chirurgie orthopédique
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kortól
- Korábbi teljes vagy részösszeg meniscectomia
- Egészségügyi biztosítás
- A női betegeknek fogamzásgátló kezelés alatt kell állniuk
- Írja alá a beleegyező űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Terhes vagy szoptató nő
- Egyidejű frontális osteotómia szükséges
- Gyulladásos betegség
- Szeptikus háttér
- Pszichiátriai háttér
- A nyomon követési nehézségek vagy problémák megértése
- Nincs beleegyezés
- Nincs egészségügyi biztosítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meniscal allograft
|
Meniscal allograft
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
„Funkció” alskála a Koos-skálán (görbe alatti terület)
Időkeret: 2 év követés
|
Koós Skála
|
2 év követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kritériumok: fájdalom, életminőség, szakmai tevékenység
Időkeret: 2 éves követésnél
|
Fájdalom, életminőség, szakmai tevékenység
|
2 éves követésnél
|
|
Műtét utáni és késői szövődmények
Időkeret: 2 éves követésnél
|
Műtét utáni szövődmények
|
2 éves követésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia THOREUX, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P070309 / IC0705
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .