Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie alloprzeszczepów łąkotki (ERAM)

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kliniczna i medyczno-ekonomiczna ocena alloprzeszczepów łąkotki w następstwie całkowitej lub częściowej meniscektomii.

Całkowite lub subtotalne meniscektomie u młodych pacjentów są obecnie odpowiedzialne za ból i ograniczenie czynności. Nie ma innego leczenia niż wymiana łąkotki. Nie ma jednak randomizowanego badania klinicznego na allogenicznym przeszczepie łąkotki, które potwierdzałoby skuteczność tego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alloprzeszczep łąkotki jest wykonywany w Stanach Zjednoczonych i Europie od piętnastu lat. Technika operacyjna ulega regularnej poprawie, zwłaszcza dzięki nowym urządzeniom artroskopowym. Alloprzeszczepy łąkotek, które mają być użyte, są pobierane od martwych dawców, a następnie zamrażane zgodnie ze wszystkimi regularnymi aspektami banku tkanek.

Przeszczep należy zamówić natychmiast po randomizacji pacjenta; rozmiar zleconego przeszczepu jest ważny w zależności od płci i wzrostu pacjenta oraz wymiarów płaskowyżu kości piszczelowej na zdjęciach rentgenowskich.

Zabieg artroskopowy wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym lub miejscowo-regionalnym. Przeszczep należy przygotować za pomocą bloczków kostnych przymocowanych do przedniego i tylnego rogu przeszczepu łąkotki. Te bloki kostne zostaną umocowane przez tunele kostne, a sama łąkotka zostanie przyszyta do obwodowego brzegu błony maziowej łąkotki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31036
        • POTEL Jean-François, Clinique Medipole Garonne
    • Ile De France
      • Bobigny, Ile De France, Francja, 93009
        • Hôpital Avicenne - Service de Chirurgie orthopédique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 lat
  • Przebyta całkowita lub częściowa meniscektomia
  • Ubezpieczenie medyczne
  • Pacjentki muszą być objęte leczeniem antykoncepcyjnym
  • Podpisz formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Konieczność jednoczesnej osteotomii czołowej
  • Choroba zapalna
  • Tło septyczne
  • Tło psychiatryczne
  • Zrozumienie trudności lub problemów do kontynuacji
  • Brak zgody
  • Brak ubezpieczenia medycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alloprzeszczep łąkotki
Procedura: Alloprzeszczep łąkotki
Alloprzeszczep łąkotki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala „Funkcja” w skali Koosa (obszar pod krzywą)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Skala Koosa
2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria kliniczne: ból, jakość życia, aktywność zawodowa
Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji
Ból, jakość życia, aktywność zawodowa
Po 2 latach obserwacji
Powikłania pooperacyjne i późne
Ramy czasowe: Po 2 latach obserwacji
Powikłania pooperacyjne
Po 2 latach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia THOREUX, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P070309 / IC0705

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alloprzeszczep łąkotki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj