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Pemetrexed disodique et cisplatine avec ou sans maléate de cédiranib dans le traitement de patients atteints de mésothéliome pleural malin

5 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Une étude de phase I/phase II randomisée comparant le cédiranib (NSC n° 732208) à un placebo en association avec le cisplatine et le pemetrexed chez des patients chimonaifs atteints de mésothéliome pleural malin

Cet essai randomisé de phase I/II étudie les effets secondaires et la meilleure dose de maléate de cédiranib lorsqu'il est administré avec du pemetrexed disodique et du cisplatine et pour voir dans quelle mesure il fonctionne dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, le pemetrexed disodique et le cisplatine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. Le maléate de cédiranib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire et en bloquant le flux sanguin vers la tumeur. L'administration de pemetrexed disodique et de cisplatine avec du maléate de cédiranib peut tuer davantage de cellules tumorales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Établir la dose maximale tolérée (DMT) et la dose de phase II recommandée de maléate de cédiranib (cédiranib) en association avec le cisplatine et le pemetrexed disodique (pemetrexed). (Phase I) II. Évaluer l'innocuité et la toxicité du régime. (Phase I) III. Évaluer si le cisplatine/pemetrexed plus cédiranib par rapport au cisplatine/pemetrexed plus placebo améliore la survie sans progression chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin. (Phase II) IV. Comparer la survie globale des patients traités par cisplatine/pemetrexed plus cédiranib à ceux traités par cisplatine/pemetrexed plus placebo. (Phase II) V. Évaluer le profil d'innocuité et de toxicité du régime. (Phase II) VI. Évaluer le taux de réponse (réponses confirmées et non confirmées, complètes et partielles) et le taux de contrôle de la maladie (réponse ou maladie stable) dans le sous-ensemble de patients atteints d'une maladie mesurable selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). (Phase II) VII. Évaluer le taux de réponse et le taux de contrôle de la maladie à l'aide des critères RECIST modifiés pour les tumeurs pleurales dans le sous-ensemble de patients atteints d'une maladie mesurable selon les critères RECIST modifiés pour les tumeurs pleurales. (Phase II) VIII. Évaluer le taux de concordance entre l'examen pathologique local et central du mésothéliome et de ses sous-types histologiques. (Phase II) IX. Recueillir des spécimens pour les mettre en banque en vue de les utiliser dans de futures études de recherche. (Phase II)

APERÇU : Il s'agit d'une étude de phase I à doses croissantes de maléate de cédiranib suivie d'une étude de phase II.

PHASE I (FERMÉE) : Les patients reçoivent du pemetrexed disodique par voie intraveineuse (IV) pendant 10 minutes et du cisplatine IV pendant 2 heures le jour 1 et du maléate de cédiranib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 21. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite du maléate de cédiranib seul PO QD en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

PHASE II : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

ARM I : Les patients reçoivent du pemetrexed disodique IV pendant 10 minutes et du cisplatine IV pendant 2 heures le jour 1 et du maléate de cédiranib PO QD les jours 1 à 21. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite du maléate de cédiranib seul PO QD en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM II : Les patients reçoivent du pemetrexed disodique et du cisplatine comme dans le bras I et un placebo PO QD les jours 1 à 21. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite un placebo seul PO QD en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 2 ans, puis à 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Antioch, California, États-Unis, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, États-Unis, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, États-Unis, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Health
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Montana Cancer Specialists
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Community Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Novant Health Carolina Surgical - Randolph
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, États-Unis, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, États-Unis, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Anacortes, Washington, États-Unis, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, États-Unis, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de mésothéliome pleural malin ; la résection chirurgicale ne doit pas être planifiée
  • Les patients doivent avoir une maladie mesurable ou non mesurable selon les critères RECIST et RECIST modifiés pour les tumeurs pleurales, comme documenté par tomodensitométrie (TDM) ; les examens pour l'évaluation d'une maladie mesurable doivent avoir été complétés dans les 28 jours précédant l'enregistrement ; les examens pour l'évaluation d'une maladie non mesurable doivent avoir été effectués dans les 42 jours précédant l'inscription ; toutes les maladies doivent être évaluées et documentées sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base RECIST 1.1 et RECIST modifié
  • Les patients ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique antérieur (chimiothérapie ou autre traitement biologique) pour leur mésothéliome pleural malin non résécable ; une chimiothérapie systémique ou une thérapie biologique antérieure est autorisée en tant que traitement néoadjuvant ou adjuvant, la maladie est maintenant réapparue et tous les traitements systémiques ont été terminés > 6 mois avant l'inscription ; le traitement antérieur ne doit pas avoir inclus de cédiranib
  • Les patients peuvent avoir subi une intervention chirurgicale antérieure (p. il ne doit y avoir aucun besoin anticipé d'interventions chirurgicales majeures pendant le traitement du protocole
  • Les patients peuvent avoir reçu une radiothérapie antérieure à condition qu'au moins 28 jours se soient écoulés depuis le dernier traitement et que les patients se soient rétablis de toutes les toxicités associées au moment de l'enregistrement
  • Les établissements doivent obtenir un consentement supplémentaire du patient pour la mise en banque et l'utilisation future des échantillons
  • Le patient doit avoir un statut de performance Zubrod 0-2
  • Numération absolue des neutrophiles >= 1 500 mcl
  • Plaquettes >= 100 000/ml
  • Hémoglobine >= 9,0 g/dl (peut être atteinte par transfusion)
  • Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (IULN)
  • Transaminase glutamique oxaloacétique (SGOT) sérique ou glutamate pyruvate transaminase (SGPT) sérique = < 2,5 x LSN (si des métastases hépatiques sont présentes, la SGOT ou la SGPT doit être = < 5,0 x IULN)
  • Créatinine sérique =< 1,5 x IULN
  • Clairance de la créatinine calculée >= 60 mL/min
  • Les protéines urinaires doivent être testées par analyse d'urine dans les 28 jours précédant l'enregistrement ; le patient ne doit pas avoir plus de +1 protéinurie sur deux bandelettes consécutives prises à au moins 7 jours d'intervalle ; cependant, si la première analyse d'urine ne montre aucune protéine, une nouvelle analyse d'urine n'est pas nécessaire
  • Le patient doit subir un électrocardiogramme (ECG) dans les 42 jours précédant l'inscription ; le patient ne doit pas avoir un QT moyen corrigé (QTc) > 500 msec (avec correction de Bazett) dans l'électrocardiogramme de dépistage, ou une autre anomalie significative de l'ECG, classification III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) ; le patient ne doit pas nécessiter l'utilisation concomitante de médicaments ou de produits biologiques ayant un potentiel proarythmique
  • Le patient ne doit recevoir aucun médicament susceptible d'affecter de manière marquée la fonction rénale (par exemple, la vancomycine, l'amphotéricine, la pentamidine)
  • Le patient ne doit pas avoir eu d'hémoptysie cliniquement significative, définie comme supérieure à 1 cuillère à soupe de sang rouge vif, dans l'année précédant l'inscription ; bien que l'hémoptysie n'ait pas été associée au cédiranib, il peut s'agir d'un effet de classe pour les agents anti-angiogéniques et donc d'un facteur de risque pour cet agent expérimental
  • Le patient doit être capable d'avaler des médicaments oraux
  • Les patients ne doivent pas être infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Les patientes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes ; les femmes/hommes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace ; une femme est considérée comme ayant un "potentiel de procréation" si elle a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents ; en plus des méthodes contraceptives de routine, la "contraception efficace" comprend également le célibat hétérosexuel et la chirurgie destinée à prévenir la grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse) définie comme une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature bilatérale des trompes ; cependant, si à un moment quelconque un patient précédemment célibataire choisit de devenir hétérosexuellement actif pendant la période d'utilisation des mesures contraceptives décrites dans le protocole, il / elle est responsable de commencer les mesures contraceptives
  • Le patient ne doit pas avoir l'intention de recevoir simultanément une chimiothérapie, une hormonothérapie, une radiothérapie, une immunothérapie ou tout autre type de thérapie pour le traitement du cancer pendant le traitement de ce protocole
  • Aucune autre affection maligne antérieure n'est autorisée, à l'exception des cas suivants : cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, cancer du col de l'utérus in situ, cancer de stade I ou II correctement traité dont le patient est actuellement en rémission complète, ou tout autre cancer dont le le patient est sans maladie depuis cinq ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (pemetrexed disodique, cisplatine, maléate de cédiranib))
Les patients reçoivent du pemetrexed disodique IV pendant 10 minutes et du cisplatine IV pendant 2 heures le jour 1 et du maléate de cédiranib PO QD les jours 1 à 21. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite du maléate de cédiranib seul PO QD en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Médicament: Cisplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatine
  • Cismaplat
  • Cisplatine
  • Néoplatine
  • Platinol
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloroplatine
  • Cis-diamminedichloro Platine (II)
  • Cis-diamminedichloroplatine
  • Cis-dichloroammine Platine (II)
  • Dichlorure de diamine cis-platineux
  • Cis-platine
  • Cis-platine II
  • Cis-platine II dichlorure de diamine
  • Cisplatyle
  • Citoplatino
  • Citosine
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatine
  • Métaplatine
  • Chlorure de Peyrone
  • Sel de Peyrone
  • Placis
  • Plastique
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxane
  • Platine
  • Diamminodichlorure de platine
  • Platiran
  • Platistine
  • Platosine
Médicament: Pémétrexed disodique
Étant donné IV
Autres noms:
  • Alimta
  • LY231514
  • Sel disodique de l'acide N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-yl)éthyl]benzoyl]-L-glutamique
  • Almita
Médicament: Maléate de cédiranib
Donné oralement
Autres noms:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maléate
  • Récent dans
Comparateur actif: Bras II (pemetrexed disodique, cisplatine, placebo)
Les patients reçoivent du pemetrexed disodique et du cisplatine comme dans le bras I et un placebo PO QD les jours 1 à 21. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite un placebo seul PO QD en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Médicament: Cisplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatine
  • Cismaplat
  • Cisplatine
  • Néoplatine
  • Platinol
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloroplatine
  • Cis-diamminedichloro Platine (II)
  • Cis-diamminedichloroplatine
  • Cis-dichloroammine Platine (II)
  • Dichlorure de diamine cis-platineux
  • Cis-platine
  • Cis-platine II
  • Cis-platine II dichlorure de diamine
  • Cisplatyle
  • Citoplatino
  • Citosine
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatine
  • Métaplatine
  • Chlorure de Peyrone
  • Sel de Peyrone
  • Placis
  • Plastique
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxane
  • Platine
  • Diamminodichlorure de platine
  • Platiran
  • Platistine
  • Platosine
Médicament: Pémétrexed disodique
Étant donné IV
Autres noms:
  • Alimta
  • LY231514
  • Sel disodique de l'acide N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-yl)éthyl]benzoyl]-L-glutamique
  • Almita
Autre: Administration du placebo
Donné oralement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose maximale tolérée de cédiranib en association avec le cisplatine et le pemetrexed (phase I)
Délai: Hebdomadaire pendant le premier cycle (1 cycle = 21 jours). Ensuite, sera signalé à chaque cycle pendant que le patient est sous traitement.

La MTD a été déterminée en testant la désescalade de dose à 20 mg PO par jour sur la cohorte de désescalade de dose 1 à 2 avec 3 à 6 patients chacune. La MTD reflète la dose la plus élevée de médicament qui n'a pas causé de toxicité limitant la dose (DLT) chez > 33 % des participants. Les toxicités seront classées selon la version active CTEP des critères de terminologie communs du NCI pour les événements indésirables. Les toxicités limitant la dose (DLT) ne s'appliquent qu'au cours du cycle 1 et doivent être liées au médicament (c.-à-d. peut-être, probablement ou certainement lié à l'un des 3 médicaments à l'étude). Les événements suivants survenant au cours du premier cycle de traitement sont considérés comme limitant la dose.

  1. Neutropénie fébrile
  2. Diminution du nombre de neutrophiles de grade 4 pendant plus de 7 jours
  3. Diminution du nombre de plaquettes de grade 4
  4. Toxicité non hématologique de grade 3 ou 4 (hors alopécie)
Hebdomadaire pendant le premier cycle (1 cycle = 21 jours). Ensuite, sera signalé à chaque cycle pendant que le patient est sous traitement.
Survie sans progression (Phase II)
Délai: De la date d'enregistrement à la date de la première documentation de progression ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans. L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à progression de la maladie.
De la date d'enregistrement à la date de la première documentation de progression ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause. Les derniers patients connus pour être en vie et sans progression sont censurés à la date du dernier contact. La progression est définie à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST v 1.1), comme une augmentation de 20 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles, ou une augmentation mesurable des lésions non cibles, ou l'apparition de nouvelles lésions .
De la date d'enregistrement à la date de la première documentation de progression ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans. L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à progression de la maladie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (Phase II)
Délai: De la date d'inscription au décès. L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à progression de la maladie. Après progression, un suivi aura lieu tous les 6 mois pendant les deux premières années puis à la fin de la troisième année après l'inscription.
De la date d'inscription à la date du décès, quelle qu'en soit la cause. Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact.
De la date d'inscription au décès. L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à progression de la maladie. Après progression, un suivi aura lieu tous les 6 mois pendant les deux premières années puis à la fin de la troisième année après l'inscription.
Taux de réponse par RECIST1.1 (Phase II)
Délai: L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 3 ans. La meilleure réponse est documentée aussi longtemps que le patient suit le protocole de traitement.

Critères d'évaluation par réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST v1.1) : réponse complète (RC), disparition de toutes les maladies mesurables et non mesurables ; Réponse partielle (RP), diminution >=30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; Réponse globale (OR) = RC + RP.

Toutes les lésions cibles mesurables doivent être évaluées à l'aide des mêmes techniques qu'au départ.
L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 3 ans. La meilleure réponse est documentée aussi longtemps que le patient suit le protocole de traitement.
Taux de contrôle des maladies par RECIST 1.1 (Phase II)
Délai: L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 3 ans. Le taux de contrôle de la maladie est documenté aussi longtemps que le patient suit le protocole de traitement.

Critères d'évaluation par réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST v1.1) : réponse complète (RC), disparition de toutes les maladies mesurables et non mesurables ; Réponse partielle (RP), diminution >=30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; Maladie stable (STA) : ne se qualifie pas pour la RC, la RP, la progression ou la détérioration symptomatique. Taux de contrôle de la maladie (DCR) = CR + PR + STA

Toutes les lésions cibles mesurables doivent être évaluées à l'aide des mêmes techniques qu'au départ.
L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 3 ans. Le taux de contrôle de la maladie est documenté aussi longtemps que le patient suit le protocole de traitement.
Taux de réponse par RECIST modifié (phase II)
Délai: L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 3 ans. La meilleure réponse est documentée tant que le patient continue de suivre le protocole de traitement.

Selon RECIST modifié pour les tumeurs pleurales. En plus de RECIST1.1, pour RECIST modifié, les mesures basées sur la somme de 6 coupes CT dans la pleurale perpendiculaire à la paroi thoracique sont appliquées aux critères RECIST standard (somme de 6 = un diamètre univarié). Réponse complète (RC), disparition de toutes les maladies mesurables et non mesurables ; Réponse partielle (RP), diminution >=30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; Réponse globale (OR) = RC + RP.

Toutes les lésions cibles mesurables doivent être évaluées à l'aide des mêmes techniques qu'au départ.
L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 3 ans. La meilleure réponse est documentée tant que le patient continue de suivre le protocole de traitement.
Taux de contrôle de la maladie par RECIST modifié (phase II)
Délai: L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 3 ans. Le contrôle de la maladie est documenté aussi longtemps que le patient suit le protocole de traitement.

Selon RECIST modifié pour les tumeurs pleurales. En plus de RECIST1.1, pour RECIST modifié, les mesures basées sur la somme de 6 coupes CT dans la pleurale perpendiculaire à la paroi thoracique sont appliquées aux critères RECIST standard (somme de 6 = un diamètre univarié). Réponse complète (RC), disparition de toutes les maladies mesurables et non mesurables ; Réponse partielle (RP), diminution >=30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; La maladie stable (STA) ne se qualifie pas pour la RC, la RP, la progression ou la détérioration symptomatique. Taux de contrôle de la maladie (DCR) = CR + PR + STA.

Toutes les lésions cibles mesurables doivent être évaluées à l'aide des mêmes techniques qu'au départ.
L'évaluation de la maladie sera répétée toutes les 6 semaines jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 3 ans. Le contrôle de la maladie est documenté aussi longtemps que le patient suit le protocole de traitement.
(Phase I) Nombre de patients présentant des effets indésirables des groupes 3 à 5 liés aux médicaments à l'étude
Délai: L'évaluation de la toxicité est répétée chaque semaine pendant le premier cycle (1 cycle = 21 jours), puis à chaque cycle pendant que le patient est sous traitement.
Les événements indésirables (EI) sont signalés par la version 4.0 du CTCAE. Seuls les événements indésirables qui sont possiblement, probablement ou définitivement liés au médicament à l'étude sont rapportés.
L'évaluation de la toxicité est répétée chaque semaine pendant le premier cycle (1 cycle = 21 jours), puis à chaque cycle pendant que le patient est sous traitement.
(Phase II) Nombre de patients présentant des effets indésirables des groupes 3 à 5 liés aux médicaments à l'étude
Délai: L'évaluation de la toxicité est répétée toutes les 3 semaines pendant que le patient est sous traitement.
Les événements indésirables (EI) sont signalés par la version 4.0 du CTCAE. Seuls les événements indésirables qui sont possiblement, probablement ou définitivement liés au médicament à l'étude sont rapportés.
L'évaluation de la toxicité est répétée toutes les 3 semaines pendant que le patient est sous traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne S Tsao, SWOG Cancer Research Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2010

Première publication (Estimé)

8 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2011-02015 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA180830 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000665415
  • S0905 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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