Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pemetrexed disodná sůl a cisplatina s nebo bez cediranib maleátu při léčbě pacientů s maligním mezoteliomem pleury

5. dubna 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Fáze I/randomizovaná studie fáze II cediranibu (NSC#732208) versus placebo v kombinaci s cisplatinou a pemetrexedem u chemonaivních pacientů s maligním mezoteliomem pleury

Tato randomizovaná studie fáze I/II studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku cediranib maleátu při podávání spolu s pemetrexedem disodným a cisplatinou a sleduje, jak dobře funguje při léčbě pacientů s maligním mezoteliomem pleury. Léky používané při chemoterapii, dvojsodná sůl pemetrexedu a cisplatina, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, a to buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Cediranib maleát může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk a blokováním průtoku krve do nádoru. Podávání dvojsodné soli pemetrexedu a cisplatiny spolu s cediranib maleátem může zabít více nádorových buněk.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) a doporučenou dávku II. fáze cediranib maleátu (cediranibu) v kombinaci s cisplatinou a disodnou solí pemetrexedu (pemetrexed). (Fáze I) II. Posoudit bezpečnost a toxicitu režimu. (Fáze I) III. Posoudit, zda cisplatina/pemetrexed plus cediranib ve srovnání s cisplatinou/pemetrexedem plus placebo zlepšuje přežití bez progrese u pacientů s maligním mezoteliomem pleury. (Fáze II) IV. Porovnat celkové přežití u pacientů léčených cisplatinou/pemetrexedem plus cediranibem s pacienty léčenými cisplatinou/pemetrexedem plus placebem. (Fáze II) V. Vyhodnotit profil bezpečnosti a toxicity režimu. (Fáze II) VI. Posoudit míru odpovědi (potvrzené a nepotvrzené, úplné a částečné odpovědi) a míru kontroly onemocnění (odpověď nebo stabilní onemocnění) u podskupiny pacientů s měřitelným onemocněním pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST). (Fáze II) VII. Zhodnotit míru odpovědi a míru kontroly onemocnění pomocí modifikovaných kritérií RECIST pro nádory pleury u podskupiny pacientů s měřitelným onemocněním pomocí upravených kritérií RECIST pro nádory pleury. (Fáze II) VIII. Posoudit míru shody mezi lokálním a centrálním patologickým přehledem mezoteliomu a jeho histologickými podtypy. (Fáze II) IX. Sbírat vzorky pro bankovnictví pro použití v budoucích výzkumných studiích. (fáze II)

PŘEHLED: Toto je studie fáze I s eskalací dávky cediranib maleátu následovaná studií fáze II.

FÁZE I (UZAVŘENÁ): Pacienti dostávají disodnou sůl pemetrexedu intravenózně (IV) po dobu 10 minut a cisplatinu IV po dobu 2 hodin v den 1 a cediranib maleát perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají PO QD samotný cediranib maleát v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

FÁZE II: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají pemetrexed disodný IV po dobu 10 minut a cisplatinu IV po dobu 2 hodin v den 1 a cediranib maleát PO QD ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají PO QD samotný cediranib maleát v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti dostávají pemetrexed disodný a cisplatinu jako v rameni I a placebo PO QD ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají placebo samotné PO QD v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté po 3 letech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Kailua, Hawaii, Spojené státy, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Spojené státy, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Novant Health Carolina Surgical - Randolph
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Spojené státy, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien, Washington, Spojené státy, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu maligního mezoteliomu pleury; chirurgická resekce se nesmí plánovat
  • Pacienti musí mít měřitelné nebo neměřitelné onemocnění podle kritérií RECIST i modifikovaných kritérií RECIST pro nádory pleury, jak je dokumentováno skenováním pomocí počítačové tomografie (CT); vyšetření k posouzení měřitelného onemocnění musí být ukončeno do 28 dnů před registrací; vyšetření na posouzení neměřitelné nemoci musí být provedeno do 42 dnů před registrací; všechna onemocnění musí být posouzena a zdokumentována ve formuláři RECIST 1.1 a modifikovaném RECIST základním formuláři pro hodnocení nádoru
  • Pacienti nesmějí dříve dostávat žádnou systémovou léčbu (chemoterapii nebo jinou biologickou léčbu) pro svůj neresekovatelný maligní mezoteliom pleury; předchozí systémová chemoterapie nebo biologická léčba je povolena jako neoadjuvantní nebo adjuvantní léčba, onemocnění nyní recidivovalo a veškerá systémová léčba byla dokončena > 6 měsíců před registrací; předchozí léčba nesmí zahrnovat cediranib
  • Pacienti mohli podstoupit předchozí chirurgický zákrok (např. pleurektomii, pleurodézu) za předpokladu, že od operace (hrudní nebo jiné velké operace) uplynulo alespoň 28 dní a pacienti se v době registrace zotavili ze všech souvisejících toxicit; během protokolární léčby nesmí být očekávána potřeba velkých chirurgických zákroků
  • Pacienti mohli podstoupit předchozí radiační terapii za předpokladu, že od poslední léčby uplynulo alespoň 28 dní a pacienti se v době registrace zotavili ze všech souvisejících toxicit
  • Instituce musí získat další souhlas pacienta pro bankovnictví a budoucí použití vzorků
  • Pacient musí mít stav výkonu Zubrod 0-2
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1 500 mcl
  • Krevní destičky >= 100 000/ml
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl (lze dosáhnout transfuzí)
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x institucionální horní hranice normálu (IULN)
  • Sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) nebo sérová glutamátpyruváttransamináza (SGPT) =< 2,5 x ULN (pokud jsou přítomny jaterní metastázy, SGOT nebo SGPT musí být =< 5,0 x IULN)
  • Sérový kreatinin =< 1,5 x IULN
  • Vypočtená clearance kreatininu >= 60 ml/min
  • Protein v moči musí být vyšetřen analýzou moči do 28 dnů před registrací; pacient nesmí mít proteinurii vyšší než +1 na dvou po sobě jdoucích proužcích odebraných s odstupem nejméně 7 dnů; pokud však první analýza moči neukáže žádnou bílkovinu, není opakovaná analýza moči nutná
  • Pacientovi musí být proveden elektrokardiogram (EKG) do 42 dnů před registrací; pacient nesmí mít střední korigovaný QT (QTc) > 500 ms (s Bazettovou korekcí) ve screeningovém elektrokardiogramu nebo jinou významnou abnormalitu EKG, klasifikace III nebo IV New York Heart Association (NYHA); pacient nesmí vyžadovat současné užívání léků nebo biologických látek s proarytmickým potenciálem
  • Pacient nesmí dostávat žádné léky, které by mohly výrazně ovlivnit funkci ledvin (např. vankomycin, amfotericin, pentamidin)
  • Pacient nesmí mít klinicky významnou hemoptýzu, definovanou jako větší než 1 polévková lžíce jasně červené krve, během jednoho roku před registrací; ačkoli hemoptýza nebyla spojena s cediranibem, může to být skupinový účinek antiangiogenních látek, a tudíž rizikový faktor pro tuto experimentální látku
  • Pacient musí být schopen polykat perorální léky
  • Pacienti nesmí mít známou infekci virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Pacientky nesmějí být těhotné nebo kojící; ženy/muži s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody; žena je považována za ženu s „reprodukčním potenciálem“, pokud měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících; kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje "účinná antikoncepce" také heterosexuální celibát a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství) definovaný jako hysterektomie, bilaterální ooforektomie nebo bilaterální tubární podvázání; pokud se však v kterémkoli okamžiku dříve celibátní pacient rozhodne stát se heterosexuálně aktivním během časového období pro používání antikoncepčních opatření uvedených v protokolu, je odpovědný za zahájení antikoncepčních opatření.
  • Pacient nesmí mít žádné plány na souběžnou chemoterapii, hormonální terapii, radioterapii, imunoterapii nebo jakýkoli jiný typ terapie pro léčbu rakoviny během této protokolární léčby
  • Není povolena žádná jiná předchozí malignita kromě následujících: adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže, in situ rakovina děložního čípku, adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II, z níž je pacient v současné době v úplné remisi, nebo jakákoli jiná rakovina, ze které pacient je pět let bez onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (pemetrexed disodný, cisplatina, cediranib maleát))
Pacienti dostávají pemetrexed disodný IV po dobu 10 minut a cisplatinu IV po dobu 2 hodin v den 1 a cediranib maleát PO QD ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají PO QD samotný cediranib maleát v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Lék: Pemetrexed disodný
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Alimta
  • LY231514
  • Disodná sůl kyseliny N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-L-glutamové
  • Almita
Lék: Cediranib maleát
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleát
  • Recentin
Aktivní komparátor: Rameno II (pemetrexed disodná sůl, cisplatina, placebo)
Pacienti dostávají pemetrexed disodný a cisplatinu jako v rameni I a placebo PO QD ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají placebo samotné PO QD v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Lék: Pemetrexed disodný
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Alimta
  • LY231514
  • Disodná sůl kyseliny N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-L-glutamové
  • Almita
Jiný: Podávání placeba
Podáno ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka cediranibu v kombinaci s cisplatinou a pemetrexedem (fáze I)
Časové okno: Týdně během prvního cyklu (1 cyklus = 21 dní). Poté bude hlášen každý cyklus během léčby pacienta.

MTD byla stanovena testováním deeskalace dávky na 20 mg PO denně na kohortě 1 až 2 s deeskalací dávky, každá se 3 až 6 pacienty. MTD odráží nejvyšší dávku drogy, která nezpůsobila toxicitu limitující dávku (DLT) u > 33 % účastníků. Toxicita bude hodnocena podle aktivní verze CTEP Společných terminologických kritérií NCI pro nežádoucí účinky. Toxicita omezující dávku (DLT) platí pouze během cyklu 1 a musí souviset s lékem (tj. možná, pravděpodobně nebo určitě souvisí s jedním ze 3 studovaných léků). Následující příhody vyskytující se v prvním cyklu léčby jsou považovány za limitující dávku.

  1. Febrilní neutropenie
  2. Pokles počtu neutrofilů 4. stupně po dobu delší než 7 dní
  3. Snížení počtu krevních destiček 4. stupně
  4. Nehematologická toxicita 3. nebo 4. stupně (kromě alopecie)
Týdně během prvního cyklu (1 cyklus = 21 dní). Poté bude hlášen každý cyklus během léčby pacienta.
Přežití bez progrese (fáze II)
Časové okno: Od data registrace do data první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 5 let. Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění.
Od data registrace do data první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu a bez progrese, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu. Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v 1.1), jako 20% nárůst součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelný nárůst necílových lézí nebo výskyt nových lézí .
Od data registrace do data první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 5 let. Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (fáze II)
Časové okno: Od data registrace do úmrtí. Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění. Po progresi bude sledování probíhat každých 6 měsíců po dobu prvních dvou let a poté na konci třetího roku po registraci.
Od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.
Od data registrace do úmrtí. Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění. Po progresi bude sledování probíhat každých 6 měsíců po dobu prvních dvou let a poté na konci třetího roku po registraci.
Míra odezvy podle RECIST1.1 (fáze II)
Časové okno: Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění, až do 3 let. Nejlepší odpověď je dokumentována tak dlouho, dokud pacient zůstává na protokolární léčbě.

Kritéria hodnocení na odpověď v kritériích solidních nádorů (RECIST v1.1): Kompletní odezva (CR), vymizení všech měřitelných a neměřitelných onemocnění; Částečná odezva (PR), >=30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí; Celková odpověď (OR) = CR + PR.

Všechny cílové měřitelné léze musí být posouzeny za použití stejných technik jako výchozí hodnoty.
Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění, až do 3 let. Nejlepší odpověď je dokumentována tak dlouho, dokud pacient zůstává na protokolární léčbě.
Míra kontroly onemocnění podle RECIST 1.1 (fáze II)
Časové okno: Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění, až do 3 let. Míra kontroly onemocnění je dokumentována tak dlouho, dokud pacient zůstává na protokolární léčbě.

Kritéria hodnocení na odpověď v kritériích solidních nádorů (RECIST v1.1): Kompletní odezva (CR), vymizení všech měřitelných a neměřitelných onemocnění; Částečná odezva (PR), >=30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí; Stabilní onemocnění (STA): Nekvalifikuje se pro CR, PR, progresi nebo symptomatické zhoršení. Míra kontroly onemocnění (DCR) = CR + PR + STA

Všechny cílové měřitelné léze musí být posouzeny za použití stejných technik jako výchozí hodnoty.
Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění, až do 3 let. Míra kontroly onemocnění je dokumentována tak dlouho, dokud pacient zůstává na protokolární léčbě.
Míra odezvy podle upraveného RECIST (fáze II)
Časové okno: Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění, až do 3 let. Nejlepší odpověď je dokumentována tak dlouho, dokud pacient zůstává na protokolární léčbě.

Podle modifikovaného RECIST pro pleurální nádory. Kromě RECIST1.1 jsou u modifikovaného RECIST měření založená na součtu 6 řezů CT v pleurální oblasti kolmo k hrudní stěně aplikována na standardní kritéria RECIST (součet 6 = jeden jednorozměrný průměr). Complete Response (CR), vymizení všech měřitelných a neměřitelných onemocnění; Částečná odezva (PR), >=30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí; Celková odpověď (OR) = CR + PR.

Všechny cílové měřitelné léze musí být posouzeny za použití stejných technik jako výchozí hodnoty.
Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění, až do 3 let. Nejlepší odpověď je dokumentována tak dlouho, dokud pacient zůstává na protokolární léčbě.
Míra kontroly onemocnění pomocí upraveného RECIST (fáze II)
Časové okno: Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění, až do 3 let. Kontrola onemocnění je dokumentována tak dlouho, dokud pacient zůstává na protokolární léčbě.

Podle modifikovaného RECIST pro pleurální nádory. Kromě RECIST1.1 jsou u modifikovaného RECIST měření založená na součtu 6 řezů CT v pleurální oblasti kolmo k hrudní stěně aplikována na standardní kritéria RECIST (součet 6 = jeden jednorozměrný průměr). Complete Response (CR), vymizení všech měřitelných a neměřitelných onemocnění; Částečná odezva (PR), >=30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí; Stabilní onemocnění (STA), nesplňuje podmínky pro CR, PR, progresi nebo symptomatickou deterioraci. Míra kontroly onemocnění (DCR) = CR + PR + STA.

Všechny cílové měřitelné léze musí být posouzeny za použití stejných technik jako výchozí hodnoty.
Hodnocení onemocnění se bude opakovat každých 6 týdnů až do progrese onemocnění, až do 3 let. Kontrola onemocnění je dokumentována tak dlouho, dokud pacient zůstává na protokolární léčbě.
(Fáze I) Počet pacientů s Gr 3 až 5 nežádoucími příhodami, které souvisejí se studovanými léky
Časové okno: Hodnocení toxicity se opakuje týdně během prvního cyklu (1 cyklus = 21 dní), poté každý cyklus, když je pacient léčen.
Nežádoucí příhody (AE) jsou hlášeny CTCAE verze 4.0. Hlášeny jsou pouze nežádoucí příhody, které možná, pravděpodobně nebo určitě souvisejí se studovaným lékem.
Hodnocení toxicity se opakuje týdně během prvního cyklu (1 cyklus = 21 dní), poté každý cyklus, když je pacient léčen.
(Fáze II) Počet pacientů s Gr 3 až 5 nežádoucími příhodami, které souvisejí se studovanými léky
Časové okno: Hodnocení toxicity se opakuje každé 3 týdny, když je pacient léčen.
Nežádoucí příhody (AE) jsou hlášeny CTCAE verze 4.0. Hlášeny jsou pouze nežádoucí příhody, které možná, pravděpodobně nebo určitě souvisejí se studovaným lékem.
Hodnocení toxicity se opakuje každé 3 týdny, když je pacient léčen.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne S Tsao, SWOG Cancer Research Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2011-02015 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA180830 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000665415
  • S0905 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit