Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пеметрексед динатрий и цисплатин с малеатом цедираниба или без него в лечении пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры

5 сентября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование фазы I/фазы II цедираниба (NSC#732208) по сравнению с плацебо в комбинации с цисплатином и пеметрекседом у пациентов с химиотерапией злокачественной мезотелиомой плевры

В этом рандомизированном исследовании фазы I/II изучаются побочные эффекты и оптимальная доза малеата седираниба при приеме вместе с пеметрекседом динатрием и цисплатином, а также оценивается эффективность препарата при лечении пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры. Лекарства, используемые в химиотерапии, пеметрексед динатрий и цисплатин, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Малеат цедираниба может остановить рост опухолевых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток, и блокируя приток крови к опухоли. Прием пеметрекседа динатрия и цисплатина вместе с малеатом цедираниба может убить большее количество опухолевых клеток.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Установить максимально переносимую дозу (МПД) и рекомендуемую дозу малеата цедираниба (цедираниб) фазы II в комбинации с цисплатином и пеметрекседа динатрия (пеметрекседа). (Этап I) II. Оценить безопасность и токсичность схемы. (Этап I) III. Оценить, улучшает ли комбинация цисплатин/пеметрексед плюс цедираниб по сравнению с комбинацией цисплатин/пеметрексед плюс плацебо выживаемость без прогрессирования у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры. (Этап II) IV. Сравнить общую выживаемость у пациентов, получавших цисплатин/пеметрексед плюс цедираниб, с пациентами, получавшими цисплатин/пеметрексед плюс плацебо. (Фаза II) V. Оценить профиль безопасности и токсичности режима. (Этап II) VI. Оценить частоту ответа (подтвержденный и неподтвержденный, полный и частичный ответ) и уровень контроля заболевания (ответ или стабильное заболевание) в подгруппе пациентов с измеримым заболеванием с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST). (Этап II) VII. Оценить частоту ответа и уровень контроля заболевания с использованием модифицированных критериев RECIST для опухолей плевры в подгруппе пациентов с измеримым заболеванием с помощью модифицированных критериев RECIST для опухолей плевры. (Этап II) VIII. Оценить степень согласованности между местными и центральными патоморфологическими исследованиями мезотелиомы и ее гистологических подтипов. (Этап II) IX. Собрать образцы для хранения для использования в будущих исследованиях. (Этап II)

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Это исследование фазы I по увеличению дозы малеата седираниба, за которым следует исследование фазы II.

ФАЗА I (ЗАКРЫТАЯ): пациенты получают пеметрексед динатрий внутривенно (в/в) в течение 10 минут и цисплатин в/в в течение 2 часов в 1-й день и малеат седираниба перорально (перорально) один раз в день (QD) в 1-21 дни. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают только малеат седираниба перорально QD при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ФАЗА II: пациенты рандомизируются в 1 из 2 групп лечения.

ГРУППА I: пациенты получают пеметрексед динатрий в/в в течение 10 минут и цисплатин в/в в течение 2 часов в 1-й день и цедираниба малеат перорально QD в 1-21 дни. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают только малеат седираниба перорально QD при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ГРУППА II: пациенты получают пеметрексед динатрий и цисплатин, как в группе I, и плацебо перорально QD в дни 1-21. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают только плацебо перорально QD при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 6 мес в течение 2 лет, а затем через 3 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Kailua, Hawaii, Соединенные Штаты, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Health
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Соединенные Штаты, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Montana Cancer Specialists
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Novant Health Carolina Surgical - Randolph
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Соединенные Штаты, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, Соединенные Штаты, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Соединенные Штаты, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Silverdale, Washington, Соединенные Штаты, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Соединенные Штаты, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больной должен иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз злокачественной мезотелиомы плевры; хирургическая резекция не должна планироваться
  • Пациенты должны иметь измеримое или неизмеримое заболевание как по RECIST, так и по модифицированным критериям RECIST для опухолей плевры, подтвержденное компьютерной томографией (КТ); обследования для оценки измеримого заболевания должны быть завершены в течение 28 дней до регистрации; обследования для оценки неизмеримого заболевания должны быть проведены в течение 42 дней до регистрации; все заболевания должны быть оценены и задокументированы в RECIST 1.1 и модифицированной форме RECIST для базовой оценки опухоли.
  • Пациенты не должны получать какую-либо предшествующую системную терапию (химиотерапию или другую биологическую терапию) по поводу нерезектабельной злокачественной мезотелиомы плевры; предшествовавшая системная химиотерапия или биологическая терапия разрешены в качестве неоадъювантного или адъювантного лечения, в настоящее время заболевание рецидивировало, и все системное лечение было завершено более чем за 6 месяцев до регистрации; предшествующая терапия не должна включать цедираниб
  • Пациенты могут переносить хирургическое вмешательство (например, плеврэктомию, плевродез) в анамнезе при условии, что с момента операции (торакальной или другой серьезной операции) прошло не менее 28 дней, и пациенты оправились от всех сопутствующих токсических явлений на момент регистрации; не должно быть ожидаемой необходимости в серьезных хирургических процедурах во время лечения по протоколу
  • Пациенты могут ранее получать лучевую терапию при условии, что с момента последнего лечения прошло не менее 28 дней, и пациенты оправились от всех сопутствующих токсических эффектов на момент регистрации.
  • Учреждения должны запрашивать дополнительное согласие пациента на хранение и будущее использование образцов.
  • Пациент должен иметь рабочий статус Zubrod 0-2
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1500 мкл
  • Тромбоциты >= 100 000/мл
  • Гемоглобин >= 9,0 г/дл (может быть достигнут путем переливания)
  • Общий билирубин = < 1,5 x верхний предел нормы (IULN)
  • Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) или сывороточная глутаматпируваттрансаминаза (SGPT) = < 2,5 x ULN (если присутствуют метастазы в печени, SGOT или SGPT должны быть = < 5,0 x IULN)
  • Креатинин сыворотки = < 1,5 x IULN
  • Расчетный клиренс креатинина >= 60 мл/мин
  • Белок в моче должен быть проверен анализом мочи в течение 28 дней до регистрации; у пациента не должно быть протеинурии более +1 при двух последовательных тестах, взятых с интервалом не менее 7 дней; однако, если в первом анализе мочи белок не обнаружен, повторный анализ мочи не требуется.
  • Пациенту необходимо сделать электрокардиограмму (ЭКГ) в течение 42 дней до регистрации; у пациента не должно быть среднего скорректированного интервала QT (QTc) > 500 мс (с коррекцией Базетта) на скрининговой электрокардиограмме или других значительных отклонений на ЭКГ, классификация III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); пациент не должен нуждаться в одновременном применении лекарств или биопрепаратов с проаритмическим потенциалом
  • Пациент не должен получать какие-либо лекарства, которые могут заметно повлиять на функцию почек (например, ванкомицин, амфотерицин, пентамидин).
  • У пациента не должно быть клинически значимого кровохарканья, определяемого как более 1 столовой ложки ярко-красной крови, в течение одного года до регистрации; хотя кровохарканье не было связано с приемом седираниба, оно может быть классовым эффектом для антиангиогенных препаратов и, следовательно, фактором риска для этого экспериментального препарата.
  • Пациент должен быть в состоянии проглотить пероральные препараты
  • Пациенты не должны быть инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Пациенты не должны быть беременными или кормящими грудью; женщины/мужчины репродуктивного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции; женщина считается обладающей «репродуктивным потенциалом», если у нее были менструации в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд; в дополнение к обычным методам контрацепции «эффективная контрацепция» также включает гетеросексуальное воздержание и хирургическое вмешательство, направленное на предотвращение беременности (или с побочным эффектом предотвращения беременности), определяемое как гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или двусторонняя перевязка маточных труб; однако, если в какой-либо момент ранее соблюдавший целибат пациент решит стать гетеросексуально активным в течение периода времени, необходимого для использования мер контрацепции, указанных в протоколе, он/она несет ответственность за начало применения мер контрацепции.
  • Пациент не должен иметь планов одновременного получения химиотерапии, гормональной терапии, лучевой терапии, иммунотерапии или любого другого типа терапии для лечения рака во время лечения по этому протоколу.
  • Никакое другое предшествующее злокачественное новообразование не допускается, за исключением следующих: адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи, рак шейки матки in situ, адекватно пролеченный рак I или II стадии, от которого пациент в настоящее время находится в полной ремиссии, или любой другой рак, от которого пациент был здоров в течение пяти лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (пеметрексед динатрий, цисплатин, малеат седираниба))
Пациенты получают пеметрексед динатрий в/в в течение 10 минут и цисплатин в/в в течение 2 часов в 1-й день и цедираниба малеат перорально QD в 1-21 дни. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают только малеат седираниба перорально QD при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Лекарство: Пеметрексед динатрий
Учитывая IV
Другие имена:
  • Алимта
  • LY231514
  • Динатриевая соль N-[4-[2-(2-амино-4,7-дигидро-4-оксо-1H-пирроло[2,3-d]пиримидин-5-ил)этил]бензоил]-L-глутаминовой кислоты
  • Альмита
Лекарство: Кедираниб малеат
Дается устно
Другие имена:
  • AZD2171
  • AZD2171 Малеат
  • Ресентин
Активный компаратор: Группа II (пеметрексед динатрий, цисплатин, плацебо)
Пациенты получают пеметрексед динатрий и цисплатин, как в группе I, и плацебо перорально QD в дни 1-21. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты получают только плацебо перорально QD при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Лекарство: Пеметрексед динатрий
Учитывая IV
Другие имена:
  • Алимта
  • LY231514
  • Динатриевая соль N-[4-[2-(2-амино-4,7-дигидро-4-оксо-1H-пирроло[2,3-d]пиримидин-5-ил)этил]бензоил]-L-глутаминовой кислоты
  • Альмита
Другой: Администрация плацебо
Дается устно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимально переносимая доза цедираниба в комбинации с цисплатином и пеметрекседом (фаза I)
Временное ограничение: Еженедельно в течение первого цикла (1 цикл = 21 день). Затем будет сообщаться о каждом цикле, пока пациент находится на лечении.

MTD определяли путем тестирования деэскалации дозы до 20 мг перорально в день в когорте деэскалации дозы 1–2 с участием от 3 до 6 пациентов в каждой. MTD отражает самую высокую дозу препарата, которая не вызвала дозолимитирующую токсичность (DLT) у > 33% участников. Токсичность будет оцениваться в соответствии с активной версией CTEP общих критериев терминологии NCI для нежелательных явлений. Дозолимитирующая токсичность (DLT) применяется только во время цикла 1 и должна быть связана с лекарственным средством (т. возможно, вероятно или определенно связано с одним из 3 исследуемых препаратов). Следующие явления, происходящие в первом цикле лечения, считаются ограничивающими дозу.

  1. Фебрильная нейтропения
  2. Снижение количества нейтрофилов 4 степени в течение более 7 дней
  3. Снижение количества тромбоцитов 4 степени
  4. Негематологическая токсичность 3 или 4 степени (за исключением алопеции)
Еженедельно в течение первого цикла (1 цикл = 21 день). Затем будет сообщаться о каждом цикле, пока пациент находится на лечении.
Выживание без прогресса (фаза II)
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первой документации прогрессирования или симптоматического ухудшения или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 5 лет. Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания.
С даты регистрации до даты первого документирования прогрессирования или симптоматического ухудшения или смерти по любой причине. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы и у них нет прогрессирования заболевания, цензурируются на дату последнего контакта. Прогрессирование определяется с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v 1.1) как 20-процентное увеличение суммы наибольшего диаметра целевых поражений, или измеримое увеличение нецелевых поражений, или появление новых поражений. .
С даты регистрации до даты первой документации прогрессирования или симптоматического ухудшения или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 5 лет. Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее выживание (Фаза II)
Временное ограничение: С даты регистрации до смерти. Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания. После прогрессирования последующие наблюдения будут проводиться каждые 6 месяцев в течение первых двух лет, а затем в конце третьего года после регистрации.
С даты регистрации до даты смерти по любой причине. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы, цензурируются на дату последнего контакта.
С даты регистрации до смерти. Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания. После прогрессирования последующие наблюдения будут проводиться каждые 6 месяцев в течение первых двух лет, а затем в конце третьего года после регистрации.
Частота ответов по RECIST1.1 (этап II)
Временное ограничение: Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания, до 3 лет. Наилучший ответ документируется до тех пор, пока пациент остается на лечении по протоколу.

Согласно критериям оценки ответа в критериях солидных опухолей (RECIST v1.1): полный ответ (CR), исчезновение всех измеримых и неизмеримых заболеваний; Частичный ответ (PR), >=30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней; Общий ответ (OR) = CR + PR.

Все целевые измеримые поражения должны оцениваться с использованием тех же методов, что и исходные.
Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания, до 3 лет. Наилучший ответ документируется до тех пор, пока пациент остается на лечении по протоколу.
Уровень контроля заболеваний по RECIST 1.1 (Фаза II)
Временное ограничение: Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания, до 3 лет. Уровень контроля заболевания документируется до тех пор, пока пациент остается на лечении по протоколу.

Согласно критериям оценки ответа в критериях солидных опухолей (RECIST v1.1): полный ответ (CR), исчезновение всех измеримых и неизмеримых заболеваний; Частичный ответ (PR), >=30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней; Стабильное заболевание (STA): не подходит для CR, PR, прогрессирования или симптоматического ухудшения. Коэффициент контроля заболевания (DCR) = CR + PR + STA

Все целевые измеримые поражения должны оцениваться с использованием тех же методов, что и исходные.
Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания, до 3 лет. Уровень контроля заболевания документируется до тех пор, пока пациент остается на лечении по протоколу.
Частота ответов по модифицированному RECIST (фаза II)
Временное ограничение: Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания, до 3 лет. Наилучший ответ документируется до тех пор, пока пациент остается на лечении по протоколу.

Согласно модифицированному RECIST для опухолей плевры. В дополнение к RECIST1.1, для модифицированного RECIST измерения, основанные на сумме 6 КТ-срезов в плевре перпендикулярно грудной стенке, применяются к стандартным критериям RECIST (сумма 6 = один однофакторный диаметр). Полный ответ (CR), исчезновение всех измеримых и неизмеримых заболеваний; Частичный ответ (PR), >=30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней; Общий ответ (OR) = CR + PR.

Все целевые измеримые поражения должны оцениваться с использованием тех же методов, что и исходные.
Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания, до 3 лет. Наилучший ответ документируется до тех пор, пока пациент остается на лечении по протоколу.
Уровень контроля заболеваний с помощью модифицированного RECIST (фаза II)
Временное ограничение: Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания, до 3 лет. Контроль заболевания документируется до тех пор, пока пациент остается на лечении по протоколу.

Согласно модифицированному RECIST для опухолей плевры. В дополнение к RECIST1.1, для модифицированного RECIST измерения, основанные на сумме 6 КТ-срезов в плевре перпендикулярно грудной стенке, применяются к стандартным критериям RECIST (сумма 6 = один однофакторный диаметр). Полный ответ (CR), исчезновение всех измеримых и неизмеримых заболеваний; Частичный ответ (PR), >=30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней; Стабильное заболевание (STA) не соответствует критериям CR, PR, прогрессирования или симптоматического ухудшения. Коэффициент контроля заболевания (DCR) = CR + PR + STA.

Все целевые измеримые поражения должны оцениваться с использованием тех же методов, что и исходные.
Оценка заболевания будет повторяться каждые 6 недель до прогрессирования заболевания, до 3 лет. Контроль заболевания документируется до тех пор, пока пациент остается на лечении по протоколу.
(Фаза I) Количество пациентов с нежелательными явлениями от 3 до 5 групп, связанными с исследуемыми препаратами
Временное ограничение: Оценку токсичности повторяют еженедельно в течение первого цикла (1 цикл = 21 день), затем каждый цикл, пока пациент находится на лечении.
О нежелательных явлениях (НЯ) сообщает CTCAE версии 4.0. Сообщается только о нежелательных явлениях, которые возможно, вероятно или определенно связаны с исследуемым препаратом.
Оценку токсичности повторяют еженедельно в течение первого цикла (1 цикл = 21 день), затем каждый цикл, пока пациент находится на лечении.
(Фаза II) Количество пациентов с нежелательными явлениями от 3 до 5 групп, связанными с исследуемыми препаратами
Временное ограничение: Оценка токсичности повторяется каждые 3 недели, пока пациент находится на лечении.
О нежелательных явлениях (НЯ) сообщает CTCAE версии 4.0. Сообщается только о нежелательных явлениях, которые возможно, вероятно или определенно связаны с исследуемым препаратом.
Оценка токсичности повторяется каждые 3 недели, пока пациент находится на лечении.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Anne S Tsao, SWOG Cancer Research Network

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2011-02015 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA180888 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA180830 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000665415
  • S0905 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться