Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pemetrexed disódico y cisplatino con o sin maleato de cediranib en el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno

5 de septiembre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio de fase I/fase II aleatorizado de cediranib (NSC n.° 732208) versus placebo en combinación con cisplatino y pemetrexed en pacientes quimioterapéuticos con mesotelioma pleural maligno

Este ensayo aleatorizado de fase I/II está estudiando los efectos secundarios y la mejor dosis de maleato de cediranib cuando se administra junto con pemetrexed disódico y cisplatino y para ver qué tan bien funciona en el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno. Los medicamentos utilizados en quimioterapia, pemetrexed disódico y cisplatino, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. El maleato de cediranib puede detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular y al bloquear el flujo de sangre al tumor. Administrar pemetrexed disódico y cisplatino junto con maleato de cediranib puede destruir más células tumorales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Establecer la dosis máxima tolerada (MTD) y la dosis recomendada de fase II de maleato de cediranib (cediranib) en combinación con cisplatino y pemetrexed disódico (pemetrexed). (Fase I) II. Evaluar la seguridad y toxicidad del régimen. (Fase I) III. Evaluar si cisplatino/pemetrexed más cediranib en comparación con cisplatino/pemetrexed más placebo mejora la supervivencia libre de progresión en pacientes con mesotelioma pleural maligno. (Fase II) IV. Comparar la supervivencia global en pacientes tratados con cisplatino/pemetrexed más cediranib con aquellos tratados con cisplatino/pemetrexed más placebo. (Fase II) V. Evaluar el perfil de seguridad y toxicidad del régimen. (Fase II) VI. Evaluar la tasa de respuesta (confirmada y no confirmada, respuestas completas y parciales) y la tasa de control de la enfermedad (respuesta o enfermedad estable) en el subconjunto de pacientes con enfermedad medible mediante los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST). (Fase II) VII. Evaluar la tasa de respuesta y la tasa de control de la enfermedad mediante criterios RECIST modificados para tumores pleurales en el subconjunto de pacientes con enfermedad medible mediante criterios RECIST modificados para tumores pleurales. (Fase II) VIII. Evaluar la tasa de concordancia entre la revisión patológica local y central del mesotelioma y sus subtipos histológicos. (Fase II) IX. Recolectar especímenes para almacenar en bancos para su uso en futuros estudios de investigación. (Fase II)

ESQUEMA: Este es un estudio de escalada de dosis de fase I de maleato de cediranib seguido de un estudio de fase II.

FASE I (CERRADA): Los pacientes reciben pemetrexed disódico por vía intravenosa (IV) durante 10 minutos y cisplatino IV durante 2 horas el día 1 y maleato de cediranib por vía oral (PO) una vez al día (QD) los días 1-21. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben maleato de cediranib solo PO QD en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

FASE II: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento.

BRAZO I: Los pacientes reciben pemetrexed disódico IV durante 10 minutos y cisplatino IV durante 2 horas el día 1 y cediranib maleato PO QD los días 1-21. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben maleato de cediranib solo PO QD en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO II: Los pacientes reciben pemetrexed disódico y cisplatino como en el brazo I y placebo PO QD en los días 1-21. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben placebo solo PO QD en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 6 meses durante 2 años y luego a los 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Health
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Montana Cancer Specialists
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Community Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Novant Health Carolina Surgical - Randolph
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Estados Unidos, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener un diagnóstico histológico o citológico confirmado de mesotelioma pleural maligno; la resección quirúrgica no debe ser planificada
  • Los pacientes deben tener una enfermedad medible o no medible según los criterios RECIST y RECIST modificados para tumores pleurales documentados mediante tomografía computarizada (TC); los exámenes para la evaluación de la enfermedad medible deben haberse completado dentro de los 28 días anteriores al registro; los exámenes para la evaluación de la enfermedad no medible deben haberse realizado dentro de los 42 días anteriores al registro; todas las enfermedades deben evaluarse y documentarse en el Formulario de evaluación de tumores basales RECIST 1.1 y RECIST modificado
  • Los pacientes no deben haber recibido ninguna terapia sistémica previa (quimioterapia u otra terapia biológica) para su mesotelioma pleural maligno irresecable; se permite la quimioterapia sistémica previa o la terapia biológica como tratamiento neoadyuvante o adyuvante, la enfermedad ha recidivado ahora y todo el tratamiento sistémico se completó > 6 meses antes del registro; la terapia previa no debe haber incluido cediranib
  • Los pacientes pueden haber recibido cirugía previa (p. ej., pleurectomía, pleurodeisis) siempre que hayan transcurrido al menos 28 días desde la cirugía (cirugía torácica u otra cirugía mayor) y los pacientes se hayan recuperado de todas las toxicidades asociadas en el momento del registro; no debe haber necesidad anticipada de procedimientos quirúrgicos mayores durante el tratamiento del protocolo
  • Los pacientes pueden haber recibido radioterapia previa siempre que hayan transcurrido al menos 28 días desde el último tratamiento y los pacientes se hayan recuperado de todas las toxicidades asociadas en el momento del registro.
  • Las instituciones deben buscar el consentimiento adicional del paciente para el almacenamiento y uso futuro de las muestras.
  • El paciente debe tener un estado funcional de Zubrod 0-2
  • Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500 mcl
  • Plaquetas >= 100.000/ml
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dl (puede alcanzarse por transfusión)
  • Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior institucional de la normalidad (IULN)
  • Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) o glutamato piruvato transaminasa sérica (SGPT) = < 2,5 x ULN (si hay metástasis hepáticas, SGOT o SGPT deben ser = < 5,0 x IULN)
  • Creatinina sérica =< 1,5 x ILN
  • Depuración de creatinina calculada >= 60 ml/min
  • La proteína en orina debe ser analizada mediante análisis de orina dentro de los 28 días anteriores al registro; el paciente no debe tener más de +1 proteinuria en dos tiras reactivas consecutivas tomadas con no menos de 7 días de diferencia; sin embargo, si el primer análisis de orina no muestra proteínas, entonces no se requiere repetir el análisis de orina.
  • El paciente debe tener un electrocardiograma (ECG) realizado dentro de los 42 días anteriores al registro; el paciente no debe tener QT medio corregido (QTc) > 500 mseg (con corrección de Bazett) en el electrocardiograma de detección, u otra anormalidad significativa en el ECG, clasificación III o IV de la New York Heart Association (NYHA); el paciente no debe requerir el uso concurrente de medicamentos o productos biológicos con potencial proarrítmico
  • El paciente no debe estar recibiendo ningún medicamento que pueda afectar notablemente la función renal (p. ej., vancomicina, anfotericina, pentamidina)
  • El paciente no debe haber tenido hemoptisis clínicamente significativa, definida como más de 1 cucharada de sangre roja brillante, dentro del año anterior al registro; aunque la hemoptisis no se ha asociado con cediranib, puede ser un efecto de clase para los agentes antiangiogénicos y, por lo tanto, un factor de riesgo para este agente experimental
  • El paciente debe poder tragar medicamentos orales.
  • Los pacientes no deben tener una infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  • Los pacientes no deben estar embarazadas ni amamantando; las mujeres/hombres en edad reproductiva deben haber accedido a utilizar un método anticonceptivo eficaz; se considera que una mujer tiene "potencial reproductivo" si ha tenido la menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores; Además de los métodos anticonceptivos de rutina, la "anticoncepción eficaz" también incluye el celibato heterosexual y la cirugía destinada a prevenir el embarazo (o con un efecto secundario de prevención del embarazo) definida como histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas bilateral; sin embargo, si en algún momento un paciente previamente célibe elige volverse heterosexualmente activo durante el período de tiempo para el uso de medidas anticonceptivas descrito en el protocolo, él/ella es responsable de comenzar las medidas anticonceptivas.
  • El paciente no debe tener planes de recibir quimioterapia, hormonoterapia, radioterapia, inmunoterapia o cualquier otro tipo de terapia concurrente para el tratamiento del cáncer mientras esté en este protocolo de tratamiento.
  • No se permiten otras neoplasias malignas previas, excepto las siguientes: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente se encuentra actualmente en remisión completa, o cualquier otro cáncer del cual el el paciente ha estado libre de enfermedad durante cinco años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (pemetrexed disódico, cisplatino, maleato de cediranib))
Los pacientes reciben pemetrexed disódico IV durante 10 minutos y cisplatino IV durante 2 horas el día 1 y cediranib maleato PO QD los días 1-21. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben maleato de cediranib solo PO QD en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Droga: Cisplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinol
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diamina-dicloroplatino
  • Cis-diaminodicloro Platino (II)
  • Cis-diaminodicloroplatino
  • Cis-dicloroamina Platino (II)
  • Dicloruro de diamina cis-platinoso
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Dicloruro de diamina cis-platino II
  • Cisplatina
  • Cisplatilo
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro de Peyrone
  • Sal de peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxano
  • Platino
  • Diaminodicloruro de platino
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Droga: Pemetrexed disódico
Dado IV
Otros nombres:
  • Alimata
  • LY231514
  • Sal disódica del ácido N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihidro-4-oxo-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil]-L-glutámico
  • Almita
Droga: Maleato de cediranib
Administrado oralmente
Otros nombres:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recientes
Comparador activo: Grupo II (pemetrexed disódico, cisplatino, placebo)
Los pacientes reciben pemetrexed disódico y cisplatino como en el brazo I y placebo PO QD en los días 1-21. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben placebo solo PO QD en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Droga: Cisplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinol
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diamina-dicloroplatino
  • Cis-diaminodicloro Platino (II)
  • Cis-diaminodicloroplatino
  • Cis-dicloroamina Platino (II)
  • Dicloruro de diamina cis-platinoso
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Dicloruro de diamina cis-platino II
  • Cisplatina
  • Cisplatilo
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro de Peyrone
  • Sal de peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxano
  • Platino
  • Diaminodicloruro de platino
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Droga: Pemetrexed disódico
Dado IV
Otros nombres:
  • Alimata
  • LY231514
  • Sal disódica del ácido N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihidro-4-oxo-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil]-L-glutámico
  • Almita
Otro: Administración de placebo
Administrado oralmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis máxima tolerada de cediranib en combinación con cisplatino y pemetrexed (fase I)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el primer ciclo (1 ciclo = 21 días). Luego se informará cada ciclo mientras el paciente esté en tratamiento.

La MTD se determinó probando la reducción de la dosis a 20 mg por vía oral al día en la cohorte de reducción de la dosis 1 a 2 con 3 a 6 pacientes cada una. MTD refleja la dosis más alta de fármaco que no causó una toxicidad limitante de dosis (DLT) en > 33 % de los participantes. Las toxicidades se clasificarán de acuerdo con la versión activa de CTEP de los criterios de terminología común para eventos adversos del NCI. Las toxicidades limitantes de la dosis (DLT, por sus siglas en inglés) se aplican solo durante el ciclo 1 y deben estar relacionadas con el fármaco (es decir, posiblemente, probablemente o definitivamente relacionado con uno de los 3 fármacos del estudio). Los siguientes eventos que ocurren en el primer ciclo de tratamiento se consideran limitantes de la dosis.

  1. Neutropenia febril
  2. Disminución del recuento de neutrófilos de grado 4 durante más de 7 días
  3. Disminución del recuento de plaquetas de grado 4
  4. Toxicidad no hematológica de grado 3 o 4 (excluyendo alopecia)
Semanalmente durante el primer ciclo (1 ciclo = 21 días). Luego se informará cada ciclo mientras el paciente esté en tratamiento.
Supervivencia libre de progresión (Fase II)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de registro hasta la fecha de la primera documentación de progresión o deterioro sintomático, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años. La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad.
Desde la fecha de registro hasta la fecha de la primera documentación de progresión o deterioro sintomático, o muerte por cualquier causa. Los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos y libres de progresión se censuran en la fecha del último contacto. La progresión se define utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Criterios de Tumores Sólidos (RECIST v 1.1), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en las lesiones no diana, o la aparición de nuevas lesiones .
Desde la fecha de registro hasta la fecha de la primera documentación de progresión o deterioro sintomático, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años. La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (fase II)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de registro hasta la muerte. La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad. Después de la progresión, el seguimiento se realizará cada 6 meses durante los primeros dos años y luego al final del tercer año después del registro.
Desde la fecha de alta hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa. Los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos se censuran en la fecha del último contacto.
Desde la fecha de registro hasta la muerte. La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad. Después de la progresión, el seguimiento se realizará cada 6 meses durante los primeros dos años y luego al final del tercer año después del registro.
Tasa de respuesta por RECIST1.1 (Fase II)
Periodo de tiempo: La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad, hasta 3 años. La mejor respuesta se documenta mientras el paciente permanezca en el tratamiento del protocolo.

Criterios de Evaluación por Respuesta en Criterios de Tumores Sólidos (RECIST v1.1): Respuesta Completa (CR), Desaparición de toda la enfermedad medible y no medible; Respuesta parcial (PR), >=30% de disminución en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; Respuesta Global (OR) = CR + PR.

Todas las lesiones medibles objetivo deben evaluarse utilizando las mismas técnicas que la línea de base.
La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad, hasta 3 años. La mejor respuesta se documenta mientras el paciente permanezca en el tratamiento del protocolo.
Tasa de Control de Enfermedades por RECIST 1.1 (Fase II)
Periodo de tiempo: La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad, hasta 3 años. La tasa de control de la enfermedad se documenta mientras el paciente permanezca en el tratamiento del protocolo.

Criterios de Evaluación por Respuesta en Criterios de Tumores Sólidos (RECIST v1.1): Respuesta Completa (CR), Desaparición de toda la enfermedad medible y no medible; Respuesta parcial (PR), >=30% de disminución en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; Enfermedad Estable (STA): No califica para CR, PR, Progresión o Deterioro Sintomático. Tasa de Control de Enfermedades (DCR) = CR + PR + STA

Todas las lesiones medibles objetivo deben evaluarse utilizando las mismas técnicas que la línea de base.
La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad, hasta 3 años. La tasa de control de la enfermedad se documenta mientras el paciente permanezca en el tratamiento del protocolo.
Tasa de Respuesta por RECIST Modificado (Fase II)
Periodo de tiempo: La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad, hasta 3 años. La mejor respuesta se documenta mientras el paciente permanezca en el tratamiento del protocolo.

Según RECIST modificado para Tumores Pleurales. Además de RECIST1.1, para RECIST modificado, las mediciones basadas en la suma de 6 cortes de TC en la pleura perpendicular a la pared torácica se aplican a los criterios RECIST estándar (suma de 6 = un diámetro univariado). Respuesta Completa (RC), Desaparición de toda enfermedad medible y no medible; Respuesta parcial (PR), >=30% de disminución en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; Respuesta Global (OR) = CR + PR.

Todas las lesiones medibles objetivo deben evaluarse utilizando las mismas técnicas que la línea de base.
La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad, hasta 3 años. La mejor respuesta se documenta mientras el paciente permanezca en el tratamiento del protocolo.
Tasa de Control de Enfermedades por RECIST Modificado (Fase II)
Periodo de tiempo: La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad, hasta 3 años. El control de la enfermedad se documenta mientras el paciente permanezca en el tratamiento del protocolo.

Según RECIST modificado para Tumores Pleurales. Además de RECIST1.1, para RECIST modificado, las mediciones basadas en la suma de 6 cortes de TC en la pleura perpendicular a la pared torácica se aplican a los criterios RECIST estándar (suma de 6 = un diámetro univariado). Respuesta Completa (RC), Desaparición de toda enfermedad medible y no medible; Respuesta parcial (PR), >=30% de disminución en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; Enfermedad Estable (STA), no califica para CR, PR, Progresión o Deterioro Sintomático. Tasa de Control de Enfermedades (DCR) = CR + PR + STA.

Todas las lesiones medibles objetivo deben evaluarse utilizando las mismas técnicas que la línea de base.
La evaluación de la enfermedad se repetirá cada 6 semanas hasta la progresión de la enfermedad, hasta 3 años. El control de la enfermedad se documenta mientras el paciente permanezca en el tratamiento del protocolo.
(Fase I) Número de pacientes con eventos adversos de grado 3 a 5 que están relacionados con los fármacos del estudio
Periodo de tiempo: La evaluación de toxicidad se repite semanalmente durante el primer ciclo (1 ciclo = 21 días), luego cada ciclo mientras el paciente está en tratamiento.
Los Eventos Adversos (AE) son reportados por CTCAE Versión 4.0. Solo se informan los eventos adversos que posiblemente, probablemente o definitivamente estén relacionados con el fármaco del estudio.
La evaluación de toxicidad se repite semanalmente durante el primer ciclo (1 ciclo = 21 días), luego cada ciclo mientras el paciente está en tratamiento.
(Fase II) Número de pacientes con eventos adversos de grado 3 a 5 que están relacionados con los fármacos del estudio
Periodo de tiempo: La evaluación de toxicidad se repite cada 3 semanas mientras el paciente está en tratamiento.
Los Eventos Adversos (AE) son reportados por CTCAE Versión 4.0. Solo se informan los eventos adversos que posiblemente, probablemente o definitivamente estén relacionados con el fármaco del estudio.
La evaluación de toxicidad se repite cada 3 semanas mientras el paciente está en tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne S Tsao, SWOG Cancer Research Network

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2011-02015 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U10CA180888 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U10CA180830 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000665415
  • S0905 (Otro identificador: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir