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Pemetrexed disodico e cisplatino con o senza cediranib maleato nel trattamento di pazienti con mesotelioma pleurico maligno

5 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase I/randomizzato di fase II su Cediranib (NSC#732208) rispetto a placebo in combinazione con cisplatino e pemetrexed in pazienti chemonaivi con mesotelioma pleurico maligno

Questo studio randomizzato di fase I/II sta studiando gli effetti collaterali e la migliore dose di cediranib maleato quando somministrato insieme a pemetrexed disodico e cisplatino e per vedere come funziona nel trattamento di pazienti con mesotelioma pleurico maligno. I farmaci usati nella chemioterapia, il pemetrexed disodico e il cisplatino, agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Cediranib maleato può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare e bloccando il flusso sanguigno al tumore. Somministrare pemetrexed disodico e cisplatino insieme a cediranib maleato può uccidere più cellule tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stabilire la dose massima tollerata (MTD) e la dose raccomandata di fase II di cediranib maleato (cediranib) in combinazione con cisplatino e pemetrexed disodico (pemetrexed). (Fase I) II. Per valutare la sicurezza e la tossicità del regime. (Fase I) III. È stato valutato se cisplatino/pemetrexed più cediranib rispetto a cisplatino/pemetrexed più placebo migliora la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con mesotelioma pleurico maligno. (Fase II) IV. Confrontare la sopravvivenza globale nei pazienti trattati con cisplatino/pemetrexed più cediranib con quelli trattati con cisplatino/pemetrexed più placebo. (Fase II) V. Valutare il profilo di sicurezza e tossicità del regime. (Fase II) VI. Valutare il tasso di risposta (risposte confermate e non confermate, complete e parziali) e il tasso di controllo della malattia (risposta o malattia stabile) nel sottogruppo di pazienti con malattia misurabile secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). (Fase II) VII. Valutare il tasso di risposta e il tasso di controllo della malattia utilizzando i criteri RECIST modificati per i tumori pleurici nel sottogruppo di pazienti con malattia misurabile mediante criteri RECIST modificati per i tumori pleurici. (Fase II) VIII. Per valutare il tasso di accordo tra la revisione della patologia locale e centrale del mesotelioma e dei suoi sottotipi istologici. (Fase II) IX. Per raccogliere campioni per banche da utilizzare in futuri studi di ricerca. (Fase II)

SCHEMA: Questo è uno studio di dose-escalation di fase I di cediranib maleato seguito da uno studio di fase II.

FASE I (CHIUSA): i pazienti ricevono pemetrexed disodico per via endovenosa (IV) per 10 minuti e cisplatino IV per 2 ore il giorno 1 e cediranib maleato per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi cediranib maleato da solo PO QD in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

FASE II: i pazienti vengono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

BRACCIO I: i pazienti ricevono pemetrexed disodico IV per 10 minuti e cisplatino IV per 2 ore il giorno 1 e cediranib maleato PO QD nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi cediranib maleato da solo PO QD in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO II: i pazienti ricevono pemetrexed disodico e cisplatino come nel braccio I e placebo PO QD nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi solo placebo PO QD in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 2 anni e poi a 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Antioch, California, Stati Uniti, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reid Health
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Novant Health Carolina Surgical - Randolph
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di mesotelioma pleurico maligno; la resezione chirurgica non deve essere pianificata
  • I pazienti devono avere una malattia misurabile o non misurabile secondo i criteri RECIST e RECIST modificati per i tumori pleurici, come documentato dalla tomografia computerizzata (TC); gli esami per la valutazione della malattia misurabile devono essere stati completati entro 28 giorni prima della registrazione; gli esami per la valutazione della malattia non misurabile devono essere stati eseguiti entro 42 giorni prima della registrazione; tutte le malattie devono essere valutate e documentate sul RECIST 1.1 e sul modulo di valutazione del tumore al basale RECIST modificato
  • I pazienti non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia sistemica (chemioterapia o altra terapia biologica) per il loro mesotelioma pleurico maligno non resecabile; precedente chemioterapia sistemica o terapia biologica è consentita come trattamento neoadiuvante o adiuvante, la malattia si è ora ripresentata e tutto il trattamento sistemico è stato completato > 6 mesi prima della registrazione; la terapia precedente non deve aver incluso cediranib
  • I pazienti possono aver subito un precedente intervento chirurgico (ad esempio, pleurectomia, pleurodeisi) a condizione che siano trascorsi almeno 28 giorni dall'intervento chirurgico (toracico o altri interventi chirurgici importanti) e che i pazienti si siano ripresi da tutte le tossicità associate al momento della registrazione; non ci deve essere alcuna necessità anticipata di procedure chirurgiche importanti durante il trattamento del protocollo
  • I pazienti possono aver ricevuto una precedente radioterapia a condizione che siano trascorsi almeno 28 giorni dall'ultimo trattamento e che i pazienti si siano ripresi da tutte le tossicità associate al momento della registrazione
  • Le istituzioni devono richiedere un ulteriore consenso del paziente per l'utilizzo bancario e futuro dei campioni
  • Il paziente deve avere il performance status Zubrod 0-2
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500 mcl
  • Piastrine >= 100.000/ml
  • Emoglobina >= 9,0 g/dl (può essere raggiunta mediante trasfusione)
  • Bilirubina totale =< 1,5 x limite superiore istituzionale della norma (IULN)
  • Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) o glutammato piruvato transaminasi sierica (SGPT) =< 2,5 x ULN (se sono presenti metastasi epatiche, SGOT o SGPT devono essere =< 5,0 x IULN)
  • Creatinina sierica =< 1,5 x IULN
  • Clearance della creatinina calcolata >= 60 mL/min
  • Le proteine ​​​​urinarie devono essere sottoposte a screening mediante analisi delle urine entro 28 giorni prima della registrazione; il paziente non deve presentare una proteinuria superiore a +1 su due dipstick consecutivi prelevati a non meno di 7 giorni di distanza; tuttavia, se la prima analisi delle urine non mostra proteine, non è necessario ripetere l'analisi delle urine
  • Il paziente deve avere un elettrocardiogramma (ECG) eseguito entro 42 giorni prima della registrazione; il paziente non deve avere un QT medio corretto (QTc) > 500 msec (con correzione di Bazett) nell'elettrocardiogramma di screening, o altra anomalia ECG significativa, classificazione III o IV della New York Heart Association (NYHA); il paziente non deve richiedere l'uso concomitante di farmaci o farmaci biologici con potenziale proaritmico
  • Il paziente non deve ricevere alcun farmaco che possa influire in modo marcato sulla funzione renale (ad es. vancomicina, amfotericina, pentamidina)
  • Il paziente non deve aver avuto emottisi clinicamente significativa, definita come maggiore di 1 cucchiaio di sangue rosso vivo, entro un anno prima della registrazione; sebbene l'emottisi non sia stata associata a cediranib, potrebbe essere un effetto di classe per gli agenti anti-angiogenici e quindi un fattore di rischio per questo agente sperimentale
  • Il paziente deve essere in grado di deglutire farmaci per via orale
  • I pazienti non devono avere un'infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • I pazienti non devono essere in stato di gravidanza o allattamento; donne/uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace; una donna è considerata in "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi; oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche il celibato eterosessuale e l'intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definito come isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube bilaterale; tuttavia, se in qualsiasi momento un paziente precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso delle misure contraccettive delineate nel protocollo, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive
  • Il paziente non deve avere in programma di ricevere chemioterapia, terapia ormonale, radioterapia, immunoterapia o qualsiasi altro tipo di terapia concomitante per il trattamento del cancro durante questo protocollo di trattamento
  • Non sono consentiti altri tumori maligni pregressi ad eccezione dei seguenti: carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione o qualsiasi altro tumore da cui il il paziente è libero da malattia da cinque anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (pemetrexed disodico, cisplatino, cediranib maleato))
I pazienti ricevono pemetrexed disodico IV per 10 minuti e cisplatino IV per 2 ore il giorno 1 e cediranib maleato PO QD nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi cediranib maleato da solo PO QD in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Cisplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
Droga: Pemetrexed disodico
Dato IV
Altri nomi:
  • Alimta
  • LY231514
  • Sale disodico dell'acido N-[4-[2-(2-ammino-4,7-diidro-4-osso-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil]-L-glutammico
  • Almita
Droga: Cediranib maleato
Dato oralmente
Altri nomi:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recentin
Comparatore attivo: Braccio II (pemetrexed disodico, cisplatino, placebo)
I pazienti ricevono pemetrexed disodico e cisplatino come nel braccio I e placebo PO QD nei giorni 1-21. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi solo placebo PO QD in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Cisplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
Droga: Pemetrexed disodico
Dato IV
Altri nomi:
  • Alimta
  • LY231514
  • Sale disodico dell'acido N-[4-[2-(2-ammino-4,7-diidro-4-osso-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil]-L-glutammico
  • Almita
Altro: Amministrazione del placebo
Dato oralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose massima tollerata di Cediranib in combinazione con cisplatino e pemetrexed (fase I)
Lasso di tempo: Ogni settimana durante il primo ciclo (1 ciclo = 21 giorni). Quindi verrà riportato ogni ciclo mentre il paziente è in trattamento.

La MTD è stata determinata testando l'aumento della dose a 20 mg PO al giorno sulla coorte di riduzione della dose da 1 a 2 con da 3 a 6 pazienti ciascuna. La MTD riflette la dose più alta di farmaco che non ha causato una tossicità limitante la dose (DLT) in > 33% dei partecipanti. Le tossicità saranno classificate in base alla versione attiva CTEP dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi dell'NCI. Le tossicità dose-limitanti (DLT) si applicano solo durante il Ciclo 1 e devono essere correlate al farmaco (ad es. possibilmente, probabilmente o sicuramente correlato a uno dei 3 farmaci in studio). I seguenti eventi verificatisi nel primo ciclo di trattamento sono considerati dose-limitanti.

  1. Neutropenia febbrile
  2. Diminuzione della conta dei neutrofili di grado 4 per più di 7 giorni
  3. Diminuzione della conta piastrinica di grado 4
  4. Tossicità non ematologica di grado 3 o 4 (esclusa alopecia)
Ogni settimana durante il primo ciclo (1 ciclo = 21 giorni). Quindi verrà riportato ogni ciclo mentre il paziente è in trattamento.
Sopravvivenza senza progressione (Fase II)
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 5 anni. La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia.
Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o peggioramento sintomatico o morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi e senza progressione sono censurati alla data dell'ultimo contatto. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v 1.1), come un aumento del 20% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio o un aumento misurabile di lesioni non bersaglio o la comparsa di nuove lesioni .
Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 5 anni. La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (Fase II)
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione alla morte. La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia. Dopo la progressione, il follow-up avverrà ogni 6 mesi per i primi due anni e poi alla fine del terzo anno dopo la registrazione.
Dalla data di immatricolazione alla data di morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.
Dalla data di registrazione alla morte. La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia. Dopo la progressione, il follow-up avverrà ogni 6 mesi per i primi due anni e poi alla fine del terzo anno dopo la registrazione.
Tasso di risposta secondo RECIST1.1 (Fase II)
Lasso di tempo: La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia, fino a 3 anni. La migliore risposta è documentata fintanto che il paziente rimane in trattamento protocollare.

Criteri di valutazione per risposta nei criteri di tumori solidi (RECIST v1.1): risposta completa (CR), scomparsa di tutte le malattie misurabili e non misurabili; Risposta parziale (PR), riduzione >=30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target; Risposta complessiva (OR) = CR + PR.

Tutte le lesioni target misurabili devono essere valutate utilizzando le stesse tecniche del basale.
La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia, fino a 3 anni. La migliore risposta è documentata fintanto che il paziente rimane in trattamento protocollare.
Tasso di controllo delle malattie secondo RECIST 1.1 (fase II)
Lasso di tempo: La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia, fino a 3 anni. Il tasso di controllo della malattia è documentato per tutto il tempo in cui il paziente rimane in trattamento protocollare.

Criteri di valutazione per risposta nei criteri di tumori solidi (RECIST v1.1): risposta completa (CR), scomparsa di tutte le malattie misurabili e non misurabili; Risposta parziale (PR), riduzione >=30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target; Malattia stabile (STA): non si qualifica per CR, PR, progressione o deterioramento sintomatico. Tasso di controllo della malattia (DCR) = CR + PR + STA

Tutte le lesioni target misurabili devono essere valutate utilizzando le stesse tecniche del basale.
La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia, fino a 3 anni. Il tasso di controllo della malattia è documentato per tutto il tempo in cui il paziente rimane in trattamento protocollare.
Tasso di risposta mediante RECIST modificato (fase II)
Lasso di tempo: La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia, fino a 3 anni. La migliore risposta è documentata per tutto il tempo in cui il paziente rimane in trattamento con protocollo.

Per RECIST modificato per tumori pleurici. Oltre a RECIST1.1, per RECIST modificato, le misurazioni basate sulla somma di 6 tagli TC nella pleurica perpendicolare alla parete toracica vengono applicate al criterio RECIST standard (somma di 6 = un diametro univariato). Risposta Completa (CR), Scomparsa di tutte le malattie misurabili e non misurabili; Risposta parziale (PR), riduzione >=30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target; Risposta complessiva (OR) = CR + PR.

Tutte le lesioni target misurabili devono essere valutate utilizzando le stesse tecniche del basale.
La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia, fino a 3 anni. La migliore risposta è documentata per tutto il tempo in cui il paziente rimane in trattamento con protocollo.
Tasso di controllo delle malattie mediante RECIST modificato (fase II)
Lasso di tempo: La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia, fino a 3 anni. Il controllo della malattia è documentato per tutto il tempo in cui il paziente rimane in trattamento protocollare.

Per RECIST modificato per tumori pleurici. Oltre a RECIST1.1, per RECIST modificato, le misurazioni basate sulla somma di 6 tagli TC nella pleurica perpendicolare alla parete toracica vengono applicate al criterio RECIST standard (somma di 6 = un diametro univariato). Risposta Completa (CR), Scomparsa di tutte le malattie misurabili e non misurabili; Risposta parziale (PR), riduzione >=30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target; La malattia stabile (STA), non si qualifica per CR, PR, progressione o deterioramento sintomatico. Tasso di controllo della malattia (DCR) = CR + PR + STA.

Tutte le lesioni target misurabili devono essere valutate utilizzando le stesse tecniche del basale.
La valutazione della malattia verrà ripetuta ogni 6 settimane fino alla progressione della malattia, fino a 3 anni. Il controllo della malattia è documentato per tutto il tempo in cui il paziente rimane in trattamento protocollare.
(Fase I) Numero di pazienti con eventi avversi da Gr 3 a 5 correlati ai farmaci in studio
Lasso di tempo: La valutazione della tossicità viene ripetuta settimanalmente durante il primo ciclo (1 ciclo = 21 giorni), quindi ogni ciclo mentre il paziente è in trattamento.
Gli eventi avversi (AE) sono segnalati da CTCAE versione 4.0. Vengono riportati solo gli eventi avversi che sono possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco oggetto dello studio.
La valutazione della tossicità viene ripetuta settimanalmente durante il primo ciclo (1 ciclo = 21 giorni), quindi ogni ciclo mentre il paziente è in trattamento.
(Fase II) Numero di pazienti con eventi avversi da Gr 3 a 5 correlati ai farmaci in studio
Lasso di tempo: La valutazione della tossicità viene ripetuta ogni 3 settimane mentre il paziente è in trattamento.
Gli eventi avversi (AE) sono segnalati da CTCAE versione 4.0. Vengono riportati solo gli eventi avversi che sono possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco oggetto dello studio.
La valutazione della tossicità viene ripetuta ogni 3 settimane mentre il paziente è in trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne S Tsao, SWOG Cancer Research Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Stimato)

7 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2010

Primo Inserito (Stimato)

8 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2011-02015 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA180830 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000665415
  • S0905 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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