Réponse à la dose d'un agent d'occlusion des tubules

Critère d'intégration:

1. Consentement : Démontre sa compréhension de l'étude et sa volonté d'y participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire écrit et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
2. Âge : Entre 20 et 50 ans.
3. Santé générale : bonne santé générale avec (de l'avis de l'investigateur) aucune anomalie cliniquement significative et pertinente des antécédents médicaux.
4. Contraception : femmes en âge de procréer qui, de l'avis de l'investigateur, pratiquent une méthode de contraception fiable.
5. Érosion/abrasion/récession : les dents de l'étude doivent montrer des signes d'érosion faciale/cervicale, d'abrasion et/ou de récession gingivale.
6. Grade de santé gingivale / mobilité des dents : les dents de l'étude doivent avoir un score d'indice gingival (IG) Löe et Silness inférieur ou égal à 2 et une mobilité clinique inférieure ou égale au grade I.
7. Utilisation actuelle du produit : Les participants doivent utiliser la même marque de dentifrice depuis au moins 2 mois et ne doivent pas avoir utilisé de dentifrice désensibilisant au cours des 4 semaines précédant la sélection. Les participants devront apporter leur(s) dentifrice(s) actuel(s) afin de vérifier les ingrédients.
8. Formation VAS : Termine avec succès l'exercice de formation VAS lors du dépistage.
9. Sensibilité : Antécédents auto-déclarés d'hypersensibilité dentinaire et plainte principale de dents sensibles d'une durée maximale de 10 ans. Lors du dépistage : un minimum de 5 incisives latérales, canines ou prémolaires sensibles à l'évaporation (air) doivent afficher une réponse supérieure à 25 mm sur une EVA de 100 mm. Au départ : un minimum de 3 des 5 dents sensibles à l'évaporation (air) identifiées lors du dépistage doivent afficher une réponse supérieure à 25 mm sur une EVA de 100 mm. Toutes les dents répondant aux critères d'inclusion de sensibilité seront suivies et évaluées à l'aide des deux paramètres d'efficacité.
10. Conformité : comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer à toutes les procédures et restrictions de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse : Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude.
2. Allaitement : Femmes qui allaitent.
3. Antécédents médicaux : a) Une maladie chronique débilitante est présente b) Une maladie chronique ou une autre affection est présente, associée à des épisodes intermittents ou à une douleur quotidienne constante, comme l'arthrite, la lombalgie, la dysménorrhée, etc.
4. Médicaments : Des doses quotidiennes de médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec la perception de la douleur, sont prises. Des exemples de tels médicaments comprennent les analgésiques, les anticonvulsivants, les antihistaminiques qui provoquent une sédation marquée ou modérée, les sédatifs, les tranquillisants, les psychotropes et les anti-inflammatoires.
5. Dentition Exclusions : a) Les dents sensibles ne devraient pas répondre au traitement avec un dentifrice en vente libre (OTC) de l'avis de l'investigateur. b) Dents avec dentine exposée mais avec restaurations profondes, défectueuses ou faciales, dents utilisées comme piliers de prothèses partielles fixes ou amovibles, dents avec couronnes complètes, bagues orthodontiques, caries étendues ou émail fissuré. Dents sensibles avec des étiologies contributives autres que l'érosion, l'abrasion ou la récession de la dentine exposée. c) Hygiène dentaire professionnelle (comprend la prophylaxie dentaire, l'irrigation et la thérapie antimicrobienne/antibiotique intensive) dans les 14 jours suivant la visite de dépistage. d) Présence d'implants dentaires. e) Piercings aux lèvres ou à la langue. f) Antécédents chirurgicaux parodontaux au cours des 6 derniers mois ou ont été détartrés/rabotés au cours des 3 derniers mois.
6. Allergie / intolérance : intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés.
7. Étude clinique/Médicament expérimental : a) Participation à une autre étude clinique ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de sélection.b) Participation antérieure à cette étude.
8. Xérostomie : Toute condition ou médicament qui cause la xérostomie.
9. Personnel : Un employé du promoteur ou du site d'étude ou des membres de leur famille immédiate.
10. Autre : Tout sujet qui, de l'avis de l'investigateur, ne devrait pas participer à l'étude.