Dosrespons av ett tubuli-ocklusionsmedel

Inklusionskriterier:

1. Samtycke: Visar förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke.
2. Ålder: Ålder mellan 20 - 50 år.
3. Allmän hälsa: God allmän hälsa utan (enligt utredarens uppfattning) inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i anamnesen.
4. Preventivmedel: Kvinnor i fertil ålder som, enligt utredarens uppfattning, använder en tillförlitlig preventivmetod.
5. Erosion/nötning/recession: Studietänder måste visa tecken på ansikts-/cervikal erosion, nötning och/eller tandköttsnedgång.
6. Gingival hälsa/tandrörlighetsgrad: Studietänderna måste ha Löe and Silness Gingival Index (GI) poäng mindre än eller lika med 2 och klinisk rörlighet mindre än eller lika med grad I.
7. Aktuell produktanvändning: Deltagarna måste ha använt samma märke av tandkräm i minst 2 månader och bör inte ha använt desensibiliserande tandkräm under de 4 veckorna före screening. Deltagarna kommer att behöva ta med sin nuvarande tandkräm(er) för att verifiera ingredienserna.
8. VAS-träning: Genomför framgångsrikt VAS-träningsövningen vid Screening.
9. Känslighet: Självrapporterad historia av dentinal överkänslighet och ett primärt klagomål av känsliga tänder som varar i högst 10 år. Vid screening: Minst 5 evaporativa (luft)känsliga laterala incisiver, hörntänder eller pre-molarer måste visa en respons som är större än 25 mm på en 100 mm VAS. Vid baslinjen: Minst 3 av de 5 evaporativa (luft)känsliga tänderna som identifierats vid screening måste visa en respons som är större än 25 mm på en 100 mm VAS. Alla tänder som uppfyller inklusionskriterierna för känslighet kommer att följas och utvärderas med båda effektparametrarna.
10. Efterlevnad: Förstår och är villig, kapabel och sannolikt att följa alla studieprocedurer och restriktioner.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet: Kvinnor som är kända för att vara gravida eller som har för avsikt att bli gravida under studiens varaktighet.
2. Amning: Kvinnor som ammar.
3. Medicinsk historia: a) Kronisk försvagande sjukdom förekommer b) Kronisk sjukdom eller annat tillstånd är närvarande som är associerat med intermittenta episoder eller konstant daglig smärta, såsom artrit, ländryggssmärta, dysmenorré, etc.
4. Mediciner: Dagliga doser av medicin tas, som enligt utredarens åsikt kan störa uppfattningen av smärta. Exempel på sådana mediciner inkluderar smärtstillande medel, antikonvulsiva medel, antihistaminer som orsakar markant eller måttlig sedering, lugnande medel, lugnande medel, humörförändrande och antiinflammatoriska läkemedel.
5. Undantag för tandbehandling: a) Känsliga tänder förväntas inte svara på behandling med ett receptfritt (OTC) tandkräm enligt utredarens uppfattning. b) Tänder med exponerad dentin men med djupa, defekta eller ansiktsrestaureringar, tänder som används som distanser för fasta eller avtagbara delproteser, tänder med fulla kronor, ortodontiska band, omfattande karies eller sprucken emalj. Känsliga tänder med andra bidragande etiologier än erosion, nötning eller recession av exponerat dentin. c) Professionell tandhygien (inkluderar tandprofylax, irrigation och intensiv antimikrobiell/antibiotisk behandling) inom 14 dagar efter screeningbesöket. d) Förekomst av tandimplantat. e) Läpp- eller tungpiercingar. f) Periodontal kirurgisk historia under de senaste 6 månaderna eller har skalats/rothyvlats under de senaste 3 månaderna.
6. Allergi/intolerans: Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser.
7. Klinisk studie/experimentell medicinering: a) Deltagande i en annan klinisk studie eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket.b) Tidigare deltagande i denna studie.
8. Xerostomi: Alla tillstånd eller mediciner som orsakar xerostomi.
9. Personal: En anställd hos sponsorn eller studieplatsen eller medlemmar av deras närmaste familj.
10. Övrigt: Varje försöksperson som enligt utredaren inte bör delta i studien.