Risposta alla dose di un agente per l'occlusione dei tubuli

Criterio di inclusione:

1. Consenso: Dimostra di comprendere lo studio e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario e ha ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato.
2. Età: tra i 20 e i 50 anni.
3. Salute generale: buona salute generale con (secondo l'opinione dello sperimentatore) nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante della storia medica.
4. Contraccezione: donne in età fertile che, a parere dello sperimentatore, praticano un metodo contraccettivo affidabile.
5. Erosione/abrasione/recessione: i denti dello studio devono mostrare segni di erosione facciale/cervicale, abrasione e/o recessione gengivale.
6. Grado di salute gengivale / mobilità dei denti: i denti dello studio devono avere un punteggio Löe e Silness Gingival Index (GI) inferiore o uguale a 2 e una mobilità clinica inferiore o uguale al grado I.
7. Uso attuale del prodotto: i partecipanti devono aver utilizzato la stessa marca di dentifricio per almeno 2 mesi e non devono aver utilizzato dentifricio desensibilizzante durante le 4 settimane precedenti lo screening. I partecipanti dovranno portare i dentifrici attuali per verificare gli ingredienti.
8. Addestramento VAS: Completa con successo l'esercizio di addestramento VAS allo Screening.
9. Sensibilità: anamnesi autodichiarata di ipersensibilità dentinale e un disturbo primario di denti sensibili della durata massima di 10 anni. Allo screening: un minimo di 5 incisivi laterali, canini o premolari sensibili all'evaporazione (aria) deve mostrare una risposta maggiore di 25 mm su un VAS di 100 mm. Al basale: almeno 3 dei 5 denti sensibili all'evaporazione (aria) identificati allo screening devono mostrare una risposta maggiore di 25 mm su una VAS di 100 mm. Tutti i denti che soddisfano i criteri di inclusione della sensibilità saranno seguiti e valutati utilizzando entrambi i parametri di efficacia.
10. Conformità: comprende ed è disposto, in grado e propenso a rispettare tutte le procedure e le restrizioni dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza: donne note per essere incinte o che intendono rimanere incinte per tutta la durata dello studio.
2. Allattamento: donne che allattano.
3. Anamnesi: a) È presente una malattia cronica debilitante b) È presente una malattia cronica o un'altra condizione associata a episodi intermittenti o dolore quotidiano costante, come artrite, lombalgia, dismenorrea, ecc.
4. Farmaci: vengono assunte dosi giornaliere di farmaci che, secondo l'investigatore, potrebbero interferire con la percezione del dolore. Esempi di tali farmaci includono analgesici, anticonvulsivanti, antistaminici che causano una sedazione marcata o moderata, sedativi, tranquillanti, farmaci che alterano l'umore e antinfiammatori.
5. Esclusioni dalla dentizione: a) Secondo l'opinione dello sperimentatore, i denti sensibili non dovrebbero rispondere al trattamento con un dentifricio da banco (OTC). b) Denti con dentina esposta ma con restauri profondi, difettosi o facciali, denti utilizzati come monconi per protesi parziali fisse o rimovibili, denti con corone complete, bande ortodontiche, carie estese o smalto screpolato. Denti sensibili con eziologie contribuenti diverse da erosione, abrasione o recessione della dentina esposta. c) Igiene professionale dentale (include profilassi dentale, irrigazione e terapia antimicrobica/antibiotica intensiva) entro 14 giorni dalla visita di screening. d) Presenza di impianti dentali. e) Piercing al labbro o alla lingua. f) Storia di interventi chirurgici parodontali negli ultimi 6 mesi o detartrasi/piallatura radicolare negli ultimi 3 mesi.
6. Allergia/intolleranza: intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati.
7. Studio clinico/farmaco sperimentale: a) Partecipazione a un altro studio clinico o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening.b) Precedente partecipazione a questo studio.
8. Xerostomia: qualsiasi condizione o farmaco che causa la xerostomia.
9. Personale: un dipendente dello sponsor o del centro di studio o membri della loro famiglia immediata.
10. Altro: qualsiasi soggetto che, a parere dello sperimentatore, non dovrebbe partecipare allo studio.