Doserespons av et tubuli-okklusjonsmiddel

Inklusjonskriterier:

1. Samtykke: Demonstrerer forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av skjemaet for informert samtykke.
2. Alder: I alderen 20-50 år.
3. Generell helse: God generell helse uten (etter utrederens oppfatning) ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien.
4. Prevensjon: Kvinner i fertil alder som, etter utrederens oppfatning, praktiserer en pålitelig prevensjonsmetode.
5. Erosjon/slitasje/resesjon: Studietennene må vise tegn på ansikts-/cervikal erosjon, slitasje og/eller gingival resesjon.
6. Gingival helse / tannmobilitetsgrad: Studietennene må ha Löe and Silness Gingival Index (GI) skåre mindre enn eller lik 2 og klinisk mobilitet mindre enn eller lik grad I.
7. Gjeldende produktbruk: Deltakerne må ha brukt samme merke tannkrem i minst 2 måneder og bør ikke ha brukt desensibiliserende tannkrem i løpet av de 4 ukene før screening. Deltakerne må ta med nåværende tannkrem(e) for å verifisere ingrediensene.
8. VAS-trening: Fullfører VAS-treningsøvelsen på Screening.
9. Sensitivitet: Selvrapportert historie med dentin overfølsomhet og en primær klage på sensitive tenner som varer i maksimalt 10 år. Ved screening: Minst 5 fordampende (luft)sensitive laterale fortenner, hjørnetenner eller pre-molarer må vise en respons større enn 25 mm på en 100 mm VAS. Ved baseline: Minst 3 av de 5 fordampnings-(luft)sensitive tennene som ble identifisert ved screening, må vise en respons som er større enn 25 mm på en 100 mm VAS. Alle tenner som oppfyller sensitivitetsinklusjonskriteriene vil bli fulgt og vurdert ved bruk av begge effektparametrene.
10. Samsvar: Forstår og er villig, i stand og sannsynlig til å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet: Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet.
2. Amming: Kvinner som ammer.
3. Medisinsk historie: a) Kronisk svekkende sykdom er tilstede b) Kronisk sykdom eller annen tilstand er tilstede som er assosiert med periodiske episoder eller konstant daglig smerte, som leddgikt, korsryggsmerter, dysmenoré, etc.
4. Medisiner: Daglige doser med medisiner, som etter etterforskerens mening kan forstyrre smerteoppfatningen, tas. Eksempler på slike medisiner inkluderer smertestillende midler, krampestillende midler, antihistaminer som forårsaker markert eller moderat sedasjon, beroligende midler, beroligende midler, humørsvingende og antiinflammatoriske midler.
5. Utelukkelser av tannbehandling: a) Sensitive tenner forventes ikke å respondere på behandling med et tannpleiemiddel uten resept (OTC) etter etterforskerens oppfatning. b) Tenner med eksponert dentin, men med dype, defekte eller ansiktsrestaureringer, tenner som brukes som distanser for faste eller avtagbare delproteser, tenner med fulle kroner, kjeveortopedisk bånd, omfattende karies eller sprukket emalje. Sensitive tenner med andre etiologier enn erosjon, slitasje eller resesjon av eksponert dentin. c) Tannhygiene (inkluderer tannprofylakse, skylling og intensiv antimikrobiell/antibiotisk terapi) innen 14 dager etter screeningbesøket. d) Tilstedeværelse av tannimplantater. e) Leppe- eller tungepiercinger. f) Periodontal kirurgisk historie i løpet av de siste 6 månedene eller har blitt skalert/rothøvlet i løpet av de siste 3 månedene.
6. Allergi/intoleranse: Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av de angitte ingrediensene.
7. Klinisk studie/eksperimentell medisinering: a) Deltakelse i en annen klinisk studie eller mottak av et forsøkslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket.b) Tidligere deltagelse i denne studien.
8. Xerostomi: Enhver tilstand eller medisin som forårsaker xerostomi.
9. Personell: En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie.
10. Annet: Enhver forsøksperson som etter etterforskerens mening ikke bør delta i studien.