Dávková odezva činidla pro okluzi tubulů

Kritéria pro zařazení:

1. Souhlas: Prokazuje pochopení studie a ochotu zúčastnit se, což dokládá dobrovolný písemný informovaný souhlas a obdržel podepsanou a datovanou kopii formuláře informovaného souhlasu.
2. Věk: Věk 20 - 50 let.
3. Celkový zdravotní stav: Dobrý celkový zdravotní stav s (podle názoru zkoušejícího) bez klinicky významných a relevantních abnormalit v anamnéze.
4. Antikoncepce: Ženy ve fertilním věku, které podle názoru zkoušejícího používají spolehlivou metodu antikoncepce.
5. Eroze/Abraze/Recese:Studované zuby musí vykazovat známky obličejové/cervikální eroze, abraze a/nebo gingivální recese.
6. Zdraví dásní / Stupeň mobility zubů: Studované zuby musí mít skóre Löe a Silness Gingival Index (GI) menší nebo rovné 2 a klinickou pohyblivost menší nebo rovné stupni I.
7. Současné použití produktu: Účastníci musí používat stejnou značku zubní pasty po dobu nejméně 2 měsíců a neměli by používat znecitlivující zubní pastu během 4 týdnů před screeningem. Účastníci budou muset přinést svou aktuální zubní pastu, aby si ověřili složení.
8. Trénink VAS: Úspěšně dokončí cvičení VAS při screeningu.
9. Citlivost: Přecitlivělost dentinu v anamnéze a primární stížnost na citlivé zuby trvající maximálně 10 let. Při screeningu: Minimálně 5 postranních řezáků, špičáků nebo premolárů citlivých na odpařování (vzduch) musí vykazovat odezvu větší než 25 mm na 100 mm VAS. Na základní linii: Minimálně 3 z 5 zubů citlivých na odpařování (vzduch) identifikovaných při screeningu musí vykazovat odezvu větší než 25 mm na 100 mm VAS. Všechny zuby splňující kritéria citlivosti inkluze budou sledovány a hodnoceny pomocí obou parametrů účinnosti.
10. Soulad: Rozumí a je ochoten, schopen a pravděpodobně dodržovat všechny studijní postupy a omezení.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství: Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo které plánují otěhotnět během trvání studie.
2. Kojení: Ženy, které kojí.
3. Lékařská anamnéza: a) Je přítomno chronické vysilující onemocnění b) Je přítomno chronické onemocnění nebo jiný stav, který je spojen s intermitentními epizodami nebo konstantní každodenní bolestí, jako je artritida, bolest v kříži, dysmenorea atd.
4. Léky: Jsou užívány denní dávky léků, které by podle názoru zkoušejícího mohly rušit vnímání bolesti. Příklady takových léků zahrnují analgetika, antikonvulziva, antihistaminika, která způsobují výraznou nebo střední sedaci, sedativa, trankvilizéry, léky na změnu nálady a protizánětlivé léky.
5. Vyloučení chrupu: a) U citlivých zubů se podle názoru zkoušejícího neočekává, že budou reagovat na léčbu volně prodejným (OTC) zubním přípravkem. b) Zuby s obnaženým dentinem, ale s hlubokými, defektními nebo obličejovými náhradami, zuby používané jako pilíře pro fixní nebo snímatelné částečné protézy, zuby s plnými korunkami, ortodontické pásky, rozsáhlé kazy nebo prasklá sklovina. Citlivé zuby s jinou etiologií, než je eroze, abraze nebo recese obnaženého dentinu. c) Profesionální zubní hygiena (zahrnuje dentální profylaxi, výplachy a intenzivní antimikrobiální/antibiotickou terapii) do 14 dnů od screeningové návštěvy. d) Přítomnost zubních implantátů. e) Piercing do rtu nebo jazyka. f) Periodontální chirurgická anamnéza za posledních 6 měsíců nebo byla během posledních 3 měsíců zmenšena/kořen hoblován.
6. Alergie/nesnášenlivost: Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na studijní materiály (nebo blízko příbuzné sloučeniny) nebo na kteroukoli z jejich uvedených složek.
7. Klinická studie/experimentální medikace: a) Účast v jiné klinické studii nebo příjem hodnoceného léku do 30 dnů od screeningové návštěvy.b) Předchozí účast na této studii.
8. Xerostomie: Jakýkoli stav nebo léky, které způsobují xerostomii.
9. Personál: Zaměstnanec zadavatele nebo místa studie nebo členové jejich nejbližší rodiny.
10. Jiné: Jakýkoli subjekt, který by se podle názoru zkoušejícího neměl zúčastnit studie.