세뇨관 폐색제의 용량 반응

포함 기준:

1. 동의: 연구에 대한 이해와 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 참여 의지를 보여주고 서명 및 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
2. 나이: 20~50세 사이.
3. 일반 건강: (조사자의 의견에 따라) 임상적으로 중요하고 관련된 병력의 이상이 없는 양호한 일반 건강.
4. 피임: 연구자의 의견에 따라 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 가임 여성.
5. 침식/마모/후퇴: 연구 치아는 안면/경부 침식, 마모 및/또는 치은 후퇴의 징후를 보여야 합니다.
6. 치은 건강 / 치아 이동성 등급:연구 치아는 Löe 및 Silness 치은 지수(GI) 점수가 2 이하이고 임상적 이동성이 등급 I 이하여야 합니다.
7. 현재 제품 사용: 참가자는 최소 2개월 동안 동일한 브랜드의 치약을 사용해야 하며 스크리닝 전 4주 동안 탈감작 치약을 사용하지 않아야 합니다. 참가자는 성분 확인을 위해 현재 사용 중인 치약을 가져와야 합니다.
8. VAS 교육: 스크리닝에서 VAS 교육 연습을 성공적으로 완료합니다.
9. 민감도: 상아질 과민증의 자가 보고된 이력 및 최대 10년 동안 지속되는 민감한 치아에 대한 주요 불만. 스크리닝 시: 최소 5개의 증발(공기) 민감 측절치, 송곳니 또는 소구치가 100mm VAS에서 25mm보다 큰 반응을 나타내야 합니다. 기준선에서: 스크리닝에서 확인된 5개의 증발(공기) 민감 치아 중 최소 3개가 100mm VAS에서 25mm보다 큰 반응을 나타내야 합니다. 민감도 포함 기준을 충족하는 모든 치아를 추적하고 두 효능 매개변수를 사용하여 평가합니다.
10. 준수: 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있습니다.

제외 기준:

1. 임신: 임신한 것으로 알려진 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성.
2. 모유 수유: 모유 수유 중인 여성.
3. 병력: a) 만성 쇠약 질환이 있음 b) 관절염, 요통, 월경통 등과 같은 간헐적 에피소드 또는 지속적인 일상 통증과 관련된 만성 질환 또는 기타 상태가 있음
4. 약물: 연구자의 의견으로는 통증 인식을 방해할 수 있는 약물을 매일 복용하고 있습니다. 이러한 약물의 예로는 진통제, 항경련제, 현저하거나 중등도의 진정 작용을 일으키는 항히스타민제, 진정제, 안정제, 기분 전환제 및 항염증제가 있습니다.
5. 치열 제외: a) 연구자의 의견에 따라 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 치약을 사용한 치료에 반응할 것으로 예상되지 않는 민감한 치아. b) 상아질이 노출되었지만 깊고 결함이 있거나 안면 수복물이 있는 치아, 고정식 또는 가철식 부분 의치용 지대치로 사용되는 치아, 전체 크라운이 있는 치아, 교정용 밴드, 광범위한 충치 또는 갈라진 법랑질. 노출된 상아질의 침식, 마모 또는 후퇴 이외의 기여 원인이 있는 민감한 치아. c) 스크리닝 방문 후 14일 이내 치과 전문 위생(치과 예방, 세척 및 집중 항균/항생제 요법 포함). d) 치아 임플란트의 존재. e) 입술 또는 혀 피어싱. f) 지난 6개월 이내에 치주 수술 이력이 있거나 지난 3개월 이내에 스케일링/치근 계획을 시행했습니다.
6. 알레르기/과민증: 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려졌거나 의심됩니다.
7. 임상 연구/실험 약물: a) 스크리닝 방문 후 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여하거나 연구 약물을 수령함.b) 이 연구에 대한 이전 참여.
8. 구강 건조증: 구강 건조증을 유발하는 상태 또는 약물.
9. 직원: 스폰서 또는 연구 기관의 직원 또는 직계 가족 구성원.
10. 기타: 연구자의 의견에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 모든 피험자.