Respuesta a la dosis de un agente de oclusión de túbulos

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento: Demuestra comprensión del estudio y voluntad de participar como lo demuestra el consentimiento informado voluntario por escrito y ha recibido una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
2. Edad: Edad entre 20 - 50 años.
3. Salud general: buena salud general sin (en opinión del investigador) anomalías clínicamente significativas y relevantes de la historia clínica.
4. Anticoncepción: Mujeres en edad fértil que, en opinión del investigador, practican un método anticonceptivo fiable.
5. Erosión/Abrasión/Recesión: Los dientes de estudio deben mostrar signos de erosión facial/cervical, abrasión y/o recesión gingival.
6. Grado de salud gingival/movilidad dental: los dientes del estudio deben tener una puntuación del índice gingival (GI) de Löe y Silness inferior o igual a 2 y una movilidad clínica inferior o igual al grado I.
7. Uso actual del producto: los participantes deben haber estado usando la misma marca de pasta dental durante al menos 2 meses y no deben haber usado pasta dental desensibilizante durante las 4 semanas anteriores a la selección. Se requerirá que los participantes traigan su(s) pasta(s) de dientes actual(es) para verificar los ingredientes.
8. Capacitación VAS: completa con éxito el ejercicio de capacitación VAS en la selección.
9. Sensibilidad: Historia autoinformada de hipersensibilidad dentinaria y una queja principal de dientes sensibles con una duración máxima de 10 años. En la selección: un mínimo de 5 incisivos laterales, caninos o premolares sensibles a la evaporación (aire) deben mostrar una respuesta superior a 25 mm en una EVA de 100 mm. Al inicio: un mínimo de 3 de los 5 dientes sensibles a la evaporación (aire) identificados en la evaluación deben mostrar una respuesta superior a 25 mm en una VAS de 100 mm. Todos los dientes que cumplan con los Criterios de Inclusión de sensibilidad serán seguidos y evaluados utilizando ambos parámetros de eficacia.
10. Cumplimiento: Entiende y está dispuesto, es capaz y es probable que cumpla con todos los procedimientos y restricciones del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo: Mujeres que se sabe que están embarazadas o que tienen la intención de quedar embarazadas durante la duración del estudio.
2. Lactancia: Mujeres que están amamantando.
3. Antecedentes médicos: a) Enfermedad debilitante crónica presente b) Enfermedad crónica u otra afección asociada con episodios intermitentes o dolor diario constante, como artritis, dolor lumbar, dismenorrea, etc.
4. Medicamentos: Se están tomando dosis diarias de medicamentos que, a juicio del investigador, podrían interferir en la percepción del dolor. Los ejemplos de tales medicamentos incluyen analgésicos, anticonvulsivos, antihistamínicos que causan una sedación marcada o moderada, sedantes, tranquilizantes, medicamentos que alteran el estado de ánimo y antiinflamatorios.
5. Exclusiones de la dentición: a) Dientes sensibles que no se espera que respondan al tratamiento con un dentífrico de venta libre (OTC) en opinión del investigador. b) Dientes con dentina expuesta pero con restauraciones profundas, defectuosas o faciales, dientes utilizados como pilares de prótesis parciales fijas o removibles, dientes con coronas completas, bandas de ortodoncia, caries extensas o esmalte fisurado. Dientes sensibles con etiologías contribuyentes distintas a la erosión, abrasión o recesión de la dentina expuesta. c) Higiene dental profesional (incluye profilaxis dental, irrigación y terapia intensiva antimicrobiana/antibiótica) dentro de los 14 días posteriores a la visita de selección. d) Presencia de implantes dentales. e) Perforaciones en labios o lengua. f) Antecedentes de cirugía periodontal en los últimos 6 meses o haber sido raspado/alisado radicular en los últimos 3 meses.
6. Alergia/intolerancia: intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados.
7. Estudio clínico/medicamento experimental: a) Participación en otro estudio clínico o recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección. b) Participación previa en este estudio.
8. Xerostomía: Cualquier condición o medicamento que causa xerostomía.
9. Personal: un empleado del patrocinador o del sitio de estudio o miembros de su familia inmediata.
10. Otro: Cualquier sujeto que, a juicio del investigador, no deba participar en el estudio.