- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01075672
Résultats des interventions de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fournies par des professionnels non agréés
19 février 2026 mis à jour par: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Résultats des interventions de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fournies par des professionnels non agréés dans un hôpital général
Examiner l'efficacité et les résultats des soins cliniques des interventions de thérapie cognitivo-comportementale au Massachusetts General Hospital (MGH).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
- La dépression
- Trouble obsessionnel compulsif
- Désordre anxieux généralisé
- Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
- Trichotillomanie
- Trouble panique
- Phobie sociale
- Phobie spécifique
- Syndrome de la Tourette
- Trouble de stress post-traumatique
- Trouble dysmorphique corporel
- Trouble de l'alimentation
- Condition médicale générale
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions cognitivo-comportementales sont les approches de traitement psychosocial les plus étudiées et fondées sur des données probantes pour la santé mentale et les problèmes de comportement liés à la santé.
Malgré leur efficacité documentée, il y a une pénurie de professionnels de la santé mentale agréés qui sont disponibles pour traiter les patients ayant des problèmes qui se prêtent à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Alors que les interventions de TCC ont une base solide en termes d'efficacité dans les essais randomisés, les études d'efficacité et de diffusion manquent en comparaison, et par conséquent, ces interventions n'atteignent pas les patients qui ont le plus besoin de services.
Pour compliquer davantage le problème, les compagnies d'assurance ne remboursent généralement pas les services fournis par les stagiaires qui ne sont pas agréés.
Il s'agit d'un problème de santé mentale publique car il limite le degré auquel les cliniciens en TCC peuvent être formés pour dispenser ces traitements, et un problème particulier à l'HGM car les prestataires référents n'ont pas d'endroit où envoyer leur patient pour les services de TCC, car les stagiaires constituent un grande partie du personnel clinique.
Pour résoudre ce problème, la présente étude cherche à documenter les résultats des interventions de TCC dispensées par des stagiaires accrédités mais non agréés.
Ces informations peuvent être utilisées pour orienter les politiques et les directives de remboursement pour les stagiaires, ainsi que pour promouvoir la capacité à diffuser des interventions efficaces.
Les informations recueillies dans le cadre de ce projet seront utilisées pour fournir une rétroaction aux compagnies d'assurance, aux commissions d'octroi de licences et aux intervenants communautaires en santé mentale concernant la prise de décision concernant le remboursement des soins fournis par les stagiaires supervisés.
De plus, cela peut être utilisé comme une étude pilote pour une étude d'efficacité comparative comparant les stagiaires aux psychologues agréés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui se présentent au service de médecine comportementale sont généralement des personnes souffrant d'une affection médicale aiguë ou chronique ou d'un problème médical associé ou non à un trouble psychiatrique DSM-IV associé, ainsi que des patients adultes qui ont besoin d'aide pour modifier leur santé ou leurs comportements à risque pour la santé. Les patients qui se présentent au programme de TOC ont généralement un trouble obsessionnel compulsif, un trouble dysmorphique corporel, le syndrome de Tourette, une cueillette cutanée compulsive ou une trichotillomanie. Les patients qui se présentent au programme général de TCC ont généralement un trouble panique, une phobie sociale, un trouble anxieux généralisé, une dépression, une phobie spécifique, un trouble de stress post-traumatique, un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ou un trouble de l'alimentation. Les patients de l'un ou l'autre des programmes ont un comportement identifiable ou un schéma de comportement/problème d'humeur qu'ils aimeraient changer.
- 18 ans ou plus
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à se conformer aux procédures de l'étude
- Capacité à remplir des questionnaires d'auto-évaluation (soit une copie papier écrite, soit une version informatisée) avec un aménagement adéquat, si nécessaire
- Patients avec un PCP à l'HGM, recevant des soins spécialisés à l'HGM ou employés de l'HGM.
Critère d'exclusion:
- Faire preuve de suicidabilité active (idéation suicidaire avec intention ou plan) au point qu'un traitement plus intensif (c.-à-d. hospitalisation aiguë) est nécessaire.
- Trouble bipolaire actif non traité et instable (c.-à-d. trouble bipolaire stable sous les soins d'un psychiatre est autorisé).
- Psychose.
- Retard mental.
- Toute condition qui, après l'évaluation de base, est déterminée comme excluant un traitement par thérapie cognitivo-comportementale.
- A reçu plus de 4 séances de TCC pour le trouble cible au cours des 3 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
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Le participant subira ensuite un entretien clinique structuré avec un stagiaire/boursier en psychologie supervisé, qui prendra environ 1 à 3 heures au cours de 1 à 3 séances.
L'évaluation initiale sera suivie d'un maximum de 24 séances de thérapie cognitivo-comportementale adaptées à leur diagnostic particulier (la plupart des diagnostics/problèmes nécessitent environ 12 séances, certains en nécessitent moins, d'autres en nécessitent plus).
La durée du traitement dépendra du diagnostic/problème principal ainsi que de la complexité et de la gravité du cas.
Le clinicien et le patient conviendront d'un plan de traitement après l'évaluation initiale, ciblant un problème particulier de santé mentale ou de comportement lié à la santé avec la thérapie cognitivo-comportementale.
Ce plan de traitement comprendra un nombre convenu de séances de traitement (jusqu'à 24).
Autres noms:
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Expérimental: Médecine comportementale avec thérapie cognitivo-comportementale
Les participants inscrits dans ce volet de cette étude seront traités par les stagiaires en médecine comportementale avec une thérapie cognitivo-comportementale axée à la fois sur leurs problèmes de santé généraux et sur leurs problèmes de santé mentale.
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Le participant subira ensuite un entretien clinique structuré avec un stagiaire/boursier en psychologie supervisé, qui prendra environ 1 à 3 heures au cours de 1 à 3 séances.
L'évaluation initiale sera suivie d'un maximum de 24 séances de thérapie cognitivo-comportementale adaptées à leur diagnostic particulier (la plupart des diagnostics/problèmes nécessitent environ 12 séances, certains en nécessitent moins, d'autres en nécessitent plus).
La durée du traitement dépendra du diagnostic/problème principal ainsi que de la complexité et de la gravité du cas.
Le clinicien et le patient conviendront d'un plan de traitement après l'évaluation initiale, ciblant un problème particulier de santé mentale ou de comportement lié à la santé avec la thérapie cognitivo-comportementale.
Ce plan de traitement comprendra un nombre convenu de séances de traitement (jusqu'à 24).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de résultats de Schwartz (SOS-10)
Délai: au départ et aux visites 1 à 24, qui auront lieu à environ 1 semaine d'intervalle.
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L'échelle de résultats de Schwartz (SOS-10) est conçue pour mesurer un vaste domaine de la santé psychologique.
Il semble être sensible au changement avec le traitement.
Ainsi, nous mesurerons si le score total de cette échelle change tout au long du traitement, c'est-à-dire si les interventions de TCC tendent à améliorer la santé psychologique.
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au départ et aux visites 1 à 24, qui auront lieu à environ 1 semaine d'intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Première publication (Estimé)
25 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Signes et symptômes digestifs
- Symptômes comportementaux
- Maladies neurodégénératives
- Comportement d'automutilation
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du mouvement
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles phobiques
- Troubles anxieux
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles somatoformes
- Troubles du tic
- Troubles perturbateurs, du contrôle des impulsions et des conduites
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Phobie sociale
- Trouble d'excoriation
- La dépression
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Troubles de stress, post-traumatique
- Trouble obsessionnel compulsif
- Trouble panique
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Syndrome de la Tourette
- Troubles dysmorphiques corporels
- Trichotillomanie
- Désordre anxieux généralisé
- Phobie spécifique
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009P002479
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