- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01075672
Risultati degli interventi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) forniti da professionisti senza licenza
19 febbraio 2026 aggiornato da: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Risultati degli interventi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) forniti da professionisti non autorizzati in un ambiente ospedaliero generale
Esaminare l'efficacia e gli esiti dell'assistenza clinica degli interventi di terapia cognitivo-comportamentale presso il Massachusetts General Hospital (MGH).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
- Depressione
- Disturbo ossessivo-compulsivo
- Disturbo d'ansia generalizzato
- Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
- Tricotillomania
- Malattia da panico
- Fobia sociale
- Fobia specifica
- Sindrome di Tourette
- Disturbo post traumatico da stress
- Disturbo da dismorfismo corporeo
- Disordine alimentare
- Condizione medica generale
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi cognitivo comportamentali sono gli approcci di trattamento psicosociale più ampiamente studiati e basati su prove per la salute mentale e i problemi comportamentali correlati alla salute.
Nonostante la loro efficacia documentata, c'è una scarsità di professionisti della salute mentale autorizzati che sono disponibili a trattare pazienti con problemi che sarebbero suscettibili di terapia cognitivo comportamentale (CBT).
Mentre gli interventi di CBT hanno una solida base in termini di efficacia negli studi randomizzati, mancano studi di efficacia e diffusione a confronto e, quindi, questi interventi non raggiungono i pazienti più bisognosi di servizi.
A complicare ulteriormente il problema, le compagnie assicurative in genere non rimborsano i servizi forniti da tirocinanti privi di licenza.
Questo è un problema di salute mentale pubblica perché limita il grado in cui i medici della CBT possono essere addestrati a fornire questi trattamenti, e un problema particolare a MGH perché i fornitori di riferimento non hanno un posto dove inviare i loro pazienti per i servizi CBT, poiché i tirocinanti costituiscono un gran parte del personale clinico.
Per affrontare questo problema, l'attuale studio cerca di documentare i risultati degli interventi CBT forniti da tirocinanti accreditati ma non autorizzati.
Queste informazioni possono essere utilizzate per guidare le linee guida politiche e di rimborso per i tirocinanti, nonché promuovere la capacità di diffondere interventi efficaci.
Le informazioni ottenute da questo progetto saranno utilizzate per fornire feedback alle compagnie assicurative, ai consigli di licenza e alle parti interessate della comunità della salute mentale in merito al processo decisionale in merito al rimborso delle cure fornite da tirocinanti supervisionati.
Inoltre, questo può essere utilizzato come studio pilota per uno studio di efficacia comparativa che confronti i tirocinanti con gli psicologi del personale autorizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che si presentano al Servizio di medicina comportamentale sono generalmente individui con una condizione medica acuta o cronica o preoccupazioni mediche con o senza un disturbo psichiatrico DSM-IV associato, nonché pazienti adulti che richiedono assistenza per cambiare la salute o comportamenti a rischio per la salute. I pazienti che si presentano al programma OCD hanno tipicamente disturbo ossessivo compulsivo, disturbo di dismorfismo corporeo, sindrome di Tourette, prelievo compulsivo della pelle o tricotillomania. I pazienti che si presentano al programma CBT generale hanno tipicamente disturbo di panico, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, depressione, fobia specifica, disturbo da stress post traumatico, disturbo da deficit di attenzione e iperattività o un disturbo alimentare. I pazienti in uno qualsiasi dei programmi hanno un comportamento identificabile o un modello comportamentale/problema dell'umore che vorrebbero cambiare.
- Età 18 o più
- Capacità di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio
- Capacità di compilare questionari di autovalutazione (sia in versione cartacea scritta che in versione informatica) con adeguata sistemazione, se necessario
- Pazienti con un PCP presso MGH, che ricevono cure specialistiche presso MGH o dipendenti di MGH.
Criteri di esclusione:
- Esibire una suicidalità attiva (ideazione suicidaria con intento o piano) al punto che un trattamento più intensivo (es. ricovero in ospedale acuto) è necessario.
- Disturbo bipolare attivo non trattato e instabile (es. è consentito il disturbo bipolare stabile sotto la cura di uno psichiatra).
- Psicosi.
- Ritardo mentale.
- Qualsiasi condizione che, dopo la valutazione di base, è determinata a precludere il trattamento con la terapia cognitivo comportamentale.
- Ha ricevuto più di 4 sessioni di CBT per il disturbo target negli ultimi 3 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
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Il partecipante verrà quindi sottoposto a un colloquio clinico strutturato con uno stagista/collega di psicologia supervisionato, che durerà circa 1-3 ore nel corso di 1-3 sessioni.
La valutazione iniziale sarà seguita da un massimo di 24 sessioni di terapia cognitivo comportamentale su misura per la loro particolare diagnosi (la maggior parte delle diagnosi/problemi richiede circa 12 sessioni, alcune ne richiedono meno, altre ne richiedono di più).
La durata del trattamento dipenderà dalla diagnosi/problema primario e dalla complessità e gravità del caso.
Il medico e il paziente concorderanno su un piano di trattamento dopo la valutazione iniziale, mirando a un particolare problema comportamentale di salute mentale o correlato alla salute con la terapia cognitivo comportamentale.
Questo piano di trattamento includerà un numero concordato di sessioni di trattamento (fino a 24).
Altri nomi:
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Sperimentale: Medicina comportamentale con terapia cognitivo comportamentale
I partecipanti arruolati in questo braccio di questo studio saranno trattati dagli stagisti di medicina comportamentale con terapia cognitivo comportamentale incentrata sia sui loro problemi di salute generale che sui problemi di salute mentale.
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Il partecipante verrà quindi sottoposto a un colloquio clinico strutturato con uno stagista/collega di psicologia supervisionato, che durerà circa 1-3 ore nel corso di 1-3 sessioni.
La valutazione iniziale sarà seguita da un massimo di 24 sessioni di terapia cognitivo comportamentale su misura per la loro particolare diagnosi (la maggior parte delle diagnosi/problemi richiede circa 12 sessioni, alcune ne richiedono meno, altre ne richiedono di più).
La durata del trattamento dipenderà dalla diagnosi/problema primario e dalla complessità e gravità del caso.
Il medico e il paziente concorderanno su un piano di trattamento dopo la valutazione iniziale, mirando a un particolare problema comportamentale di salute mentale o correlato alla salute con la terapia cognitivo comportamentale.
Questo piano di trattamento includerà un numero concordato di sessioni di trattamento (fino a 24).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala dei risultati di Schwartz (SOS-10)
Lasso di tempo: al basale e alle visite da 1 a 24, che avverranno a circa 1 settimana di distanza.
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La Schwartz Outcome Scale (SOS-10) è progettata per misurare un ampio dominio della salute psicologica.
Sembra essere sensibile al cambiamento con il trattamento.
Quindi, misureremo se il punteggio totale di questa scala cambia durante il trattamento, cioè se gli interventi CBT tendono a migliorare la salute psicologica.
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al basale e alle visite da 1 a 24, che avverranno a circa 1 settimana di distanza.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2010
Primo Inserito (Stimato)
25 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie genetiche, congenite
- Segni e sintomi, Digestivo
- Sintomi comportamentali
- Malattie Neurodegenerative
- Comportamento autolesionistico
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi del movimento
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi somatoformi
- Disturbi da tic
- Disturbi dirompenti, del controllo degli impulsi e della condotta
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Fobia, sociale
- Disturbo da escoriazione
- Depressione
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Disturbo ossessivo compulsivo
- Malattia da panico
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Sindrome di Tourette
- Disturbi di dismorfismo corporeo
- Tricotillomania
- Disturbo d'ansia generalizzato
- Fobia, specifica
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia comportamentale cognitiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009P002479
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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