- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01075672
Resultater af kognitiv adfærdsterapi (CBT)-interventioner leveret af uautoriserede fagfolk
19. februar 2026 opdateret af: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Resultater af kognitiv adfærdsterapi (CBT)-interventioner leveret af uautoriserede fagfolk i et almindeligt hospitalsmiljø
At undersøge effektiviteten og kliniske plejeresultater af kognitiv adfærdsterapiinterventioner på Massachusetts General Hospital (MGH).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitive adfærdsinterventioner er de mest undersøgte og evidensbaserede psykosociale behandlingstilgange til mental sundhed og sundhedsrelaterede adfærdsproblemer.
På trods af deres dokumenterede effektivitet er der mangel på autoriserede mentale sundhedsprofessionelle, som er tilgængelige til at behandle patienter med problemer, der ville være modtagelige for kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Mens CBT-interventioner har en stærk base med hensyn til effektivitet i randomiserede forsøg, mangler effektivitets- og formidlingsundersøgelser i sammenligning, og derfor når disse interventioner ikke de patienter, der har mest behov for ydelser.
For at komplicere problemet yderligere, refunderer forsikringsselskaber typisk ikke for ydelser leveret af praktikanter, der ikke har licens.
Dette er et offentligt mentalt sundhedsproblem, fordi det begrænser graden, i hvilken CBT-klinikere kan uddannes til at levere disse behandlinger, og et særligt problem på MGH, fordi henvisende udbydere ikke har et sted at sende deres patient til CBT-tjenester, da praktikanter udgør en stor del af det kliniske personale.
For at løse dette problem søger den aktuelle undersøgelse at dokumentere resultaterne af CBT-interventioner leveret af legitimerede, men ikke licenserede praktikanter.
Disse oplysninger kan bruges til at vejlede politik- og refusionsretningslinjer for praktikanter, samt fremme evnen til at formidle effektive interventioner.
Oplysninger opnået fra dette projekt vil blive brugt til at give feedback til forsikringsselskaber, licensudvalg og interessenter i det mentale sundhedssamfund med hensyn til beslutningstagning om: refusion for pleje leveret af superviserede praktikanter.
Derudover kan dette bruges som en pilotundersøgelse til en sammenlignende effektivitetsundersøgelse, der sammenligner praktikanter med autoriserede psykologer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer for Behavioural Medicine Service, er generelt personer med en akut eller kronisk medicinsk tilstand eller medicinsk relateret bekymring med eller uden en tilknyttet DSM-IV psykiatrisk lidelse, såvel som voksne patienter, der har brug for hjælp til at ændre sundheds- eller sundhedsrisikoadfærd. Patienter, der deltager i OCD-programmet, har typisk obsessiv-kompulsiv lidelse, kropsdysmorfisk lidelse, Tourettes syndrom, kompulsiv hudplukning eller trikotillomani. Patienter, der præsenterer det generelle CBT-program, har typisk panikangst, social fobi, generaliseret angst, depression, specifik fobi, posttraumatisk stresslidelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse eller en spiseforstyrrelse. Patienter på et hvilket som helst af programmerne har et identificerbart adfærds- eller adfærdsmønster/stemningsproblem, som de gerne vil ændre.
- Alder 18 eller ældre
- Evne til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurerne
- Evne til at udfylde selvrapporterende spørgeskemaer (enten skriftligt papir eller computer-baseret version) med passende indkvartering, hvis det er nødvendigt
- Patienter med en PCP på MGH, der modtager specialbehandling på MGH eller ansatte hos MGH.
Ekskluderingskriterier:
- Udvis aktiv suicidalitet (selvmordstanker med hensigt eller plan) til det punkt, at mere intensiv behandling (dvs. akut indlæggelse) er påkrævet.
- Aktiv ubehandlet og ustabil bipolar lidelse (dvs. stabil bipolar lidelse under behandling af en psykiater er tilladt).
- Psykose.
- Mental retardering.
- Enhver tilstand, der efter baseline-evalueringen er fast besluttet på at udelukke behandling med kognitiv adfærdsterapi.
- Modtaget mere end 4 sessioner med CBT for mållidelsen inden for de seneste 3 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
|
Deltageren vil derefter gennemgå en struktureret klinisk samtale med en superviseret psykologpraktikant/stipendiat, som vil tage cirka 1-3 timer i løbet af 1-3 sessioner.
Den indledende vurdering vil blive efterfulgt af op til 24 sessioner med kognitiv adfærdsterapi skræddersyet til deres særlige diagnose (de fleste diagnoser/problemer kræver ca. 12 sessioner, nogle kræver færre, andre kræver mere).
Behandlingslængden vil afhænge af den primære diagnose/problem og kompleksiteten og sværhedsgraden af tilfældet.
Klinikeren og patienten vil blive enige om en behandlingsplan efter den indledende evaluering, rettet mod et bestemt mentalt helbred eller sundhedsrelateret adfærdsproblem med kognitiv adfærdsterapi.
Denne behandlingsplan vil omfatte et aftalt antal behandlingssessioner (op til 24).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Adfærdsmedicin med kognitiv adfærdsterapi
Deltagere, der er tilmeldt denne del af denne undersøgelse, vil blive behandlet af adfærdsmedicinske praktikanter med kognitiv adfærdsterapi, der fokuserer på både deres generelle sundhedsproblemer og mentale sundhedsproblemer.
|
Deltageren vil derefter gennemgå en struktureret klinisk samtale med en superviseret psykologpraktikant/stipendiat, som vil tage cirka 1-3 timer i løbet af 1-3 sessioner.
Den indledende vurdering vil blive efterfulgt af op til 24 sessioner med kognitiv adfærdsterapi skræddersyet til deres særlige diagnose (de fleste diagnoser/problemer kræver ca. 12 sessioner, nogle kræver færre, andre kræver mere).
Behandlingslængden vil afhænge af den primære diagnose/problem og kompleksiteten og sværhedsgraden af tilfældet.
Klinikeren og patienten vil blive enige om en behandlingsplan efter den indledende evaluering, rettet mod et bestemt mentalt helbred eller sundhedsrelateret adfærdsproblem med kognitiv adfærdsterapi.
Denne behandlingsplan vil omfatte et aftalt antal behandlingssessioner (op til 24).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schwartz Outcome Scale (SOS-10)
Tidsramme: ved baseline og ved besøg 1 til 24, hvilket vil ske med ca. 1 uges mellemrum.
|
Schwartz Outcome Scale (SOS-10) er designet til at måle et bredt domæne af psykologisk sundhed.
Det ser ud til at være følsomt over for ændringer med behandlingen.
Så vi vil måle, om den samlede score på denne skala ændrer sig gennem hele behandlingen, dvs. om CBT-interventionerne har en tendens til at forbedre det psykiske helbred.
|
ved baseline og ved besøg 1 til 24, hvilket vil ske med ca. 1 uges mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2010
Først opslået (Anslået)
25. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neurodegenerative sygdomme
- Selvskadende adfærd
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Bevægelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Basal Ganglia Sygdomme
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Somatoforme lidelser
- Tic lidelser
- Disruptive, impulskontrol og adfærdsforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Fobi, social
- Ekskoriationslidelse
- Depression
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Tvangslidelse
- Paniklidelse
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Tourettes syndrom
- Kropsdysmorfe lidelser
- Trikotillomani
- Generaliseret angstlidelse
- Fobi, specifik
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009P002479
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of AlcalaHospital Universitario Principe de AsturiasAfsluttetPaniklidelse | Accept- og forpligtelsesterapi | Prædiktor | Kognitiv-adfærdsterapiSpanien
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Kaiser...Afsluttet