- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01075672
Lisensoimattomien ammattilaisten toimittamien kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventioiden tulokset
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventioiden tulokset, joita luvattomat ammattilaiset tarjoavat yleisessä sairaalaympäristössä
Tutkia kognitiivis-käyttäytymisterapian interventioiden tehokkuutta ja kliinisen hoidon tuloksia Massachusetts General Hospitalissa (MGH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiiviset käyttäytymisinterventiot ovat laajimmin tutkittuja ja todistetuimpia psykososiaalisia hoitomuotoja mielenterveyden ja terveyteen liittyvien käyttäytymisongelmien hoitoon.
Huolimatta niiden dokumentoidusta tehokkuudesta, on niukasti lisensoituja mielenterveysalan ammattilaisia, jotka voivat hoitaa potilaita, joilla on ongelmia, jotka voisivat soveltua kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).
Vaikka CBT-interventioilla on vahva perusta tehokkuuden suhteen satunnaistetuissa kokeissa, tehokkuus- ja leviämistutkimukset puuttuvat vertailussa, ja näin ollen nämä interventiot eivät tavoita eniten palveluita tarvitsevia potilaita.
Ongelmaa vaikeuttaa entisestään se, että vakuutusyhtiöt eivät yleensä korvaa harjoittelijoiden tarjoamia palveluja, joilla ei ole lupaa.
Tämä on julkinen mielenterveysongelma, koska se rajoittaa sitä, missä määrin CBT-kliinikot voidaan kouluttaa toimittamaan näitä hoitoja, ja erityinen ongelma MGH:ssa, koska lähettäjillä ei ole paikkaa, jonne lähettää potilaansa CBT-palveluihin, koska harjoittelijat ovat suuri osa kliinisestä henkilökunnasta.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi nykyisessä tutkimuksessa pyritään dokumentoimaan valtuutettujen mutta ei lisensoitujen harjoittelijoiden CBT-interventioiden tulokset.
Näitä tietoja voidaan käyttää ohjaamaan harjoittelijoiden politiikkaa ja korvausohjeita sekä edistämään kykyä levittää tehokkaita toimenpiteitä.
Hankkeesta saatuja tietoja käytetään antamaan palautetta vakuutusyhtiöille, toimilupalautakunnille ja mielenterveysyhteisön sidosryhmille päätöksenteosta koskien ohjattujen harjoittelijoiden antaman hoidon korvaamista.
Lisäksi tätä voidaan käyttää pilottitutkimuksena vertailevassa tehokkuustutkimuksessa, jossa harjoittelijoita verrataan laillistettuihin henkilöstöpsykologeihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyttäytymislääketieteen palveluun hakeutuvat potilaat ovat yleensä henkilöitä, joilla on akuutti tai krooninen sairaus tai lääketieteellinen huolenaihe, johon liittyy tai ei ole DSM-IV-psykiatrista häiriötä, sekä aikuispotilaita, jotka tarvitsevat apua terveyteen tai terveyteen liittyvien riskikäyttäytymisten muuttamiseen. OCD-ohjelmaan osallistuvilla potilailla on tyypillisesti pakko-oireinen häiriö, kehon dysmorfinen häiriö, Touretten oireyhtymä, pakko-oireinen ihon poimiminen tai trikotillomania. Yleiseen CBT-ohjelmaan osallistuvilla potilailla on tyypillisesti paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, masennus, spesifinen fobia, posttraumaattinen stressihäiriö, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö tai syömishäiriö. Minkä tahansa ohjelman potilailla on tunnistettavissa oleva käyttäytymis- tai käyttäytymismalli/mielialaongelma, jota he haluaisivat muuttaa.
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Kyky tarvittaessa täyttää itseraportoivia kyselylomakkeita (joko kirjallinen paperi tai tietokonepohjainen versio) riittävän majoituksen kanssa
- Potilaat, joilla on PCP MGH:ssa, saavat erikoishoitoa MGH:ssa tai MGH:n työntekijät.
Poissulkemiskriteerit:
- Osoittaa aktiivista itsemurhaa (itsemurha-ajatuksia tarkoituksella tai suunnitelmalla) siihen pisteeseen, että intensiivisempi hoito (esim. akuutti sairaalahoito) tarvitaan.
- Aktiivinen hoitamaton ja epästabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö (ts. stabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö psykiatrin hoidossa on sallittu).
- Psykoosi.
- Kehitysvammaisuus.
- Mikä tahansa sairaus, jonka lähtötilanteen arvioinnin jälkeen on päätetty estää hoidon kognitiivisella käyttäytymisterapialla.
- Sai yli 4 CBT-istuntoa kohdehäiriön vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Tämän jälkeen osallistuja käy läpi strukturoidun kliinisen haastattelun ohjatun psykologian harjoittelijan/tutkijan kanssa, joka kestää noin 1-3 tuntia 1-3 istunnon aikana.
Alkuarviointia seuraa jopa 24 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa, jotka on räätälöity heidän diagnoosinsa mukaan (useimmat diagnoosit/ongelmat vaativat noin 12 hoitokertaa, jotkut vaativat vähemmän, toiset enemmän).
Hoidon pituus riippuu ensisijaisesta diagnoosista/ongelmasta sekä tapauksen monimutkaisuudesta ja vakavuudesta.
Lääkäri ja potilas sopivat hoitosuunnitelman alustavan arvioinnin jälkeen, joka kohdistuu tiettyyn mielenterveyteen tai terveyteen liittyvään käyttäytymisongelmaan kognitiivisen käyttäytymisterapian avulla.
Tämä hoitosuunnitelma sisältää sovitun määrän hoitokertoja (enintään 24).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymislääketiede ja kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytymislääketieteen harjoittelijat hoitavat tämän tutkimuksen tähän osioon ilmoittautuneita osallistujia kognitiivisella käyttäytymisterapialla, joka keskittyy sekä heidän yleisiin terveysongelmiinsa että mielenterveysongelmiinsa.
|
Tämän jälkeen osallistuja käy läpi strukturoidun kliinisen haastattelun ohjatun psykologian harjoittelijan/tutkijan kanssa, joka kestää noin 1-3 tuntia 1-3 istunnon aikana.
Alkuarviointia seuraa jopa 24 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa, jotka on räätälöity heidän diagnoosinsa mukaan (useimmat diagnoosit/ongelmat vaativat noin 12 hoitokertaa, jotkut vaativat vähemmän, toiset enemmän).
Hoidon pituus riippuu ensisijaisesta diagnoosista/ongelmasta sekä tapauksen monimutkaisuudesta ja vakavuudesta.
Lääkäri ja potilas sopivat hoitosuunnitelman alustavan arvioinnin jälkeen, joka kohdistuu tiettyyn mielenterveyteen tai terveyteen liittyvään käyttäytymisongelmaan kognitiivisen käyttäytymisterapian avulla.
Tämä hoitosuunnitelma sisältää sovitun määrän hoitokertoja (enintään 24).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Schwartzin tulosasteikko (SOS-10)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja käynneillä 1–24, jotka tapahtuvat noin viikon välein.
|
Schwartzin tulosasteikko (SOS-10) on suunniteltu mittaamaan laajaa psykologisen terveyden aluetta.
Se näyttää olevan herkkä hoidon muutoksille.
Joten mittaamme, muuttuuko tämän asteikon kokonaispistemäärä hoidon aikana, eli onko CBT-interventioilla taipumus parantaa psyykkistä terveyttä.
|
lähtötilanteessa ja käynneillä 1–24, jotka tapahtuvat noin viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Käyttäytymisoireet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Itseään vahingoittava käytös
- Neurokehityshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Somatoformiset häiriöt
- Tic-häiriöt
- Häiritsevät, impulssinhallinta- ja käytöshäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Fobia, sosiaalinen
- Excoriation häiriö
- Masennus
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Pakko-oireinen häiriö
- Paniikkihäiriö
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Touretten syndrooma
- Kehon dysmorfiset häiriöt
- Trikotillomania
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Fobia, erityinen
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P002479
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Koç UniversityValmisMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus ja itsemurhaYhdysvallat
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la SalutRekrytointi
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...ValmisMasennus | Dystymia | Ambulatoriset terveyspalvelutEspanja
-
University of North Carolina, Chapel HillMQ Mental Health ResearchRekrytointi