Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van cognitieve gedragstherapie (CBT) -interventies geleverd door niet-erkende professionals

5 mei 2023 bijgewerkt door: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Uitkomsten van cognitieve gedragstherapie (CGT) interventies geleverd door niet-erkende professionals in een algemene ziekenhuisomgeving

Om de effectiviteit en klinische zorgresultaten van cognitieve gedragstherapeutische interventies in het Massachusetts General Hospital (MGH) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragsinterventies zijn de meest bestudeerde en op bewijzen gebaseerde psychosociale behandelingsbenaderingen voor geestelijke gezondheid en gezondheidgerelateerde gedragsproblemen. Ondanks hun gedocumenteerde werkzaamheid, is er een schaarste aan gediplomeerde professionals in de geestelijke gezondheidszorg die beschikbaar zijn om patiënten te behandelen met problemen die vatbaar zouden zijn voor cognitieve gedragstherapie (CGT). Hoewel CGT-interventies een sterke basis hebben in termen van werkzaamheid in gerandomiseerde onderzoeken, ontbreken effectiviteits- en verspreidingsonderzoeken in vergelijking, en daarom bereiken deze interventies niet de patiënten die de meeste hulp nodig hebben. Om het probleem nog ingewikkelder te maken, vergoeden verzekeringsmaatschappijen doorgaans niet voor diensten die worden verleend door stagiairs die geen vergunning hebben. Dit is een probleem voor de volksgezondheid omdat het de mate beperkt waarin CGT-clinici kunnen worden opgeleid om deze behandelingen te geven, en een specifiek probleem bij MGH omdat doorverwijzende aanbieders geen plaats hebben om hun patiënt naar CGT-diensten te sturen, aangezien stagiairs een groot deel van het klinisch personeel. Om dit probleem aan te pakken, probeert de huidige studie de resultaten te documenteren van CBT-interventies die worden gegeven door gediplomeerde maar niet-gelicentieerde stagiairs. Deze informatie kan worden gebruikt als leidraad voor beleid en vergoedingsrichtlijnen voor stagiairs, en om het vermogen om doeltreffende interventies te verspreiden te bevorderen. De informatie die uit dit project wordt verkregen, zal worden gebruikt om feedback te geven aan verzekeringsmaatschappijen, vergunningverlenende instanties en belanghebbenden in de geestelijke gezondheidszorg met betrekking tot de besluitvorming over: vergoeding van zorg verleend door stagiairs onder toezicht. Bovendien kan dit worden gebruikt als pilotstudie voor een vergelijkend effectiviteitsonderzoek waarin stagiairs worden vergeleken met gediplomeerde stafpsychologen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich bij de Dienst Gedragsgeneeskunde melden, zijn over het algemeen personen met een acute of chronische medische aandoening of medisch gerelateerde zorg met of zonder een bijbehorende DSM-IV psychiatrische stoornis, evenals volwassen patiënten die hulp nodig hebben bij het veranderen van gezondheids- of gezondheidsrisicogedrag. Patiënten die zich aanmelden voor het OCS-programma hebben meestal een obsessieve-compulsieve stoornis, lichaamsdysmorfe stoornis, het syndroom van Gilles de la Tourette, compulsief huidpulken of trichotillomanie. Patiënten die zich aanmelden voor het algemene CBT-programma hebben meestal een paniekstoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, depressie, specifieke fobie, posttraumatische stressstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of een eetstoornis. Patiënten in een van de programma's hebben een identificeerbaar gedrag of gedragspatroon/stemmingsprobleem dat ze graag zouden willen veranderen.
  • 18 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de onderzoeksprocedures
  • Mogelijkheid om zelfrapportagevragenlijsten in te vullen (geschreven op papier of op computer gebaseerde versie) met adequate accommodatie, indien nodig
  • Patiënten met een PCP bij MGH, die specialistische zorg krijgen bij MGH, of medewerkers van MGH.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidaliteit vertonen (suïcidale gedachten met intentie of plan) tot het punt dat intensievere behandeling (d.w.z. acute ziekenhuisopname) is vereist.
  • Actieve onbehandelde en onstabiele bipolaire stoornis (d.w.z. stabiele bipolaire stoornis onder behandeling van een psychiater is toegestaan).
  • Psychose.
  • Geestelijke achterstand.
  • Elke aandoening waarvan na de basisevaluatie is vastgesteld dat behandeling met cognitieve gedragstherapie wordt uitgesloten.
  • In de afgelopen 3 jaar meer dan 4 sessies CBT ontvangen voor de doelstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De deelnemer ondergaat vervolgens een gestructureerd klinisch interview met een begeleide psychologiestagiaire/fellow, die ongeveer 1-3 uur zal duren in de loop van 1-3 sessies. De eerste beoordeling wordt gevolgd door maximaal 24 sessies cognitieve gedragstherapie, afgestemd op hun specifieke diagnose (de meeste diagnoses/problemen vereisen ongeveer 12 sessies, sommige vereisen minder, andere vereisen meer). De duur van de behandeling is afhankelijk van de primaire diagnose/probleem en de complexiteit en ernst van de casus. De clinicus en de patiënt zullen het eens worden over een behandelplan na de eerste evaluatie, gericht op een bepaald psychisch of gezondheidsgerelateerd gedragsprobleem met cognitieve gedragstherapie. In dit behandelplan wordt een afgesproken aantal behandelsessies opgenomen (maximaal 24).
Andere namen:
  • CBT
Experimenteel: Gedragsgeneeskunde met cognitieve gedragstherapie
Deelnemers die deelnemen aan deze tak van deze studie zullen worden behandeld door de stagiaires gedragsgeneeskunde met cognitieve gedragstherapie gericht op zowel hun algemene gezondheidsproblemen als geestelijke gezondheidsproblemen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De deelnemer ondergaat vervolgens een gestructureerd klinisch interview met een begeleide psychologiestagiaire/fellow, die ongeveer 1-3 uur zal duren in de loop van 1-3 sessies. De eerste beoordeling wordt gevolgd door maximaal 24 sessies cognitieve gedragstherapie, afgestemd op hun specifieke diagnose (de meeste diagnoses/problemen vereisen ongeveer 12 sessies, sommige vereisen minder, andere vereisen meer). De duur van de behandeling is afhankelijk van de primaire diagnose/probleem en de complexiteit en ernst van de casus. De clinicus en de patiënt zullen het eens worden over een behandelplan na de eerste evaluatie, gericht op een bepaald psychisch of gezondheidsgerelateerd gedragsprobleem met cognitieve gedragstherapie. In dit behandelplan wordt een afgesproken aantal behandelsessies opgenomen (maximaal 24).
Andere namen:
  • CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Schwartz-uitkomstschaal (SOS-10)
Tijdsspanne: bij baseline en bij bezoeken 1 tot en met 24, die ongeveer 1 week na elkaar zullen plaatsvinden.
De Schwartz Outcome Scale (SOS-10) is ontworpen om een ​​breed domein van psychische gezondheid te meten. Het lijkt gevoelig te zijn voor verandering met de behandeling. We gaan dus meten of de totaalscore van deze schaal tijdens de behandeling verandert, d.w.z. of de CGT-interventies de psychologische gezondheid verbeteren.
bij baseline en bij bezoeken 1 tot en met 24, die ongeveer 1 week na elkaar zullen plaatsvinden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009P002479

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CBT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren