- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01075672
Az engedéllyel nem rendelkező szakemberek által biztosított kognitív viselkedésterápia (CBT) beavatkozásainak eredményei
2023. május 5. frissítette: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
A kognitív viselkedésterápiás (CBT) beavatkozások eredményei, amelyeket engedéllyel nem rendelkező szakemberek végeznek általános kórházi környezetben
A Massachusetts General Hospital (MGH) kognitív-viselkedésterápiás beavatkozásainak hatékonyságának és klinikai ellátási eredményeinek vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív viselkedési beavatkozások a legszélesebb körben tanulmányozott és bizonyított alapú pszichoszociális megközelítések a mentális egészség és az egészséggel kapcsolatos viselkedési problémák kezelésére.
Dokumentált hatékonyságuk ellenére kevés az engedéllyel rendelkező mentálhigiénés szakember, aki elérhető lenne a kognitív viselkedésterápia (CBT) által kezelhető problémákkal küzdő betegek kezelésére.
Míg a CBT-beavatkozások a randomizált vizsgálatokban a hatékonyság szempontjából erős alapokon nyugszanak, ehhez képest hiányoznak a hatékonysági és disszeminációs vizsgálatok, így ezek a beavatkozások nem jutnak el a legtöbb szolgáltatásra szoruló pácienshez.
Tovább bonyolítja a problémát, hogy a biztosítótársaságok jellemzően nem térítik az engedéllyel nem rendelkező gyakornokok által nyújtott szolgáltatásokat.
Ez lakossági mentális egészségügyi probléma, mert korlátozza a CBT-klinikusok képzésének mértékét ezeknek a kezeléseknek a elvégzésére, és egy speciális probléma az MGH-nál, mert a beutaló szolgáltatóknak nincs hova küldeni a páciensüket CBT-szolgáltatásra, mivel a gyakornokok a klinikai személyzet nagy része.
A probléma megoldása érdekében a jelenlegi tanulmány dokumentálni kívánja a hitelesített, de engedéllyel nem rendelkező gyakornokok által végzett CBT-beavatkozások eredményeit.
Ez az információ felhasználható arra, hogy iránymutatást adjon a gyakornokokra vonatkozó irányelvek és költségtérítési irányelvek kidolgozásához, valamint elősegítse a hatékony beavatkozások terjesztésének képességét.
A projekt során nyert információkat arra használjuk fel, hogy visszajelzést adjunk a biztosítótársaságoknak, az engedélyezési testületeknek és a mentálhigiénés közösség érintettjeinek a döntéshozatallal kapcsolatban: a felügyelt gyakornokok által nyújtott ellátások költségtérítése.
Ezenkívül ez kísérleti tanulmányként használható egy összehasonlító hatékonysági tanulmányhoz, amely a gyakornokokat és az engedéllyel rendelkező pszichológusokat hasonlítja össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Viselkedésgyógyászati Szolgálathoz jelentkező betegek általában akut vagy krónikus betegségben szenvedő, vagy orvosilag összefüggő aggodalmakban szenvednek DSM-IV pszichiátriai rendellenességgel vagy anélkül, valamint olyan felnőtt betegek, akiknek segítségre van szükségük az egészségi állapot vagy az egészséget veszélyeztető magatartás megváltoztatásához. Az OCD-programban jelentkező betegek általában rögeszmés-kényszeres rendellenességben, test diszmorf rendellenességben, Tourette-szindrómában, kényszeres bőrszedésben vagy trichotillomániában szenvednek. Az általános CBT-programban jelentkező betegek jellemzően pánikbetegségben, szociális fóbiában, generalizált szorongásos zavarban, depresszióban, specifikus fóbiában, poszttraumás stressz-zavarban, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban vagy étkezési zavarban szenvednek. Bármely programon részt vevő betegeknek azonosítható viselkedési vagy viselkedési mintázata/hangulati problémájuk van, amelyen változtatni szeretnének.
- 18 éves vagy idősebb
- Képes tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások betartására
- Képes önbevallásos kérdőívek kitöltésére (akár írásos nyomtatott, akár számítógépes változat) megfelelő elhelyezés mellett, ha szükséges
- Az MGH-nál PCP-vel rendelkező, az MGH-nál speciális ellátásban részesülő betegek vagy az MGH alkalmazottai.
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági magatartást (szándékos vagy tervszerű öngyilkossági gondolatok) olyan mértékben, hogy az intenzívebb kezelés (pl. akut kórházi kezelés) szükséges.
- Aktív, kezeletlen és instabil bipoláris zavar (pl. stabil bipoláris zavar pszichiáter felügyelete mellett megengedett).
- Pszichózis.
- Mentális retardáció.
- Bármilyen állapot, amely az alapállapot-értékelést követően úgy döntött, hogy kizárja a kognitív viselkedésterápiás kezelést.
- Az elmúlt 3 évben több mint 4 CBT-kezelésben részesült a célzavar miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
|
A résztvevő ezután strukturált klinikai interjún vesz részt egy felügyelt pszichológiai gyakornokkal/munkatárssal, amely körülbelül 1-3 órát vesz igénybe 1-3 ülés során.
A kezdeti értékelést legfeljebb 24 kognitív viselkedésterápiás alkalom követi, az adott diagnózishoz szabva (a legtöbb diagnózis/probléma körülbelül 12 alkalmat igényel, egyes esetekben kevesebb, mások több).
A kezelés időtartama az elsődleges diagnózistól/problémától, valamint az eset összetettségétől és súlyosságától függ.
A klinikus és a páciens a kezdeti értékelést követően megállapodnak a kezelési tervben, amely egy adott mentális egészséggel vagy egészséggel kapcsolatos viselkedési problémát céloz meg a kognitív viselkedésterápiával.
Ez a kezelési terv megállapodás szerinti számú kezelést tartalmaz (legfeljebb 24).
Más nevek:
|
Kísérleti: Viselkedésgyógyászat kognitív viselkedésterápiával
A vizsgálat ebbe a részébe beiratkozott résztvevőket a viselkedésgyógyászat gyakornokai kezelik kognitív viselkedésterápiával, amely mind az általános egészségi, mind a mentális egészségügyi problémáikra összpontosít.
|
A résztvevő ezután strukturált klinikai interjún vesz részt egy felügyelt pszichológiai gyakornokkal/munkatárssal, amely körülbelül 1-3 órát vesz igénybe 1-3 ülés során.
A kezdeti értékelést legfeljebb 24 kognitív viselkedésterápiás alkalom követi, az adott diagnózishoz szabva (a legtöbb diagnózis/probléma körülbelül 12 alkalmat igényel, egyes esetekben kevesebb, mások több).
A kezelés időtartama az elsődleges diagnózistól/problémától, valamint az eset összetettségétől és súlyosságától függ.
A klinikus és a páciens a kezdeti értékelést követően megállapodnak a kezelési tervben, amely egy adott mentális egészséggel vagy egészséggel kapcsolatos viselkedési problémát céloz meg a kognitív viselkedésterápiával.
Ez a kezelési terv megállapodás szerinti számú kezelést tartalmaz (legfeljebb 24).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Schwartz eredményskála (SOS-10)
Időkeret: kiinduláskor és az 1. és 24. közötti vizitek során, amelyek körülbelül 1 hét különbséggel lesznek.
|
A Schwartz Outcome Scale (SOS-10) a pszichológiai egészség széles tartományának mérésére szolgál.
Úgy tűnik, hogy érzékeny a kezelés során bekövetkező változásokra.
Tehát azt fogjuk mérni, hogy a skála összpontszáma változik-e a kezelés során, vagyis hogy a CBT-beavatkozások javítják-e a pszichológiai egészséget.
|
kiinduláskor és az 1. és 24. közötti vizitek során, amelyek körülbelül 1 hét különbséggel lesznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Zavaró, impulzuskontroll és magatartási zavarok
- Szomatoform rendellenességek
- Tic rendellenességek
- Depresszió
- Betegség
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Szorongásos zavarok
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Táplálkozási és étkezési zavarok
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Trichotillománia
- Fóbia, szociális
- Pánikbetegség
- Fóbiás zavarok
- Tourette-szindróma
- Testi diszmorf rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009P002479
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia (CBT)
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of CreteBefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással | Figyelem hiányGörögország
-
University of New HampshireMegszűntDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Nova Scotia Health AuthorityBefejezve
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásLidércnyomás | Narkolepszia | 1. típusú narkolepszia | Narkolepszia kataplexia nélkül | Narkolepszia kataplexiával | Rémálomzavar társuló egyéb alvászavarral
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok