- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01075672
Результаты вмешательств когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимых нелицензированными специалистами
19 февраля 2026 г. обновлено: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Результаты вмешательств когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проведенных нелицензированными специалистами в условиях больницы общего профиля
Изучить эффективность и клинические результаты когнитивно-поведенческой терапии в Массачусетской больнице общего профиля (MGH).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
- Депрессия
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Генерализованное тревожное расстройство
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности
- Трихотилломания
- Паническое расстройство
- Боязнь общества
- Специфическая фобия
- Синдром Туретта
- Пост-травматическое стрессовое растройство
- Дисморфическое расстройство тела
- Расстройство пищевого поведения
- Общее состояние здоровья
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивно-поведенческие вмешательства являются наиболее широко изученными и научно обоснованными подходами к психосоциальному лечению психических и поведенческих проблем, связанных со здоровьем.
Несмотря на документально подтвержденную эффективность, не хватает лицензированных специалистов в области психического здоровья, которые могли бы лечить пациентов с проблемами, которые можно было бы решить с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
В то время как вмешательства КПТ имеют прочную основу с точки зрения эффективности в рандомизированных исследованиях, исследования эффективности и распространения отсутствуют для сравнения, и, следовательно, эти вмешательства не достигают пациентов, которые больше всего нуждаются в услугах.
Еще больше усложняет проблему то, что страховые компании обычно не возмещают расходы на услуги, оказанные стажерами, не имеющими лицензии.
Это проблема общественного психического здоровья, потому что она ограничивает степень, в которой клиницисты КПТ могут быть обучены проведению этих видов лечения, и особая проблема в MGH, потому что у направляющих поставщиков нет места, куда можно направить своего пациента на услуги КПТ, поскольку стажеры представляют собой большая часть клинического персонала.
Чтобы решить эту проблему, настоящее исследование направлено на документирование результатов вмешательств КПТ, проведенных сертифицированными, но не лицензированными стажерами.
Эта информация может быть использована для руководства политикой и руководствами по возмещению расходов для стажеров, а также для расширения возможностей распространения эффективных вмешательств.
Информация, полученная в ходе этого проекта, будет использоваться для предоставления отзывов страховым компаниям, лицензионным советам и заинтересованным сторонам сообщества в области психического здоровья в отношении принятия решений о возмещении расходов на лечение, предоставляемое стажерами под наблюдением.
Кроме того, это может быть использовано в качестве пилотного исследования для сравнительного исследования эффективности, сравнивающего стажеров с лицензированными штатными психологами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обращающиеся в Службу поведенческой медицины, как правило, являются лицами с острым или хроническим заболеванием или проблемами со здоровьем, связанными с психическим расстройством DSM-IV или без него, а также взрослыми пациентами, которым требуется помощь в изменении здоровья или поведения, связанного с риском для здоровья. Пациенты, поступающие в программу ОКР, обычно имеют обсессивно-компульсивное расстройство, дисморфическое расстройство тела, синдром Туретта, компульсивное ковыряние кожи или трихотилломанию. Пациенты, проходящие общую программу когнитивно-поведенческой терапии, обычно имеют паническое расстройство, социальную фобию, генерализованное тревожное расстройство, депрессию, специфическую фобию, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром дефицита внимания с гиперактивностью или расстройство пищевого поведения. У пациентов, участвующих в любой из программ, есть идентифицируемое поведение или поведенческий паттерн/проблема настроения, которые они хотели бы изменить.
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
- Способность заполнять анкеты для самоотчетов (как в письменном виде, так и в компьютерной версии) с адекватным приспособлением, если это необходимо.
- Пациенты с основным лечащим врачом в MGH, получающие специализированную помощь в MGH или сотрудники MGH.
Критерий исключения:
- Проявлять активные суицидальные наклонности (суицидальные мысли с намерением или планом) до такой степени, что более интенсивное лечение (т. необходима экстренная госпитализация).
- Активное нелеченное и нестабильное биполярное расстройство (т. разрешено стабильное биполярное расстройство под наблюдением психиатра).
- Психоз.
- Умственная отсталость.
- Любое состояние, которое после базовой оценки определено как исключающее лечение когнитивно-поведенческой терапией.
- Прошел более 4 сеансов когнитивно-поведенческой терапии по поводу целевого расстройства за последние 3 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
|
Затем участник пройдет структурированное клиническое собеседование со стажером / научным сотрудником под наблюдением психолога, которое займет примерно 1-3 часа в течение 1-3 сеансов.
За первоначальной оценкой последует до 24 сеансов когнитивно-поведенческой терапии с учетом их конкретного диагноза (для большинства диагнозов/проблем требуется примерно 12 сеансов, для некоторых требуется меньше, для других требуется больше).
Продолжительность лечения будет зависеть от основного диагноза/проблемы, а также от сложности и тяжести случая.
Клиницист и пациент согласовывают план лечения после первоначальной оценки, нацеленный на конкретную проблему психического здоровья или связанную со здоровьем поведенческую проблему с помощью когнитивно-поведенческой терапии.
Этот план лечения будет включать согласованное количество сеансов лечения (до 24).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Поведенческая медицина с когнитивно-поведенческой терапией
Участников, включенных в эту часть этого исследования, будут лечить стажеры по поведенческой медицине с помощью когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной как на их общие проблемы со здоровьем, так и на проблемы психического здоровья.
|
Затем участник пройдет структурированное клиническое собеседование со стажером / научным сотрудником под наблюдением психолога, которое займет примерно 1-3 часа в течение 1-3 сеансов.
За первоначальной оценкой последует до 24 сеансов когнитивно-поведенческой терапии с учетом их конкретного диагноза (для большинства диагнозов/проблем требуется примерно 12 сеансов, для некоторых требуется меньше, для других требуется больше).
Продолжительность лечения будет зависеть от основного диагноза/проблемы, а также от сложности и тяжести случая.
Клиницист и пациент согласовывают план лечения после первоначальной оценки, нацеленный на конкретную проблему психического здоровья или связанную со здоровьем поведенческую проблему с помощью когнитивно-поведенческой терапии.
Этот план лечения будет включать согласованное количество сеансов лечения (до 24).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала результатов Шварца (SOS-10)
Временное ограничение: на исходном уровне и при посещениях с 1 по 24, которые будут происходить с интервалом примерно в 1 неделю.
|
Шкала результатов Шварца (SOS-10) предназначена для измерения широкого спектра психологического здоровья.
По-видимому, он чувствителен к изменениям при лечении.
Итак, мы будем измерять, меняется ли общий балл по этой шкале на протяжении лечения, т. е. имеют ли когнитивно-поведенческая терапия тенденцию к улучшению психологического здоровья.
|
на исходном уровне и при посещениях с 1 по 24, которые будут происходить с интервалом примерно в 1 неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Поведенческие симптомы
- Нейродегенеративные заболевания
- Самоповреждающее поведение
- Нарушения развития нервной системы
- Двигательные расстройства
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Заболевания базальных ганглиев
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Соматоформные расстройства
- Тиковые расстройства
- Деструктивные расстройства, расстройства контроля импульсов и поведения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Фобия, Социальные
- Экскориационное расстройство
- Депрессия
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Паническое расстройство
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Синдром Туретта
- Дисморфические расстройства тела
- Трихотилломания
- Генерализованное тревожное расстройство
- Фобия, специфическая
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 2009P002479
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .