- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01075672
Výsledky intervencí kognitivně-behaviorální terapie (CBT) poskytovaných nelicencovanými profesionály
19. února 2026 aktualizováno: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Výsledky intervencí kognitivně-behaviorální terapie (CBT) poskytovaných nelicencovanými profesionály v prostředí všeobecné nemocnice
Zkoumat účinnost a výsledky klinické péče kognitivně-behaviorálních terapeutických intervencí v Massachusetts General Hospital (MGH).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivně-behaviorální intervence jsou nejrozšířenějšími a prokázanými psychosociálními přístupy k léčbě duševního zdraví a problémů souvisejících se zdravím.
Navzdory jejich zdokumentované účinnosti existuje nedostatek licencovaných odborníků v oblasti duševního zdraví, kteří jsou k dispozici pro léčbu pacientů s problémy, které by mohly být přístupné kognitivně-behaviorální terapii (CBT).
Zatímco intervence KBT mají silnou základnu z hlediska účinnosti v randomizovaných studiích, studie účinnosti a diseminace ve srovnání chybí, a proto se tyto intervence nedostávají k pacientům, kteří služby nejvíce potřebují.
Tento problém dále komplikuje skutečnost, že pojišťovny obvykle nehradí služby poskytované stážisty, kteří nemají licenci.
Jedná se o veřejný problém duševního zdraví, protože omezuje míru, do jaké mohou být kliničtí lékaři CBT vyškoleni k poskytování těchto léčebných postupů, a zvláštní problém v MGH, protože odesílající poskytovatelé nemají kam poslat svého pacienta na služby CBT, protože školenci představují velká část klinického personálu.
K vyřešení tohoto problému se současná studie snaží zdokumentovat výsledky intervencí CBT poskytnutých autorizovanými, ale nelicencovanými stážisty.
Tyto informace mohou být použity jako vodítko pro politiku a pokyny pro úhrady pro účastníky školení, stejně jako pro podporu schopnosti šířit účinné intervence.
Informace získané z tohoto projektu budou použity k poskytnutí zpětné vazby pojišťovnám, licenčním radám a zainteresovaným subjektům z komunity duševního zdraví, pokud jde o rozhodování o úhradě péče poskytované stážisty pod dohledem.
Navíc to může být použito jako pilotní studie pro srovnávací studii efektivity srovnávající stážisty s licencovanými personálními psychology.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přicházejí do služby behaviorální medicíny, jsou obecně jedinci s akutním nebo chronickým zdravotním stavem nebo lékařsky souvisejícími obavami s přidruženou psychiatrickou poruchou DSM-IV nebo bez ní, stejně jako dospělí pacienti, kteří potřebují pomoc se změnou zdraví nebo rizikového chování. Pacienti, kteří se účastní programu OCD, mají typicky obsedantně kompulzivní poruchu, tělesnou dysmorfní poruchu, Tourettův syndrom, kompulzivní vytrhávání kůže nebo trichotilomanii. Pacienti, kteří se účastní obecného programu CBT, mají typicky panickou poruchu, sociální fobii, generalizovanou úzkostnou poruchu, depresi, specifickou fobii, posttraumatickou stresovou poruchu, poruchu pozornosti s hyperaktivitou nebo poruchu příjmu potravy. Pacienti v kterémkoli z programů mají identifikovatelné chování nebo problém se vzorcem chování/náladou, které by chtěli změnit.
- Věk 18 nebo starší
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy studie
- Schopnost vyplnit vlastní dotazníky (buď písemná tištěná nebo počítačová verze) s odpovídajícím ubytováním, je-li to nutné
- Pacienti s PCP v MGH, kteří dostávají speciální péči v MGH, nebo zaměstnanci MGH.
Kritéria vyloučení:
- Projevte aktivní sebevražednost (sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo plánem) do té míry, že intenzivnější léčba (tj. je nutná akutní hospitalizace).
- Aktivní neléčená a nestabilní bipolární porucha (tj. je povolena stabilní bipolární porucha v péči psychiatra).
- Psychóza.
- Mentální retardace.
- Jakýkoli stav, o kterém se po základním hodnocení rozhodne, že vylučuje léčbu kognitivně behaviorální terapií.
- Absolvoval více než 4 sezení CBT pro cílovou poruchu za poslední 3 roky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
|
Účastník poté absolvuje strukturovaný klinický rozhovor se stážistou/členem psychologie pod supervizí, který zabere přibližně 1-3 hodiny v průběhu 1-3 sezení.
Po počátečním posouzení bude následovat až 24 sezení kognitivně behaviorální terapie přizpůsobené jejich konkrétní diagnóze (většina diagnóz/problémů vyžaduje přibližně 12 sezení, některé vyžadují méně, jiné více).
Délka léčby bude záviset na primární diagnóze/problému a na složitosti a závažnosti případu.
Klinik a pacient se po úvodním vyhodnocení dohodnou na léčebném plánu zaměřeném na konkrétní duševní zdraví nebo problém související se zdravím s kognitivně behaviorální terapií.
Tento léčebný plán bude zahrnovat dohodnutý počet léčebných sezení (až 24).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Behaviorální medicína s kognitivně behaviorální terapií
Účastníci zapsaní v této větvi této studie budou léčeni stážisty behaviorální medicíny pomocí kognitivně behaviorální terapie zaměřené jak na jejich obecné zdravotní problémy, tak na problémy duševního zdraví.
|
Účastník poté absolvuje strukturovaný klinický rozhovor se stážistou/členem psychologie pod supervizí, který zabere přibližně 1-3 hodiny v průběhu 1-3 sezení.
Po počátečním posouzení bude následovat až 24 sezení kognitivně behaviorální terapie přizpůsobené jejich konkrétní diagnóze (většina diagnóz/problémů vyžaduje přibližně 12 sezení, některé vyžadují méně, jiné více).
Délka léčby bude záviset na primární diagnóze/problému a na složitosti a závažnosti případu.
Klinik a pacient se po úvodním vyhodnocení dohodnou na léčebném plánu zaměřeném na konkrétní duševní zdraví nebo problém související se zdravím s kognitivně behaviorální terapií.
Tento léčebný plán bude zahrnovat dohodnutý počet léčebných sezení (až 24).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schwartzova škála výsledků (SOS-10)
Časové okno: při výchozím stavu a při návštěvách 1 až 24, ke kterým dojde přibližně s 1 týdenním odstupem.
|
Schwartz Outcome Scale (SOS-10) je navržena tak, aby měřila širokou oblast psychologického zdraví.
Zdá se, že je citlivý na změny s léčbou.
Budeme tedy měřit, zda se celkové skóre této škály mění v průběhu léčby, tj. zda intervence KBT mají tendenci zlepšovat psychické zdraví.
|
při výchozím stavu a při návštěvách 1 až 24, ke kterým dojde přibližně s 1 týdenním odstupem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Symptomy chování
- Neurodegenerativní onemocnění
- Sebepoškozující chování
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy pohybu
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Bazální gangliové choroby
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Stresové poruchy, traumatické
- Somatoformní poruchy
- Tikové poruchy
- Disruptivní poruchy, poruchy kontroly impulzů a chování
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Fobie, sociální
- Exkoriační porucha
- Deprese
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Obsedantně kompulzivní porucha
- Panická porucha
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Tourettův syndrom
- Tělesné dysmorfické poruchy
- Trichotillománie
- Generalizovaná úzkostná porucha
- Specifická fobie
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Kognitivní behaviorální terapie
Další identifikační čísla studie
- 2009P002479
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...NáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Švédsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...NáborPosttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha PTSD | Posttraumatická stresová porucha, PTSDUkrajina