- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01075672
Resultados das intervenções da terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecidas por profissionais não licenciados
5 de maio de 2023 atualizado por: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Resultados das intervenções da terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecidas por profissionais não licenciados em um ambiente hospitalar geral
Examinar a eficácia e os resultados dos cuidados clínicos das intervenções da terapia cognitivo-comportamental no Massachusetts General Hospital (MGH).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
- Depressão
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Distúrbio de ansiedade generalizada
- Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
- Tricotilomania
- Síndrome do pânico
- Fobia social
- Fobia Específica
- Síndrome de Tourette
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático
- Transtorno Dismórfico Corporal
- Desordem alimentar
- Condição Médica Geral
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções cognitivo-comportamentais são as abordagens de tratamento psicossocial mais amplamente estudadas e baseadas em evidências para saúde mental e problemas comportamentais relacionados à saúde.
Apesar de sua eficácia documentada, há uma escassez de profissionais de saúde mental licenciados disponíveis para tratar pacientes com problemas passíveis de terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Embora as intervenções de TCC tenham uma base sólida em termos de eficácia em ensaios randomizados, faltam estudos de eficácia e disseminação em comparação e, portanto, essas intervenções não estão atingindo os pacientes que mais precisam de serviços.
Para complicar ainda mais o problema, as seguradoras normalmente não reembolsam os serviços prestados por estagiários que não são licenciados.
Este é um problema de saúde mental pública porque limita o grau em que os clínicos de TCC podem ser treinados para oferecer esses tratamentos, e um problema particular no MGH porque os provedores de referência não têm um lugar para enviar seus pacientes para serviços de TCC, pois os estagiários constituem um grande parte do corpo clínico.
Para abordar esta questão, o presente estudo procura documentar os resultados das intervenções CBT entregues por estagiários credenciados, mas não licenciados.
Essas informações podem ser usadas para orientar políticas e diretrizes de reembolso para os estagiários, bem como promover a capacidade de disseminar intervenções eficazes.
As informações obtidas com este projeto serão usadas para fornecer feedback às seguradoras, conselhos de licenciamento e partes interessadas da comunidade de saúde mental em relação à tomada de decisões sobre: reembolso de cuidados prestados por estagiários supervisionados.
Além disso, isso pode ser usado como um estudo piloto para um estudo comparativo de eficácia comparando estagiários com psicólogos licenciados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que se apresentam ao Serviço de Medicina Comportamental são geralmente indivíduos com uma condição médica aguda ou crônica ou preocupação médica com ou sem um transtorno psiquiátrico DSM-IV associado, bem como pacientes adultos que requerem assistência para mudar a saúde ou comportamentos de risco à saúde. Os pacientes que se apresentam ao programa de TOC geralmente apresentam transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno dismórfico corporal, síndrome de Tourette, escoriação compulsiva da pele ou tricotilomania. Os pacientes que se apresentam ao programa geral de TCC geralmente apresentam transtorno de pânico, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, depressão, fobia específica, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade ou transtorno alimentar. Os pacientes em qualquer um dos programas têm um comportamento identificável ou padrão comportamental/problema de humor que gostariam de mudar.
- 18 anos ou mais
- Capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo
- Capacidade de preencher questionários de autorrelato (em cópia impressa ou versão baseada em computador) com acomodação adequada, se necessário
- Pacientes com PCP no MGH, recebendo atendimento especializado no MGH ou funcionários do MGH.
Critério de exclusão:
- Apresentar suicidalidade ativa (ideação suicida com intenção ou plano) a ponto de necessitar de tratamento mais intensivo (i.e. hospitalização aguda) é necessária.
- Transtorno bipolar ativo não tratado e instável (ou seja, transtorno bipolar estável sob os cuidados de um psiquiatra é permitido).
- Psicose.
- Retardo mental.
- Qualquer condição que, após a avaliação inicial, seja determinada como impedindo o tratamento com terapia cognitivo-comportamental.
- Recebeu mais de 4 sessões de TCC para o transtorno alvo nos últimos 3 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitiva comportamental
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O participante passará então por uma entrevista clínica estruturada com um estagiário/colega de psicologia supervisionado, que levará aproximadamente 1-3 horas ao longo de 1-3 sessões.
A avaliação inicial será seguida por até 24 sessões de terapia cognitivo-comportamental adaptada ao seu diagnóstico específico (a maioria dos diagnósticos/problemas requer aproximadamente 12 sessões, algumas requerem menos, outras requerem mais).
A duração do tratamento dependerá do diagnóstico/problema primário e da complexidade e gravidade do caso.
O clínico e o paciente concordarão com um plano de tratamento após a avaliação inicial, visando uma saúde mental específica ou um problema comportamental relacionado à saúde com a Terapia Comportamental Cognitiva.
Este plano de tratamento incluirá um número acordado de sessões de tratamento (até 24).
Outros nomes:
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Experimental: Medicina Comportamental com Terapia Cognitivo Comportamental
Os participantes inscritos neste braço deste estudo serão tratados pelos estagiários de medicina comportamental com terapia cognitivo-comportamental focada tanto em suas preocupações de saúde geral quanto em questões de saúde mental.
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O participante passará então por uma entrevista clínica estruturada com um estagiário/colega de psicologia supervisionado, que levará aproximadamente 1-3 horas ao longo de 1-3 sessões.
A avaliação inicial será seguida por até 24 sessões de terapia cognitivo-comportamental adaptada ao seu diagnóstico específico (a maioria dos diagnósticos/problemas requer aproximadamente 12 sessões, algumas requerem menos, outras requerem mais).
A duração do tratamento dependerá do diagnóstico/problema primário e da complexidade e gravidade do caso.
O clínico e o paciente concordarão com um plano de tratamento após a avaliação inicial, visando uma saúde mental específica ou um problema comportamental relacionado à saúde com a Terapia Comportamental Cognitiva.
Este plano de tratamento incluirá um número acordado de sessões de tratamento (até 24).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Resultados de Schwartz (SOS-10)
Prazo: na linha de base e nas visitas 1 a 24, que ocorrerão com aproximadamente 1 semana de intervalo.
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A Schwartz Outcome Scale (SOS-10) foi projetada para medir um amplo domínio da saúde psicológica.
Parece ser sensível a mudanças com o tratamento.
Assim, estaremos medindo se a pontuação total dessa escala muda ao longo do tratamento, ou seja, se as intervenções da TCC tendem a melhorar a saúde psicológica.
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na linha de base e nas visitas 1 a 24, que ocorrerão com aproximadamente 1 semana de intervalo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Disruptivos, do Controle dos Impulsos e da Conduta
- Transtornos Somatoformes
- Transtornos de Tique
- Depressão
- Doença
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Tricotilomania
- Fobia Social
- Síndrome do pânico
- Transtornos Fóbicos
- Síndrome de Tourette
- Distúrbios Dismórficos Corporais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P002479
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
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