- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01075672
Wyniki interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzonych przez nielicencjonowanych profesjonalistów
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Wyniki interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzonych przez nielicencjonowanych specjalistów w warunkach szpitalnych
Zbadanie skuteczności i wyników opieki klinicznej interwencji terapii poznawczo-behawioralnej w Massachusetts General Hospital (MGH).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
- Depresja
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
- Uogólnione zaburzenie lękowe
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- Trichotillomania
- Zaburzenie lękowe
- Fobia społeczna
- Specyficzna fobia
- Zespół Tourette'a
- Zespołu stresu pourazowego
- Zaburzenie dysmorficzne ciała
- Zaburzenia jedzenia
- Ogólny stan zdrowia
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje poznawczo-behawioralne są najszerzej badanymi i opartymi na dowodach psychospołecznymi metodami leczenia zdrowia psychicznego i problemów behawioralnych związanych ze zdrowiem.
Pomimo ich udokumentowanej skuteczności, brakuje licencjonowanych specjalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego, którzy są dostępni do leczenia pacjentów z problemami, które można by zastosować w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Podczas gdy interwencje CBT mają solidne podstawy pod względem skuteczności w badaniach z randomizacją, brakuje badań skuteczności i rozpowszechniania w porównaniu, a zatem interwencje te nie docierają do pacjentów najbardziej potrzebujących usług.
Jeszcze bardziej komplikując problem, firmy ubezpieczeniowe zazwyczaj nie zwracają kosztów za usługi świadczone przez stażystów, którzy nie mają licencji.
Jest to problem zdrowia psychicznego publicznego, ponieważ ogranicza stopień, w jakim klinicyści CBT mogą być przeszkoleni w zakresie prowadzenia tych terapii, a szczególny problem w MGH, ponieważ dostawcy kierujący nie mają miejsca, w którym mogliby wysłać swoich pacjentów na usługi CBT, ponieważ stażyści stanowią duża część personelu medycznego.
Aby rozwiązać ten problem, obecne badanie ma na celu udokumentowanie wyników interwencji CBT prowadzonych przez akredytowanych, ale nielicencjonowanych stażystów.
Informacje te mogą być wykorzystywane do kierowania polityką i wytycznymi dotyczącymi refundacji dla stażystów, a także do promowania zdolności do rozpowszechniania skutecznych interwencji.
Informacje uzyskane w ramach tego projektu zostaną wykorzystane do przekazania informacji zwrotnych firmom ubezpieczeniowym, radom licencyjnym i zainteresowanym społecznościom zajmującym się zdrowiem psychicznym w zakresie podejmowania decyzji dotyczących zwrotu kosztów opieki świadczonej przez nadzorowanych stażystów.
Dodatkowo, może to być wykorzystane jako badanie pilotażowe do porównawczego badania skuteczności porównującego stażystów z licencjonowanymi psychologami personelu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do Oddziału Medycyny Behawioralnej to na ogół osoby z ostrym lub przewlekłym schorzeniem lub problemem medycznym z towarzyszącym zaburzeniem psychicznym DSM-IV lub bez niego, a także dorośli pacjenci, którzy wymagają pomocy w zmianie zachowań zdrowotnych lub zachowań ryzykownych dla zdrowia. Pacjenci zgłaszający się do programu OCD zazwyczaj cierpią na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, dysmorfię ciała, zespół Tourette'a, kompulsywne skubanie skóry lub trichotillomanię. Pacjenci zgłaszający się do ogólnego programu CBT zazwyczaj mają zespół lęku napadowego, fobię społeczną, zespół lęku uogólnionego, depresję, fobię specyficzną, zespół stresu pourazowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub zaburzenie odżywiania. Pacjenci uczestniczący w którymkolwiek z programów mają możliwe do zidentyfikowania zachowanie lub wzorzec zachowania/problem z nastrojem, który chcieliby zmienić.
- Wiek 18 lat lub starszy
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania
- Umiejętność wypełniania kwestionariuszy samoopisowych (w wersji papierowej lub komputerowej) z odpowiednimi udogodnieniami, jeśli to konieczne
- Pacjenci z PCP w MGH, objęci opieką specjalistyczną w MGH lub pracownicy MGH.
Kryteria wyłączenia:
- Wykazywać aktywne samobójstwo (myśli samobójcze z zamiarem lub planem) do tego stopnia, że bardziej intensywne leczenie (tj. konieczna jest ostra hospitalizacja).
- Aktywna nieleczona i niestabilna choroba afektywna dwubiegunowa (tj. dopuszczalna stabilna choroba afektywna dwubiegunowa pod opieką psychiatry).
- Psychoza.
- Upośledzenie umysłowe.
- Dowolny stan, który po ocenie wyjściowej wyklucza leczenie za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej.
- Otrzymał więcej niż 4 sesje CBT dla docelowego zaburzenia w ciągu ostatnich 3 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
|
Następnie uczestnik przejdzie ustrukturyzowaną rozmowę kliniczną z nadzorowanym stażystą/kolegą z psychologii, która zajmie około 1-3 godzin w ciągu 1-3 sesji.
Po wstępnej ocenie nastąpią do 24 sesji terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanej do ich konkretnej diagnozy (większość diagnoz/problemów wymaga około 12 sesji, niektóre wymagają mniej, inne wymagają więcej).
Długość leczenia będzie zależała od pierwotnego rozpoznania/problemu oraz złożoności i ciężkości przypadku.
Lekarz i pacjent uzgodnią plan leczenia po wstępnej ocenie, ukierunkowany na konkretny problem ze zdrowiem psychicznym lub związanym ze zdrowiem problem behawioralny z terapią poznawczo-behawioralną.
Ten plan leczenia będzie zawierał uzgodnioną liczbę sesji terapeutycznych (do 24).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Medycyna behawioralna z terapią poznawczo-behawioralną
Uczestnicy zapisani do tej części tego badania będą leczeni przez stażystów medycyny behawioralnej za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej skupionej zarówno na ich ogólnych problemach zdrowotnych, jak i problemach ze zdrowiem psychicznym.
|
Następnie uczestnik przejdzie ustrukturyzowaną rozmowę kliniczną z nadzorowanym stażystą/kolegą z psychologii, która zajmie około 1-3 godzin w ciągu 1-3 sesji.
Po wstępnej ocenie nastąpią do 24 sesji terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanej do ich konkretnej diagnozy (większość diagnoz/problemów wymaga około 12 sesji, niektóre wymagają mniej, inne wymagają więcej).
Długość leczenia będzie zależała od pierwotnego rozpoznania/problemu oraz złożoności i ciężkości przypadku.
Lekarz i pacjent uzgodnią plan leczenia po wstępnej ocenie, ukierunkowany na konkretny problem ze zdrowiem psychicznym lub związanym ze zdrowiem problem behawioralny z terapią poznawczo-behawioralną.
Ten plan leczenia będzie zawierał uzgodnioną liczbę sesji terapeutycznych (do 24).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyników Schwartza (SOS-10)
Ramy czasowe: na początku badania oraz podczas wizyt od 1 do 24, które będą miały miejsce w odstępie około 1 tygodnia.
|
Skala wyników Schwartza (SOS-10) jest przeznaczona do pomiaru szerokiej dziedziny zdrowia psychicznego.
Wydaje się być wrażliwy na zmiany w trakcie leczenia.
Będziemy więc mierzyć, czy całkowity wynik tej skali zmienia się w trakcie leczenia, tj. czy interwencje CBT mają tendencję do poprawy zdrowia psychicznego.
|
na początku badania oraz podczas wizyt od 1 do 24, które będą miały miejsce w odstępie około 1 tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Objawy behawioralne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zachowania samookaleczające
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby jąder podstawy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia somatyczne
- Zaburzenia tikowe
- Zaburzenia destrukcyjne, kontrola impulsów i zaburzenia zachowania
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Fobia społeczna
- Zaburzenie wydalania
- Depresja
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Nerwica natręctw
- Zaburzenie lękowe
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Zespół Tourette'a
- Zaburzenia dysmorficzne ciała
- Trichotillomania
- Uogólnione zaburzenie lękowe
- Fobia, specyficzna
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia behawioralna poznawcza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009P002479
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
Ardakan UniversityZakończony
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone