- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01075672
Resultat av kognitiv beteendeterapi (KBT)-interventioner tillhandahållna av olicensierade yrkesverksamma
19 februari 2026 uppdaterad av: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Resultat av kognitiv beteendeterapi (KBT)-interventioner som tillhandahålls av olicensierade yrkesverksamma i en allmän sjukhusmiljö
Att undersöka effektiviteten och resultaten av klinisk vård av kognitiv beteendeterapiinterventioner vid Massachusetts General Hospital (MGH).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiva beteendeinsatser är de mest studerade och bevisbaserade psykosociala behandlingsmetoderna för psykisk hälsa och hälsorelaterade beteendeproblem.
Trots deras dokumenterade effekt finns det en brist på legitimerade psykiatriker som är tillgängliga för att behandla patienter med problem som skulle vara mottagliga för kognitiv beteendeterapi (KBT).
Även om KBT-interventioner har en stark bas vad gäller effektivitet i randomiserade studier, saknas effektivitets- och spridningsstudier i jämförelse, och därför når dessa interventioner inte de patienter som har störst behov av tjänster.
För att ytterligare komplicera problemet, ersätter försäkringsbolag vanligtvis inte för tjänster som tillhandahålls av praktikanter som inte är licensierade.
Detta är ett offentligt psykiskt hälsoproblem eftersom det begränsar graden i vilken KBT-kliniker kan utbildas för att leverera dessa behandlingar, och ett särskilt problem på MGH eftersom remitterande leverantörer inte har en plats att skicka sin patient för KBT-tjänster, eftersom praktikanter utgör en stor del av den kliniska personalen.
För att lösa detta problem försöker den aktuella studien dokumentera resultaten av KBT-interventioner som levereras av legitimerade men inte licensierade praktikanter.
Denna information kan användas för att vägleda policy och riktlinjer för ersättning för praktikanter, samt främja förmågan att sprida effektiva insatser.
Information som erhålls från detta projekt kommer att användas för att ge feedback till försäkringsbolag, licensieringsnämnder och intressenter inom mentalvården angående beslutsfattande om: ersättning för vård som tillhandahålls av övervakade praktikanter.
Dessutom kan detta användas som en pilotstudie för en jämförande effektivitetsstudie som jämför praktikanter med legitimerade psykologer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som presenterar sig för Behavioural Medicine Service är i allmänhet individer med ett akut eller kroniskt medicinskt tillstånd eller medicinskt relaterat problem med eller utan en associerad DSM-IV psykiatrisk störning, såväl som vuxna patienter som behöver hjälp med att förändra hälso- eller hälsoriskbeteenden. Patienter som deltar i OCD-programmet har vanligtvis tvångssyndrom, kroppsdysmorfisk störning, Tourettes syndrom, tvångsmässig hudplockning eller trikotillomani. Patienter som deltar i det allmänna KBT-programmet har vanligtvis panikstörningar, social fobi, generaliserat ångestsyndrom, depression, specifik fobi, posttraumatiskt stressyndrom, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet eller en ätstörning. Patienter vid något av programmen har ett identifierbart beteende- eller beteendemönster/humörproblem som de skulle vilja förändra.
- 18 år eller äldre
- Förmåga att ge informerat samtycke och följa studieprocedurerna
- Förmåga att fylla i självrapporterande frågeformulär (antingen skriftlig papperskopia eller datorbaserad version) med lämpligt boende, om nödvändigt
- Patienter med PCP vid MGH, som får specialvård på MGH eller anställda vid MGH.
Exklusions kriterier:
- Uppvisa aktiv suicidalitet (självmordstankar med avsikt eller plan) till den grad att mer intensiv behandling (dvs. akut sjukhusvistelse) krävs.
- Aktiv obehandlad och instabil bipolär sjukdom (dvs. stabil bipolär sjukdom under vård av en psykiater är tillåten).
- Psykos.
- Utvecklingsstörd.
- Alla tillstånd som efter baslinjeutvärderingen är fast beslutna att utesluta behandling med kognitiv beteendeterapi.
- Fick mer än 4 sessioner med KBT för målstörningen under de senaste 3 åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
|
Deltagaren kommer sedan att genomgå en strukturerad klinisk intervju med en övervakad psykologpraktikant/stipendiat, vilket kommer att ta cirka 1-3 timmar under loppet av 1-3 sessioner.
Den initiala bedömningen kommer att följas av upp till 24 sessioner med kognitiv beteendeterapi anpassad till just deras diagnos (de flesta diagnoser/problem kräver cirka 12 sessioner, vissa kräver färre, andra kräver mer).
Behandlingens längd kommer att bero på den primära diagnosen/problemet och fallets komplexitet och svårighetsgrad.
Läkaren och patienten kommer att komma överens om en behandlingsplan efter den första utvärderingen, inriktad på ett särskilt psykiskt eller hälsorelaterat beteendeproblem med kognitiv beteendeterapi.
Denna behandlingsplan kommer att innehålla ett överenskommet antal behandlingstillfällen (upp till 24).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Beteendemedicin med kognitiv beteendeterapi
Deltagare som är inskrivna i denna del av denna studie kommer att behandlas av beteendemedicinska praktikanter med kognitiv beteendeterapi inriktad på både deras allmänna hälsoproblem och psykiska hälsoproblem.
|
Deltagaren kommer sedan att genomgå en strukturerad klinisk intervju med en övervakad psykologpraktikant/stipendiat, vilket kommer att ta cirka 1-3 timmar under loppet av 1-3 sessioner.
Den initiala bedömningen kommer att följas av upp till 24 sessioner med kognitiv beteendeterapi anpassad till just deras diagnos (de flesta diagnoser/problem kräver cirka 12 sessioner, vissa kräver färre, andra kräver mer).
Behandlingens längd kommer att bero på den primära diagnosen/problemet och fallets komplexitet och svårighetsgrad.
Läkaren och patienten kommer att komma överens om en behandlingsplan efter den första utvärderingen, inriktad på ett särskilt psykiskt eller hälsorelaterat beteendeproblem med kognitiv beteendeterapi.
Denna behandlingsplan kommer att innehålla ett överenskommet antal behandlingstillfällen (upp till 24).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Schwartz Outcome Scale (SOS-10)
Tidsram: vid baslinjen och vid besök 1 till 24, vilket kommer att inträffa med cirka 1 veckas mellanrum.
|
Schwartz Outcome Scale (SOS-10) är utformad för att mäta en bred domän av psykologisk hälsa.
Det verkar vara känsligt för förändringar med behandling.
Så vi kommer att mäta om den totala poängen för denna skala förändras under hela behandlingen, det vill säga om KBT-interventionerna tenderar att förbättra den psykiska hälsan.
|
vid baslinjen och vid besök 1 till 24, vilket kommer att inträffa med cirka 1 veckas mellanrum.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Första postat (Beräknad)
25 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Beteendesymtom
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Självskadebeteende
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Rörelsestörningar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Basala ganglia sjukdomar
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Fobiska störningar
- Ångeststörningar
- Stressstörningar, traumatiska
- Somatoforma störningar
- Tic-störningar
- Störande störningar, impulskontroll och uppförandestörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Fobi, social
- Exkoriationsstörning
- Depression
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Tvångssyndrom
- Panikångest
- Matnings- och ätstörningar
- Tourettes syndrom
- Kroppsdysmorfiska störningar
- Trikotillomani
- Generaliserat ångestsyndrom
- Fobi, specifik
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Kognitiv beteendeterapi
Andra studie-ID-nummer
- 2009P002479
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .