Auto-immunité chez les sœurs des patients atteints de lupus (SisSLE)
Cartographie des phénotypes auto-immuns dans les familles multiplex (MADGC 2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune chronique qui provoque une inflammation et s'accompagne du développement d'auto-anticorps. L'inflammation causée par le LED peut affecter la peau, les articulations, les poumons, le sang, les reins et le système nerveux. La cause du LES est inconnue, mais la recherche a indiqué qu'il est causé par une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux.
Les maladies auto-immunes sont souvent héréditaires. Les parents proches des personnes atteintes de ces maladies sont plus à risque de développer la même maladie auto-immune ou une autre. L'étude est conçue pour déterminer plusieurs choses : si les sœurs des personnes atteintes de LED fabriquent les mêmes anticorps que ceux présents chez les personnes atteintes de LED, si des facteurs environnementaux affectent ou non les chances de développer ces anticorps et si oui, quels peuvent être ces facteurs environnementaux, si la présence de ces anticorps chez les personnes en bonne santé entraîne un risque accru de développement du LES.
Cette étude a recruté plus de 400 sœurs non affectées de jeunes femmes diagnostiquées avec un LED. Ces sœurs non atteintes sont suivies avec un questionnaire annuel de santé (CSQ) et un prélèvement sanguin.
La participation est volontaire et les participants peuvent cesser de participer à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Soeur diagnostiquée avec SLE :
Critère d'intégration:
- Le proposant doit être une femme et avoir un LED documenté qui répond aux critères de l'ACR. Le LES doit être diagnostiqué avant l'âge de 40 ans.
- Le proposant doit avoir au moins une sœur biologique âgée de ≥ 10 ans et ≤ 45 ans qui est disponible et disposée à donner un échantillon de sang et à s'inscrire à une étude longitudinale. Les frères et sœurs à part entière et les demi-frères sont admissibles.
Critère d'exclusion:
Si les critères d'inclusion ci-dessus sont remplis pour le proposant, il n'y a pas d'exclusion.
Sœur qui n'a pas de LED :
Critère d'intégration:
- Femme avec une pleine ou demi-sœur qui a été documentée SLE qui répond aux critères de l'ACR.
- La sœur doit être actuellement âgée de ≥ 10 à ≤ 45 ans au moment de l'inscription et ne pas avoir de diagnostic de LES.
- La sœur doit être capable de remplir des questionnaires et doit être disposée à donner un échantillon de sang au départ et au suivi.
- La sœur doit communiquer au recruteur qu'elle est disposée à être suivie pendant une période d'au moins deux ans par téléphone et/ou Internet.
Critère d'exclusion:
Si Sister répond aux critères d'inclusion, il n'y aura pas d'exclusions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sœurs qui ont un diagnostic de LES
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Sœurs non affectées
Sœurs de patients atteints de LED qui n'ont pas reçu de diagnostic de LED
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les biomarqueurs qui peuvent prédire le développement futur de la maladie clinique chez les sujets à risque, ou alternativement, indiquer que la progression vers une maladie clinique manifeste est peu probable
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comprendre les événements biologiques et immunologiques précliniques qui précèdent le développement du lupus systémique
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter K Gregersen, MD, NorthShore -LIJ The Feinstein Institute for Medical Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-263
- R01AI068759 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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