Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuniteetti Sisters of Lupus -potilailla (SisSLE)

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Peter Gregersen, Northwell Health

Autoimmuunifenotyyppien kartoitus monikerroksisissa perheissä (MADGC 2)

Tähän tutkimukseen osallistui yli 400 SLE-diagnoosin saaneiden nuorten naisten sisarta, joilla ei ollut tautia. Näitä terveitä siskoja seurataan vuotuisella terveyskyselyllä (CSQ) ja verinäytteellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja johon liittyy autovasta-aineiden kehittymistä. SLE:n aiheuttama tulehdus voi vaikuttaa ihoon, niveliin, keuhkoihin, vereen, munuaisiin ja hermostoon. SLE:n syytä ei tunneta, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että se johtuu geneettisten ja ympäristötekijöiden yhdistelmästä.

Autoimmuunisairaudet esiintyvät usein perheissä. Näitä sairauksia sairastavien lähisukulaisilla on suurempi riski saada sama tai jokin muu autoimmuunisairaus. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää useita asioita: Jos SLE-potilaiden sisarukset tuottavat samoja vasta-aineita kuin SLE-potilailla, vaikuttavatko ympäristötekijät näiden vasta-aineiden kehittymismahdollisuuksiin ja jos ovat, mitä nämä ympäristötekijät voivat olla, jos näiden vasta-aineiden esiintyminen terveillä ihmisillä lisää riskiä SLE:n kehittymiselle.

Tähän tutkimukseen osallistui yli 400 SLE-diagnoosin saaneiden nuorten naisten sisarta, joilla ei ollut tautia. Näitä terveitä siskoja seurataan vuotuisella terveyskyselyllä (CSQ) ja verinäytteellä.

Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat voivat keskeyttää osallistumisen milloin tahansa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

817

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisarukset: Yhdellä siskolla on oltava diagnosoitu systeeminen lupus erythematous (SLE) 40-vuotiaana mukaan lukien ja jolla on tällä hetkellä 10–45-vuotiaita sisaruksia tai sisarpuoliskoja, joilla ei ole SLE-tautia. yhteisön ja lääkärin lähetteet.

Kuvaus

Siskolla diagnosoitu SLE:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Probandin on oltava nainen ja hänellä on oltava dokumentoitu SLE, joka täyttää ACR-kriteerit. SLE tulee diagnosoida 40 vuoden iässä mukaan lukien.
  2. Probandilla on oltava vähintään yksi ≥ 10-vuotias ja ≤ 45-vuotias biologinen sisar, joka on käytettävissä ja halukas luovuttamaan verinäytteen ja ilmoittautumaan pitkittäistutkimukseen. Sekä täysi- että puolisisarukset kelpaavat.

Poissulkemiskriteerit:

Jos yllä olevat sisällyttämiskriteerit täyttyvät koetta varten, poissulkemisia ei ole.

Sisar, jolla ei ole SLE:tä:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen, jolla on täys- tai puolisisko, jolla on dokumentoitu SLE, joka täyttää ACR-kriteerit.
  2. Sisaren tulee olla tällä hetkellä ≥ 10 - ≤ 45-vuotias ilmoittautumisajankohtana, eikä hänellä saa olla SLE-diagnoosia.
  3. Sisaren on kyettävä vastaamaan kyselyihin, ja hänen tulee olla valmis luovuttamaan verinäyte lähtötilanteessa ja seurannassa.
  4. Sisaren tulee ilmoittaa rekrytoijalle, että häntä halutaan seurata vähintään kahden vuoden ajan puhelimitse ja/tai internetissä.

Poissulkemiskriteerit:

Jos Sisar täyttää osallistumiskriteerit, poissulkemisia ei tehdä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sisaret, joilla on SLE-diagnoosi
Vaikuttamattomat sisaret
SLE-potilaiden sisarukset, joilla ei ole SLE-diagnoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaa biomarkkerit, jotka voivat ennustaa kliinisen sairauden tulevaa kehitystä riskiryhmissä tai vaihtoehtoisesti osoittaa, että eteneminen selväksi kliiniseksi sairaudeksi on epätodennäköistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ymmärtää prekliiniset biologiset ja immunologiset tapahtumat, jotka edeltävät systeemisen lupuksen kehittymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter K Gregersen, MD, NorthShore -LIJ The Feinstein Institute for Medical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-263
  • R01AI068759 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa