Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autoimmunitet hos systrar till lupuspatienter (SisSLE)

2 februari 2017 uppdaterad av: Peter Gregersen, Northwell Health

Kartläggning av autoimmuna fenotyper i multiplexfamiljer (MADGC 2)

Denna studie registrerade över 400 opåverkade systrar till unga kvinnor med diagnosen SLE. Dessa opåverkade systrar följs med ett årligt hälsofrågeformulär (CSQ) och blodprov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kronisk autoimmun sjukdom som orsakar inflammation och åtföljs av utvecklingen av autoantikroppar. Inflammationen orsakad av SLE kan påverka hud, leder, lungor, blod, njurar och nervsystemet. Orsaken till SLE är okänd, men forskning har visat att den orsakas av en kombination av genetiska och miljömässiga faktorer.

Autoimmuna sjukdomar förekommer ofta i familjer. Nära släktingar till personer med dessa sjukdomar löper större risk att utveckla samma eller annan autoimmun sjukdom. Studien är utformad för att fastställa flera saker: Om systrar till personer med SLE gör samma antikroppar som finns hos personer med SLE, huruvida miljöfaktorer påverkar chanserna att utveckla dessa antikroppar och i så fall vilka dessa miljöfaktorer kan vara, om förekomsten av dessa antikroppar hos friska människor leder till ökad risk för utveckling av SLE.

Denna studie registrerade över 400 opåverkade systrar till unga kvinnor med diagnosen SLE. Dessa opåverkade systrar följs med ett årligt hälsofrågeformulär (CSQ) och blodprov.

Deltagandet är frivilligt och deltagare kan när som helst sluta delta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

817

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Systrar: En syster måste diagnostiseras med systemisk lupus erytematös (SLE) vid och med 40 års ålder som har en(a) syster(ar) eller halvsyster(ar) som inte drabbats av SLE för närvarande mellan 10 och 45 år och rekryteras i hela landet genom remisser från samhället och läkare.

Beskrivning

Syster med diagnosen SLE:

Inklusionskriterier:

  1. Proband måste vara en kvinna och ha dokumenterad SLE som uppfyller ACR-kriterierna. SLE måste diagnostiseras senast vid 40 års ålder.
  2. Proband måste ha minst en biologisk syster ≥ 10 år och ≤ 45 som är tillgänglig och villig att donera ett blodprov och delta i en longitudinell studie. Både hel- och halvsyskon kvalificerar sig.

Exklusions kriterier:

Om inklusionskriterierna ovan är uppfyllda för probandet finns inga undantag.

Syster som inte har SLE:

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna med hel- eller halvsyster som har dokumenterats SLE som uppfyller ACR-kriterierna.
  2. Syster måste för närvarande vara mellan ≥ 10 och ≤ 45 vid tidpunkten för inskrivningen och inte ha en diagnos av SLE.
  3. Syster måste kunna fylla i frågeformulär och bör vara villig att donera ett blodprov vid baslinjen och vid uppföljning.
  4. Syster bör meddela rekryteraren att hon är villig att följas under en period av minst två år via telefon och/eller internet.

Exklusions kriterier:

Om Syster uppfyller inklusionskriterierna kommer det inte att finnas några undantag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Systrar som har diagnosen SLE
Opåverkade systrar
Systrar till SLE-patienter som inte har diagnosen SLE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att identifiera biomarkörer som kan förutsäga den framtida utvecklingen av klinisk sjukdom hos patienter i riskzonen, eller alternativt indikera att progression till uppenbar klinisk sjukdom är osannolik
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att förstå de prekliniska biologiska och immunologiska händelserna som föregår utvecklingen av systemisk lupus
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Peter K Gregersen, MD, NorthShore -LIJ The Feinstein Institute for Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-263
  • R01AI068759 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera