狼疮患者姐妹的自身免疫 (SisSLE)
2017年2月2日 更新者：Peter Gregersen、Northwell Health
映射多重家族中的自身免疫表型 (MADGC 2)
这项研究招募了 400 多名被诊断患有 SLE 的年轻女性的未受影响的姐妹。
这些未受影响的姐妹正在接受年度健康问卷 (CSQ) 和血液样本的跟踪。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种慢性自身免疫性疾病，会引起炎症并伴有自身抗体的产生。 SLE 引起的炎症可能会影响皮肤、关节、肺、血液、肾脏和神经系统。 SLE 的病因尚不清楚，但研究表明它是由遗传和环境因素共同引起的。
自身免疫性疾病通常在家族中遗传。 患有这些疾病的人的近亲患相同或另一种自身免疫性疾病的风险更大。 该研究旨在确定几件事：如果 SLE 患者的姐妹产生与 SLE 患者相同的抗体，环境因素是否会影响产生这些抗体的机会，如果是，这些环境因素可能是什么，如果这些抗体在健康人群中的存在会增加患 SLE 的风险。
这项研究招募了 400 多名被诊断患有 SLE 的年轻女性的未受影响的姐妹。 这些未受影响的姐妹正在接受年度健康问卷 (CSQ) 和血液样本的跟踪。
参与是自愿的，参与者可以随时停止参与。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
817
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
姐妹：一位姐妹必须在 40 岁（包括 40 岁）之前被诊断出患有系统性红斑狼疮 (SLE)，并且有一个姐妹或同父异母的姐妹目前年龄在 10 到 45 岁之间，正在全国范围内招募社区和医生转诊。
描述
被诊断患有 SLE 的姐妹：
纳入标准：
- 先证者必须是女性并且有符合 ACR 标准的 SLE 记录。 SLE 必须在 40 岁（包括 40 岁）之前被诊断出来。
- 先证者必须至少有一位 ≥ 10 岁且 ≤ 45 岁的亲生姐妹愿意捐献血样并参加纵向研究。 全兄弟姐妹和同父异母兄弟姐妹都有资格。
排除标准：
如果先证者满足上述纳入标准，则没有排除。
没有SLE的妹子：
纳入标准：
- 女性，其同父异母姐妹已被记录为符合 ACR 标准的 SLE。
- 入组时，姐姐目前的年龄必须在 ≥ 10 岁和 ≤ 45 岁之间，并且没有被诊断为 SLE。
- 姐姐必须能够完成问卷调查，并且愿意在基线和随访时捐献血样。
- 姐姐应该与招聘人员沟通，表明她愿意通过电话和/或互联网被跟踪至少两年。
排除标准：
如果 Sister 符合纳入标准，则不会被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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诊断为SLE的姐妹们
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未受影响的姐妹
没有被诊断为 SLE 的 SLE 患者的姐妹
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鉴定可以预测处于危险中的受试者未来临床疾病发展的生物标志物，或者表明不太可能进展为明显的临床疾病
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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了解发生系统性狼疮之前的临床前生物学和免疫学事件
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter K Gregersen, MD、NorthShore -LIJ The Feinstein Institute for Medical Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月2日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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