Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auto-immuniteit bij zusters van lupuspatiënten (SisSLE)

2 februari 2017 bijgewerkt door: Peter Gregersen, Northwell Health

Auto-immuun fenotypen in Multiplex Families in kaart brengen (MADGC 2)

Deze studie omvatte meer dan 400 onaangetaste zussen van jonge vrouwen met de diagnose SLE. Deze onaangetaste zussen worden gevolgd met een jaarlijkse gezondheidsvragenlijst (CSQ) en bloedmonster.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische auto-immuunziekte die ontstekingen veroorzaakt en gepaard gaat met de ontwikkeling van auto-antilichamen. De ontsteking veroorzaakt door SLE kan de huid, gewrichten, longen, bloed, nieren en het zenuwstelsel aantasten. De oorzaak van SLE is onbekend, maar uit onderzoek is gebleken dat het wordt veroorzaakt door een combinatie van genetische en omgevingsfactoren.

Auto-immuunziekten komen vaak in families voor. Naaste familieleden van mensen met deze ziekten lopen een groter risico om dezelfde of een andere auto-immuunziekte te krijgen. Het onderzoek is opgezet om verschillende dingen te bepalen: of zussen van mensen met SLE dezelfde antilichamen aanmaken die aanwezig zijn bij mensen met SLE, of omgevingsfactoren de kans op het ontwikkelen van deze antilichamen beïnvloeden en zo ja, wat deze omgevingsfactoren kunnen zijn, of de aanwezigheid van deze antilichamen bij gezonde mensen leidt tot een verhoogd risico op de ontwikkeling van SLE.

Deze studie omvatte meer dan 400 onaangetaste zussen van jonge vrouwen met de diagnose SLE. Deze onaangetaste zussen worden gevolgd met een jaarlijkse gezondheidsvragenlijst (CSQ) en bloedmonster.

Deelname is vrijwillig en deelnemers kunnen op elk moment stoppen met deelname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

817

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zusters: Eén zus moet gediagnosticeerd zijn met Systemische Lupus Erythemateuze (SLE) tot en met de leeftijd van 40, die een zus(sen) of halfzus(sen) heeft die niet lijden aan SLE. doorverwijzingen van de gemeenschap en artsen.

Beschrijving

Zus gediagnosticeerd met SLE:

Inclusiecriteria:

  1. Proband moet een vrouw zijn en gedocumenteerde SLE hebben die voldoet aan de ACR-criteria. SLE moet worden gediagnosticeerd op en met de leeftijd van 40 jaar.
  2. Proband moet ten minste één biologische zus hebben van ≥ 10 jaar en ≤ 45 die beschikbaar is en bereid is een bloedmonster te doneren en zich in te schrijven voor een longitudinaal onderzoek. Zowel volle als halve broers en zussen komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

Als aan de bovenstaande inclusiecriteria wordt voldaan voor de proband, zijn er geen uitsluitingen.

Zus die geen SLE heeft:

Inclusiecriteria:

  1. Vrouw met een volle of halfzus die is gedocumenteerd als SLE die voldoet aan de ACR-criteria.
  2. Zus moet momenteel tussen ≥ 10 en ≤ 45 jaar oud zijn op het moment van inschrijving en mag niet gediagnosticeerd zijn met SLE.
  3. Zus moet vragenlijsten kunnen invullen en moet bereid zijn een bloedmonster te doneren bij baseline en follow-up.
  4. Zus moet de recruiter laten weten dat ze bereid is om gedurende een periode van minimaal twee jaar via telefoon en/of internet gevolgd te worden.

Uitsluitingscriteria:

Als Zus voldoet aan de inclusiecriteria, zullen er geen uitsluitingen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zusters die de diagnose SLE hebben
Onaangetaste zusters
Zusters van SLE-patiënten die geen diagnose van SLE hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om biomarkers te identificeren die de toekomstige ontwikkeling van klinische ziekte bij risicopatiënten kunnen voorspellen, of als alternatief kunnen aangeven dat progressie naar openlijke klinische ziekte onwaarschijnlijk is
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De preklinische biologische en immunologische gebeurtenissen begrijpen die voorafgaan aan de ontwikkeling van systemische lupus
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter K Gregersen, MD, NorthShore -LIJ The Feinstein Institute for Medical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-263
  • R01AI068759 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren