Autoimunidade em irmãs de pacientes com lúpus (SisSLE)
Mapeamento de Fenótipos Autoimunes em Famílias Multiplex (MADGC 2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica que causa inflamação e é acompanhada pelo desenvolvimento de autoanticorpos. A inflamação causada pelo LES pode afetar a pele, articulações, pulmões, sangue, rins e sistema nervoso. A causa do LES é desconhecida, mas pesquisas indicam que é causado por uma combinação de fatores genéticos e ambientais.
As doenças autoimunes geralmente ocorrem em famílias. Parentes próximos de pessoas com essas doenças correm maior risco de desenvolver a mesma ou outra doença autoimune. O estudo foi elaborado para determinar várias coisas: se irmãs de pessoas com LES produzem os mesmos anticorpos que estão presentes em pessoas com LES, se fatores ambientais afetam ou não as chances de desenvolver esses anticorpos e, em caso afirmativo, quais podem ser esses fatores ambientais, se a presença desses anticorpos em pessoas saudáveis aumenta o risco de desenvolvimento de LES.
Este estudo recrutou mais de 400 irmãs não afetadas de mulheres jovens diagnosticadas com LES. Essas irmãs não afetadas estão sendo acompanhadas com um questionário anual de saúde (CSQ) e uma amostra de sangue.
A participação é voluntária e os participantes podem deixar de participar a qualquer momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Irmã diagnosticada com LES:
Critério de inclusão:
- O probando deve ser do sexo feminino e ter LES documentado que atenda aos critérios do ACR. O LES deve ser diagnosticado até os 40 anos de idade.
- O probando deve ter pelo menos uma irmã biológica ≥ 10 anos de idade e ≤ 45 que esteja disponível e disposta a doar uma amostra de sangue e se inscrever em um estudo longitudinal. Tanto os irmãos completos quanto os meio-irmãos se qualificam.
Critério de exclusão:
Se os critérios de inclusão acima forem atendidos para o probando, não haverá exclusões.
Irmã que não tem LES:
Critério de inclusão:
- Mulher com uma meia-irmã ou meia-irmã com LES documentado que atende aos critérios do ACR.
- A irmã deve ter entre ≥ 10 e ≤ 45 anos no momento da inscrição e não ter um diagnóstico de LES.
- A irmã deve ser capaz de preencher questionários e estar disposta a doar uma amostra de sangue no início e no acompanhamento.
- A Irmã deve comunicar ao recrutador que está disposta a ser acompanhada por um período de pelo menos dois anos por telefone e/ou internet.
Critério de exclusão:
Se a Irmã atender aos critérios de inclusão, não haverá exclusões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Irmãs com diagnóstico de LES
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Irmãs não afetadas
Irmãs de pacientes com LES que não têm diagnóstico de LES
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificar biomarcadores que podem prever o desenvolvimento futuro da doença clínica em indivíduos em risco ou, alternativamente, indicar que a progressão para doença clínica evidente é improvável
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compreender os eventos biológicos e imunológicos pré-clínicos que precedem o desenvolvimento do lúpus sistêmico
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter K Gregersen, MD, NorthShore -LIJ The Feinstein Institute for Medical Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-263
- R01AI068759 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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