Intérêt de l'anesthésie fonctionnelle et de la discographie provocatrice dans le traitement chirurgical des douleurs discogènes
Comparaison de la valeur de l'anesthésie fonctionnelle et de la discographie provocatrice dans le traitement chirurgical de la douleur discogène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 21 et 65 ans.
- Symptômes d'une durée d'au moins 6 mois.
- Lombalgie essentiellement axiale.
- Au moins 6 mois de traitement conservateur, y compris kinésithérapie, injections, chiropratique, etc.
- Patients avec des scores de douleur globaux supérieurs à 6/10 (NRS).
- IRM récente (au cours des 6 derniers mois) du rachis lombaire montrant : dessèchement du disque et perte de la hauteur du disque d'au moins un niveau de disque.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
- L'IRM change à plus de deux niveaux de disque sur l'IRM récente (au cours des 6 derniers mois) de la colonne lombaire.
Signes cliniques ou radiologiques significatifs :
- Hernie discale
- Sténose spinale
- Difformité de la colonne vertébrale
- Spondylolisthésis
- Instabilité vertébrale ou pars-defect
- Syndrome des facettes
- Dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
- Syndrome de douleur myofasciale
- Fibromyalgie
Numéros actuels de :
- Litige
- Invalidité
- Toxicomanie ou toxicomanie
- Abus de médicaments contre la douleur chronique
- Diagnostic actuel et utilisation de médicaments pour l'anxiété instable, la dépression et/ou les troubles du comportement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Discographie d'anesthésie fonctionnelle
Les niveaux discaux des patients pour le traitement chirurgical seront basés exclusivement sur leurs résultats de discographie d'anesthésie fonctionnelle. La discographie sera réalisée sur un maximum de deux niveaux de disques. Les disques montrant les résultats IRM suivants seront pris en compte pour la discographie :
Les patients seront suivis à 3 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie par le personnel de recherche. Les patients seront invités à remplir des questionnaires avant leur discographie et à chaque visite de suivi. |
Une discographie fonctionnelle anesthésique sera réalisée pour diagnostiquer les douleurs discogènes et identifier correctement les niveaux discaux pour le traitement chirurgical.
Une identification correcte des niveaux de disque devrait améliorer les résultats globaux de la chirurgie pour cette condition.
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ACTIVE_COMPARATOR: Discographie provocante
Les niveaux de disque des patients pour le traitement chirurgical seront basés exclusivement sur leurs résultats de discographie provocatrice. La discographie sera réalisée sur un maximum de deux niveaux de disques. Les disques montrant les résultats IRM suivants seront pris en compte pour la discographie :
Le disque de contrôle, dans le cas du groupe de discographie provocatrice, doit apparaître normal sur l'IRM - doit avoir conservé la hauteur du disque et l'intensité du signal du disque central sur les images pondérées en T-2. La discographie provocatrice sera réalisée en utilisant les critères standards de l'IASP. Les patients seront suivis à 3 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie. |
Une discographie provocatrice sera réalisée pour diagnostiquer la douleur discale et identifier correctement les niveaux discaux pour le traitement chirurgical.
Une identification correcte des niveaux de disque devrait améliorer les résultats globaux de la chirurgie pour cette condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: Un ans
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Échelle d'évaluation numérique (évaluation numérique en 11 points, 0-10, échelle d'intensité de la douleur) Apport standard en équivalent morphine |
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement physique
Délai: Un ans
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Indice d'invalidité d'Oswestry
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Un ans
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Qualité de vie
Délai: Un ans
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Enquête de santé SF-36
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Un ans
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Satisfaction des patients
Délai: Un ans
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Impression globale du patient sur le changement
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khalid Malik, M.D., Department of Anesthesiology, Northwestern University, Feinberg School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00006921
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