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추간판성 통증의 외과적 치료에서 기능적 마취와 도발적 디스코그래피의 가치

2016년 9월 9일 업데이트: Northwestern University

추간판성 통증의 외과적 치료에서 기능적 마취와 도발적 디스코그래피의 가치 비교

Discography 및 척추 영상 기술은 단독으로 또는 조합하여 Discogenic 통증을 진단하는 데 일반적으로 사용되지만 수술 결과를 예측하는 정확한 역할은 잘 정의되어 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 추간판 통증을 진단하고 외과적 치료를 위한 디스크 수준을 정확하게 식별하기 위한 기능적 마취 디스크조영술(FAD)과 유발 추간판조영술(PD)의 능력을 비교하는 것입니다. 디스크 수준에 대한 적절한 식별은 이 상태에 대한 수술의 전반적인 결과를 개선해야 합니다. 추간판성 통증이 있는 환자는 유합 수술을 위한 디스크 수준을 PD로 식별하는 것보다 FAD를 사용하여 식별하는 경우 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 21세에서 65세 사이의 연령.
  2. 6개월 이상 지속되는 증상.
  3. 주로 축성 요통.
  4. 물리치료, 주사, 카이로프랙틱 등 최소 6개월 이상의 보존적 치료
  5. 전체 통증 점수가 6/10(NRS)보다 큰 환자.
  6. 최근(지난 6개월 이내) 요추 MRI에서 다음을 보여줍니다: 디스크 건조 및 최소 하나의 디스크 수준의 디스크 높이 손실.

제외 기준:

  1. 이전 척추 수술의 역사.
  2. MRI는 최근(지난 6개월 이내) 요추 MRI에서 2개 이상의 디스크 수준에서 변화합니다.

  3. 중요한 임상 또는 방사선학적 증거:

    1. 추간판 탈출증
    2. 척추관 협착증
    3. 척추 기형
    4. 척추전방전위증
    5. 척추 불안정성 또는 파 결함
    6. 패싯 증후군
    7. 천장 관절 기능 장애
    8. 근막 통증 증후군
    9. 섬유근육통

  4. 현재 문제:

    1. 소송
    2. 무능
    3. 약물 중독 또는 약물 남용
    4. 만성 진통제 남용
  5. 불안정한 불안, 우울증 및/또는 행동 장애에 대한 현재 진단 및 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기능 마취 디스코그래피

외과적 치료를 위한 환자의 디스크 수준은 오로지 기능적 마취 디스코그래피 결과를 기반으로 합니다. 디스코그래피는 최대 2개의 디스크 레벨에서 수행됩니다. 다음 MRI 소견을 보여주는 디스크는 디스코그래피로 간주됩니다.

  1. T-2 가중 시상 MR 이미지에서 디스크 신호 강도 손실.
  2. 시상 MR 이미지에서 디스크 높이 손실.

수술 후 3주, 3개월, 6개월, 1년 후 환자를 추적관찰할 예정이다. 환자는 음반 제작 전과 후속 방문 시마다 설문지를 작성해야 합니다.
절차: 기능 마취 디스코그래피
추간판성 통증을 진단하고 수술적 치료를 위한 추간판 높이를 정확하게 파악하기 위해 기능적 마취 디스코그래피를 시행하게 됩니다. 디스크 수준에 대한 적절한 식별은 이 상태에 대한 수술의 전반적인 결과를 개선해야 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 도발적인 음반

외과적 치료를 위한 환자의 디스크 수준은 전적으로 Provocative Discography 결과를 기반으로 합니다. 디스코그래피는 최대 2개의 디스크 레벨에서 수행됩니다. 다음 MRI 소견을 보여주는 디스크는 디스코그래피로 간주됩니다.

  1. T-2 가중 시상 MR 이미지에서 디스크 신호 강도 손실.
  2. 시상 MR 이미지에서 디스크 높이 손실.

도발적인 디스코그래피 그룹의 경우 제어 디스크는 MRI에서 정상으로 나타나야 합니다. T-2 강조 이미지에서 디스크 높이와 중심 디스크 신호 강도가 보존되어야 합니다. 도발적인 디스코그래피는 표준 IASP 기준을 사용하여 수행됩니다. 환자는 수술 후 3주, 3개월, 6개월 및 1년에 추적 관찰됩니다.
절차: 도발적인 음반
추간판 통증을 진단하고 수술적 치료를 위한 추간판 수준을 정확하게 식별하기 위해 도발적 디스코그래피를 시행합니다. 디스크 수준에 대한 적절한 식별은 이 상태에 대한 수술의 전반적인 결과를 개선해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 1년

수치 평가 척도(11점 수치 평가, 0-10, 통증 강도 척도)

표준 모르핀 등가 섭취량
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 1년
Oswestry 장애 지수
1년
삶의 질
기간: 1년
SF-36 건강 조사
1년
환자 만족도
기간: 1년
환자의 전반적인 변화에 대한 인상
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Medtronic Spine LLC

수사관

  • 수석 연구원: Khalid Malik, M.D., Department of Anesthesiology, Northwestern University, Feinberg School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00006921

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