Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM)
Un essai contrôlé en double aveugle sur la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) réfractaire
Le projet étudiera l'utilisation d'une nouvelle technique neuromodulatrice, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le traitement des patients souffrant d'un trouble dépressif majeur.
Hypothèse 1 : La tDCS active améliorera la symptomatologie dépressive à un degré significativement plus élevé que le traitement factice.
Hypothèse 2 : La tDCS active sera bien tolérée et exempte d'effets secondaires majeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression majeure est un trouble ayant une importance clinique et économique majeure au niveau local et international. Il s'agit d'un trouble à prévalence élevée qui entraîne une charge de morbidité et des coûts de soins de santé importants. De manière critique, un pourcentage important de patients, généralement estimé à environ 30 %, ne répond pas aux traitements standard (Fitzgerald 2003). Des techniques telles que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) sont largement étudiées pour le traitement de ce trouble, avec un succès considérable ces dernières années (Fitzgerald, Benitez et al. 2006 ; Hasey 2001). Cependant, l'équipement TMS est coûteux et nécessite une application spécialisée. De plus, le TMS est associé à certains effets secondaires (par ex. convulsions). Étant donné que la dépression survient dans toutes les cultures et dans tous les pays, il serait extrêmement utile de développer une technique peu coûteuse et non invasive pouvant être appliquée dans une grande variété de contextes et dont l'efficacité a déjà été démontrée dans le TDM (Boggio et al. 2007).
L'étude proposée sera un essai longitudinal randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (c. Les personnes atteintes de TDM seront randomisées dans 1 des 2 conditions de traitement. Ce seront :
- tDCS 2mA actif : dans cette condition, 1 stimulateur sera utilisé avec une stimulation anodale du cortex préfrontal gauche et une stimulation cathodique du cortex préfrontal droit. Le placement de la stimulation anodique est proposé pour améliorer l'activité dans le cortex frontal gauche ; la cathode vise à réduire l'activité dans le cortex préfrontal droit.
- Traitement simulé : la configuration du système est identique à celle du tDCS actif, mais le stimulateur s'éteint après 30 secondes.
Un total de 15 traitements seront administrés à tous les participants sur 3 semaines (un par jour ouvrable). Les individus seront randomisés sur une liste générée par ordinateur. Les évaluateurs cliniques et les patients seront aveugles à la condition de traitement. Les évaluations cliniques doivent être effectuées avant et après le traitement (c'est-à-dire après 3 semaines). Tous les sujets randomisés pour un traitement simulé se verront proposer un traitement actif à la fin de la phase de traitement aigu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Compétent pour consentir
- Avoir un diagnostic de trouble dépressif majeur et vivre actuellement un épisode dépressif majeur comme confirmé par le SCID-IV
- Résistant au traitement, défini comme un échec à obtenir une réponse clinique, ou une incapacité à tolérer, au moins deux essais de médicaments antidépresseurs à dose suffisante pendant au moins 6 semaines
- De 18 à 75 ans.
- Les médicaments concomitants, y compris : les benzodiazépines, les stabilisateurs de l'humeur, les antidépresseurs et les anticholinergiques seront autorisés. Étant donné qu'il a été démontré que la carbamazépine interfère avec les effets de la tDCS anodique, les participants potentiels qui la prennent ne pourront pas être inclus dans l'essai.
Critère d'exclusion:
- Antécédents DSM-IV de toxicomanie ou de dépendance au cours des 6 derniers mois
- Une maladie médicale ou neurologique majeure et/ou instable
- Prend actuellement de la carbamazépine
- Grossesse
- Antécédents de convulsions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TDCS actif 2mA
Le stimulateur sera utilisé pour délivrer une stimulation anodique au cortex préfrontal gauche et une stimulation cathodique au cortex préfrontal droit.
Le placement de l'anode est proposé pour améliorer l'activité dans le cortex frontal gauche ; la cathode vise à réduire l'activité dans le cortex préfrontal droit.
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Délivrance d'un courant léger à des régions cérébrales spécifiées.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
La configuration du système est identique à celle du tDCS actif ; cependant, le stimulateur s'éteindra après 30 secondes.
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Délivrance d'un courant léger à des régions cérébrales spécifiées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD), version à 17 éléments
Délai: Au départ et à 3 semaines
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L'échelle de dépression de Hamilton (HAMD) est un test administré par un clinicien mesurant la gravité des symptômes dépressifs chez les adultes et les enfants.
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Au départ et à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 157/2007
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