Comparaison de l'efficacité du Xalatan et de l'Azopt sur le GPAO et l'OH

Les analogues de la prostaglandine (PGA) représentent une nouvelle classe d'agents hypotenseurs oculaires actifs et possèdent un mécanisme d'action unique. De nombreuses études ont suggéré que le latanoprost à 0,005 % était plus efficace et plus sûr que d'autres médicaments anti-glaucome, tels que les bêta-bloquants. Il s'est également avéré plus efficace que d'autres classes de médicaments anti-glaucome tels que les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et les agonistes alpha. Cependant, les données sur une telle comparaison manquent chez les patients chinois. Il est donc nécessaire d'accroître l'expérience de la Chine et d'obtenir des données cliniques de la Chine. Outre le latanoprost, le brinzolamide est connu comme l'un des autres agents hypotenseurs oculaires ayant moins d'effets indésirables systémiques, il est donc sélectionné comme médicament contrôlé de cette étude. La phase d'administration sera de 4 semaines car elle est suffisamment longue pour comparer à la fois l'efficacité et l'innocuité des médicaments à l'étude et tenir compte des conditions de suivi en Chine, il sera plus facile pour les enquêteurs d'obtenir suffisamment de sujets dans une phase limitée si l'observation le temps est plus court.

Avant le traitement avec les médicaments à l'étude, tous les médicaments précédents contre le glaucome seront éliminés. Les périodes de sevrage minimales sont de 5 jours pour les agonistes cholinergiques, 1 semaine pour les agonistes adrénergiques, 3 semaines pour les bloqueurs des récepteurs β adrénergiques et 4 semaines pour le PGAS. Après sevrage, les patients seront randomisés et envoyés dans deux groupes d'étude parallèles : un groupe recevra du latanoprost à 0,005 % une fois par jour le soir, l'autre groupe recevra du brinzolamide à 1,0 % deux fois par jour. La randomisation sera obtenue à l'aide d'une liste de nombres aléatoires. Au cours de l'étude, il y aura quatre visites : dépistage, référence, 2 semaines et 4 semaines de traitement. La PIO sera mesurée avec un tonomètre Goldmann à 8h00 pour chaque visite. La tonométrie sera réalisée avant l'administration de la dose du jour chez les patients traités par Brinzolamide. Trois mesures distinctes seront prises pour chaque œil et la moyenne des trois mesures sera utilisée dans l'analyse statistique. La meilleure acuité visuelle corrigée et la réfraction seront déterminées et un examen à la lampe à fente, ophtalmoscopie sera effectué à toutes les visites.