Effektsammenligning af Xalatan og Azopt på POAG og OH

Prostaglandinanaloger (PGA'er) repræsenterer en ny klasse af aktive okulære hypotensive midler og har en unik virkningsmekanisme. Mange undersøgelser tydede på, at 0,005 % Latanoprost var mere effektivt og sikrere end andre anti-glaukom-medicin, såsom betablokkere. Det har også vist sig at være mere effektivt end andre klasser af anti-glaukom-medicin såsom kulsyreanhydrasehæmmere og alfa-agonister. Data om en sådan sammenligning mangler dog hos kinesiske patienter. Så det er nødvendigt at øge Kinas erfaring og få kliniske data fra Kina. Udover latanoprost er brinzolamid kendt som et af de andre okulære hypotensive midler med mindre systemiske bivirkninger, derfor er det valgt som den kontrollerede medicin i denne undersøgelse. Administrationsfasen vil vare 4 uger, fordi den er lang nok til at sammenligne både effektivitet og sikkerhed af undersøgelseslægemidlerne og tage højde for opfølgende forhold i Kina, vil det være lettere for efterforskerne at få nok forsøgspersoner i et begrænset trin, hvis observationen tiden er kortere.

Før behandling med undersøgelseslægemidlerne vil eventuelle tidligere glaukomlægemidler blive udvasket. Minimum udvaskningsperioder er 5 dage for kolinerge agonister, 1 uge for adrenerge agonister, 3 uger for adrenerge β-receptorblokkere og 4 uger for PGAS. Efter udvaskning vil patienterne blive randomiseret sendt til to parallelle undersøgelsesgrupper: Den ene gruppe vil modtage latanoprost 0,005 % én gang dagligt om aftenen, den anden gruppe får 1,0 % Brinzolamid to gange dagligt. Randomisering vil blive opnået ved hjælp af en liste med tilfældige tal. I løbet af undersøgelsen vil der være fire besøg: screening, baseline, 2 uger og 4 ugers behandling. IOP vil blive målt med et Goldmann tonometer kl. 8 for hvert besøg. Tonometrien vil blive udført før administration af dagens dosis hos patienter behandlet med Brinzolamid. Tre separate målinger vil blive taget for hvert øje, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive brugt i den statistiske analyse. Bedst korrigeret synsstyrke og refraktion vil blive bestemt, og der vil blive udført en spaltelampeundersøgelse, oftalmoskopi ved alle besøg.