POAG および OH に対する Xalatan と Azopt の有効性比較

プロスタグランジン類似体 (PGA) は、アクティブな眼圧降下剤の新しいクラスを表し、独自の作用メカニズムを持っています。 多くの研究は、0.005% ラタノプロストがベータ遮断薬などの他の抗緑内障薬よりも効果的で安全であることを示唆しています. また、炭酸脱水酵素阻害剤やアルファ作動薬などの他のクラスの抗緑内障薬よりも効果的であることがわかっています. しかし、そのような比較に関するデータは、中国人患者では不足しています。 そのため、中国での経験を増やし、中国から臨床データを取得する必要があります。 ラタノプロストに加えて、ブリンゾラミドは全身への悪影響が少ない他の眼圧降下剤の1つとして知られているため、この研究の管理薬として選択されています。 治験薬の有効性と安全性の両方を比較するのに十分な期間であり、中国でのフォローアップ状況を考慮して、投与フェーズは 4 週間となります。時間が短くなります。

治験薬による治療の前に、以前の緑内障治療薬はすべて洗い流されます。 最小ウォッシュアウト期間は、コリン作動薬で 5 日間、アドレナリン作動薬で 1 週間、アドレナリン β 受容体遮断薬で 3 週間、PGAS で 4 週間です。 ウォッシュアウト後、患者は無作為化され、2 つの並行研究グループに送られます。1 つのグループは 0.005% のラタノプロストを 1 日 1 回夕方に投与され、もう 1 つのグループは 1.0% のブリンゾラミドを 1 日 2 回投与されます。 ランダム化は、乱数のリストを使用して取得されます。研究中、スクリーニング、ベースライン、2週間、および4週間の治療の4回の訪問があります。 IOPは、各訪問の午前8時にゴールドマン眼圧計で測定されます。 眼圧測定は、ブリンゾラミドで治療された患者にその日の用量を投与する前に行われます。 各眼について 3 回の測定が行われ、3 回の測定の平均が統計分析に使用されます。 最高の矯正視力と屈折が決定され、細隙灯検査、検眼鏡検査がすべての訪問で行われます。