Effektjämförelse av Xalatan och Azopt på POAG och OH

Prostaglandinanaloger (PGA) representerar en ny klass av aktiva okulära hypotensiva medel och har en unik verkningsmekanism. Många studier antydde att 0,005 % Latanoprost var effektivare och säkrare än andra läkemedel mot glaukom, såsom betablockerare. Det har också visat sig vara mer effektivt än andra klasser av läkemedel mot glaukom såsom kolsyraanhydrashämmare och alfa-agonister. Data om sådan jämförelse saknas dock hos kinesiska patienter. Så det är nödvändigt att öka erfarenheten från Kina och få kliniska data från Kina. Förutom latanoprost är brinzolamid känt som ett av de andra okulära hypotensiva medlen med mindre systemiska biverkningar, därför väljs det som kontrollerad medicin i denna studie. Administrationsfasen kommer att vara 4 veckor eftersom den är tillräckligt lång för att jämföra både effekt och säkerhet av studieläkemedlen och ta hänsyn till uppföljningsförhållandena i Kina, det blir lättare för utredarna att få tillräckligt med försökspersoner i ett begränsat stadium om observationen tiden är kortare.

Före behandling med studieläkemedlen kommer eventuella tidigare glaukomläkemedel att tvättas bort. Minsta tvättperioder är 5 dagar för kolinerga agonister, 1 vecka för adrenerga agonister, 3 veckor för adrenerga β-receptorblockerare och 4 veckor för PGAS. Efter tvättning kommer patienterna att randomiseras till två parallella studiegrupper: en grupp kommer att få latanoprost 0,005 % en gång dagligen på kvällen, den andra gruppen får 1,0 % Brinzolamid två gånger dagligen. Randomisering kommer att erhållas med hjälp av en lista med slumpmässiga siffror. Under studien kommer det att finnas fyra besök: screening, baslinje, 2 veckor och 4 veckors behandling. IOP kommer att mätas med en Goldmann-tonometer klockan 8 för varje besök. Tonometrin kommer att utföras före administrering av dagens dos hos patienter som behandlas med Brinzolamid. Tre separata mätningar kommer att göras för varje öga och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att användas i den statistiska analysen. Bästa korrigerade synskärpa och refraktion kommer att bestämmas och en spaltlampsundersökning, oftalmoskopi kommer att utföras vid alla besök.