Comparación de eficacia de Xalatan y Azopt en POAG y OH

Los análogos de prostaglandinas (PGA) representan una nueva clase de agentes hipotensores oculares activos y poseen un mecanismo de acción único. Muchos estudios sugirieron que el latanoprost al 0,005 % era más eficaz y más seguro que otros medicamentos contra el glaucoma, como los betabloqueantes. También se ha encontrado que es más efectivo que otra clase de medicamentos contra el glaucoma, como los inhibidores de la anhidrasa carbónica y los agonistas alfa. Sin embargo, faltan datos sobre dicha comparación en pacientes chinos. Por lo tanto, es necesario aumentar la experiencia en China y obtener datos clínicos de China. Además del latanoprost, la brinzolamida es conocida como uno de los otros agentes hipotensores oculares con menos efectos adversos sistémicos, por lo que se selecciona como la medicación controlada de este estudio. La fase de administración será de 4 semanas porque es lo suficientemente larga para comparar tanto la eficacia como la seguridad de los medicamentos del estudio y teniendo en cuenta las condiciones de seguimiento en China, será más fácil para los investigadores obtener suficientes sujetos en una etapa limitada si la observación el tiempo es mas corto.

Antes del tratamiento con los medicamentos del estudio, se lavarán todos los medicamentos anteriores para el glaucoma. Los períodos de lavado mínimos son de 5 días para los agonistas colinérgicos, 1 semana para los agonistas adrenérgicos, 3 semanas para los bloqueadores de los receptores adrenérgicos β y 4 semanas para PGAS. Después del lavado, los pacientes serán aleatorizados y enviados a dos grupos de estudio paralelos: un grupo recibirá latanoprost al 0,005 % una vez al día por la noche, el otro grupo recibirá Brinzolamida al 1,0 % dos veces al día. La aleatorización se obtendrá utilizando una lista de números aleatorios. Durante el estudio habrá cuatro visitas: selección, línea de base, 2 semanas y 4 semanas de tratamiento. La PIO se medirá con un tonómetro de Goldmann a las 8 am para cada visita. La tonometría se realizará antes de la administración de la dosis del día en pacientes tratados con Brinzolamida. Se tomarán tres medidas separadas para cada ojo y la media de las tres medidas se usará en el análisis estadístico. Se determinará la mejor agudeza visual corregida y la refracción y se realizará un examen con lámpara de hendidura y oftalmoscopía en todas las visitas.