Werkzaamheidsvergelijking van Xalatan en Azopt op POAG en OH

Prostaglandine-analogen (PGA's) vertegenwoordigen een nieuwe klasse van actieve oculaire hypotensiva en bezitten een uniek werkingsmechanisme. Veel onderzoeken suggereerden dat 0,005% latanoprost effectiever en veiliger was dan andere geneesmiddelen tegen glaucoom, zoals bètablokkers. Het is ook effectiever gebleken dan andere geneesmiddelen tegen glaucoom, zoals koolzuuranhydraseremmers en alfa-agonisten. Gegevens over een dergelijke vergelijking ontbreken echter bij Chinese patiënten. Het is dus noodzakelijk om de ervaring in China te vergroten en klinische gegevens uit China te krijgen. Naast latanoprost staat brinzolamide bekend als een van de andere oculaire hypotensiva met minder systemische bijwerkingen, daarom is het geselecteerd als de gecontroleerde medicatie van dit onderzoek. De toedieningsfase zal 4 weken zijn omdat het lang genoeg is om zowel de werkzaamheid als de veiligheid van de onderzoeksgeneesmiddelen te vergelijken en rekening te houden met de follow-upcondities in China. Het zal voor de onderzoekers gemakkelijker zijn om in een beperkt stadium voldoende proefpersonen te krijgen als de tijd is korter.

Voorafgaand aan de behandeling met de onderzoeksgeneesmiddelen worden alle eerdere glaucoomgeneesmiddelen uitgewassen. De minimale wash-outperiode is 5 dagen voor cholinerge agonisten, 1 week voor adrenerge agonisten, 3 weken voor adrenerge β-receptorblokkers en 4 weken voor PGAS. Na wash-out worden de patiënten gerandomiseerd naar twee parallelle onderzoeksgroepen gestuurd: de ene groep krijgt latanoprost 0,005% eenmaal daags 's avonds, de andere groep krijgt tweemaal daags 1,0% Brinzolamide. Randomisatie zal worden verkregen met behulp van een lijst met willekeurige getallen. Tijdens het onderzoek zullen er vier bezoeken zijn: screening, basislijn, 2 weken en 4 weken behandeling. De IOD wordt voor elk bezoek om 8 uur 's ochtends gemeten met een Goldmann-tonometer. De tonometrie zal worden uitgevoerd vóór toediening van de dosis van de dag bij patiënten die met Brinzolamide worden behandeld. Voor elk oog worden drie afzonderlijke metingen uitgevoerd en het gemiddelde van de drie metingen wordt gebruikt in de statistische analyse. De best gecorrigeerde gezichtsscherpte en refractie zullen worden bepaald en bij alle bezoeken zal een spleetlamponderzoek en oftalmoscopie worden uitgevoerd.