Effektsammenligning av Xalatan og Azopt på POAG og OH

Prostaglandinanaloger (PGA) representerer en ny klasse av aktive okulære hypotensive midler og har en unik virkningsmekanisme. Mange studier antydet at 0,005 % Latanoprost var mer effektivt og tryggere enn andre medisiner mot glaukom, for eksempel betablokkere. Det har også vist seg å være mer effektivt enn andre klasser av anti-glaukom-medisiner som karbonsyreanhydrasehemmere og alfa-agonister. Imidlertid mangler data om slik sammenligning hos kinesiske pasienter. Så det er nødvendig å øke Kina-erfaringen og få kliniske data fra Kina. Foruten latanoprost er brinzolamid kjent som et av de andre okulære hypotensive midlene med mindre systemiske bivirkninger, derfor er det valgt som den kontrollerte medisinen i denne studien. Administrasjonsfasen vil være 4 uker fordi den er lang nok til å sammenligne både effekt og sikkerhet av studiemedikamentene og ta hensyn til oppfølgingsforhold i Kina, vil det være lettere for etterforskerne å få nok forsøkspersoner i et begrenset stadium dersom observasjonen tiden er kortere.

Før behandling med studiemedikamentene vil eventuelle tidligere glaukommedisiner bli vasket ut. Minimum utvaskingsperiode er 5 dager for kolinerge agonister, 1 uke for adrenerge agonister, 3 uker for adrenerge β-reseptorblokkere og 4 uker for PGAS. Etter utvasking vil pasientene randomiseres til to parallelle studiegrupper: en gruppe vil få latanoprost 0,005 % én gang daglig om kvelden, den andre gruppen får 1,0 % Brinzolamid to ganger daglig. Randomisering vil bli oppnådd ved hjelp av en liste med tilfeldige tall. I løpet av studien vil det være fire besøk: screening, baseline, 2 uker og 4 ukers behandling. IOP vil bli målt med et Goldmann-tonometer kl. 08.00 for hvert besøk. Tonometrien vil bli utført før administrering av dagens dose hos pasienter behandlet med Brinzolamid. Tre separate målinger vil bli tatt for hvert øye og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli brukt i den statistiske analysen. Best korrigert synsskarphet og refraksjon vil bli bestemt og spaltelampeundersøkelse, oftalmoskopi vil bli utført ved alle besøk.