Porównanie skuteczności Xalatan i Azopt na POAG i OH

Analogi prostaglandyn (PGA) reprezentują nową klasę aktywnych środków hipotensyjnych ocznych i posiadają unikalny mechanizm działania. Wiele badań sugerowało, że 0,005% latanoprostu było skuteczniejsze i bezpieczniejsze niż inne leki przeciwjaskrowe, takie jak beta-blokery. Stwierdzono również, że jest bardziej skuteczny niż inne klasy leków przeciwjaskrowych, takich jak inhibitory anhydrazy węglanowej i agoniści alfa. Brakuje jednak danych dotyczących takiego porównania u chińskich pacjentów. Konieczne jest więc zwiększenie chińskiego doświadczenia i uzyskanie danych klinicznych z Chin. Oprócz latanoprostu, brynzolamid jest znany jako jeden z innych środków hipotensyjnych ocznych o mniejszych ogólnoustrojowych działaniach niepożądanych, dlatego został wybrany jako kontrolowany lek w tym badaniu. Faza podawania potrwa 4 tygodnie, ponieważ jest wystarczająco długa, aby porównać zarówno skuteczność, jak i bezpieczeństwo badanych leków, a biorąc pod uwagę warunki obserwacji w Chinach, badaczom łatwiej będzie uzyskać wystarczającą liczbę pacjentów na ograniczonym etapie, jeśli obserwacja czas jest krótszy.

Przed leczeniem badanymi lekami wszelkie poprzednie leki na jaskrę zostaną wypłukane. Minimalny okres wypłukiwania wynosi 5 dni dla agonistów cholinergicznych, 1 tydzień dla agonistów adrenergicznych, 3 tygodnie dla adrenergicznych blokerów receptora β i 4 tygodnie dla PGAS. Po wypłukaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równoległych grup badawczych: jedna grupa otrzyma 0,005% latanoprostu raz dziennie wieczorem, druga grupa otrzyma 1,0% brynzolamid dwa razy dziennie. Randomizacja zostanie uzyskana przy użyciu listy liczb losowych. W trakcie badania odbędą się cztery wizyty: skriningowa, wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie leczenia. IOP będzie mierzone za pomocą tonometru Goldmanna o godzinie 8 rano podczas każdej wizyty. Tonometria zostanie przeprowadzona przed podaniem dawki dobowej u pacjentów leczonych brynzolamidem. Dla każdego oka zostaną wykonane trzy oddzielne pomiary, a średnia z trzech pomiarów zostanie wykorzystana w analizie statystycznej. Na wszystkich wizytach zostanie określona najlepsza skorygowana ostrość wzroku i refrakcja oraz badanie w lampie szczelinowej i oftalmoskopia.