Confronto di efficacia di Xalatan e Azopt su POAG e OH

Gli analoghi delle prostaglandine (PGA) rappresentano una nuova classe di agenti ipotensivi oculari attivi e possiedono un meccanismo d'azione unico. Molti studi hanno suggerito che lo 0,005% di Latanoprost fosse più efficace e più sicuro di altri farmaci anti-glaucoma, come i beta-bloccanti. È stato anche riscontrato che è più efficace di altre classi di farmaci anti-glaucoma come gli inibitori dell'anidrasi carbonica e gli alfa agonisti. Comunque i dati su un tal confronto mancano in pazienti cinesi. Quindi è necessario aumentare l'esperienza in Cina e ottenere dati clinici dalla Cina. Oltre al latanoprost, la brinzolamide è nota come uno degli altri agenti ipotensivi oculari con meno effetti avversi sistemici, pertanto è stata selezionata come farmaco controllato di questo studio. La fase di somministrazione sarà di 4 settimane perché è abbastanza lunga per confrontare sia l'efficacia che la sicurezza dei farmaci in studio e tenendo conto delle condizioni di follow-up in Cina, sarà più facile per i ricercatori ottenere un numero sufficiente di soggetti in una fase limitata se l'osservazione il tempo è più breve.

Prima del trattamento con i farmaci in studio, tutti i precedenti farmaci per il glaucoma verranno eliminati. I periodi minimi di washout sono 5 giorni per gli agonisti colinergici, 1 settimana per gli agonisti adrenergici, 3 settimane per i bloccanti dei recettori β adrenergici e 4 settimane per PGAS. Dopo il washout, i pazienti saranno randomizzati inviati a due gruppi di studio paralleli: un gruppo riceverà latanoprost 0,005% una volta al giorno la sera, l'altro gruppo riceverà Brinzolamide 1,0% due volte al giorno. La randomizzazione sarà ottenuta utilizzando un elenco di numeri casuali. Durante lo studio ci saranno quattro visite: screening, baseline, 2 settimane e 4 settimane di trattamento. La IOP verrà misurata con un tonometro Goldmann alle 8 del mattino per ogni visita. La tonometria verrà eseguita prima della somministrazione della dose del giorno nei pazienti trattati con Brinzolamide. Verranno effettuate tre misurazioni separate per ciascun occhio e la media delle tre misurazioni verrà utilizzata nell'analisi statistica. Saranno determinate l'acuità visiva e la rifrazione migliori corrette e un esame con lampada a fessura, l'oftalmoscopia sarà eseguita a tutte le visite.