Wirksamkeitsvergleich von Xalatan und Azopt bei POAG und OH

Prostaglandinanaloga (PGAs) stellen eine neue Klasse aktiver okularer hypotensiver Mittel dar und besitzen einen einzigartigen Wirkungsmechanismus. Viele Studien deuteten darauf hin, dass 0,005 % Latanoprost wirksamer und sicherer war als andere Anti-Glaukom-Medikamente wie Betablocker. Es wurde auch festgestellt, dass es wirksamer ist als andere Klassen von Anti-Glaukom-Medikamenten wie Carboanhydrase-Hemmer und Alpha-Agonisten. Es fehlen jedoch Daten zu einem solchen Vergleich bei chinesischen Patienten. Daher ist es notwendig, die China-Erfahrung zu erweitern und klinische Daten aus China zu erhalten. Neben Latanoprost ist Brinzolamid als einer der anderen augendrucksenkenden Wirkstoffe mit weniger systemischen Nebenwirkungen bekannt, weshalb es als kontrolliertes Medikament dieser Studie ausgewählt wurde. Die Verabreichungsphase wird 4 Wochen dauern, da sie lang genug ist, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit der Studienmedikamente zu vergleichen, und unter Berücksichtigung der Nachbeobachtungsbedingungen in China wird es für die Prüfärzte einfacher sein, genügend Probanden in einem begrenzten Stadium der Beobachtung zu erhalten Zeit ist kürzer.

Vor der Behandlung mit den Studienmedikamenten werden alle vorherigen Glaukommedikamente ausgewaschen. Die Mindestauswaschzeiten betragen 5 Tage für cholinerge Agonisten, 1 Woche für adrenerge Agonisten, 3 Wochen für adrenerge β-Rezeptorblocker und 4 Wochen für PGAS. Nach dem Washout werden die Patienten randomisiert in zwei parallele Studiengruppen geschickt: Eine Gruppe erhält einmal täglich abends Latanoprost 0,005 %, die andere Gruppe erhält zweimal täglich 1,0 % Brinzolamid. Die Randomisierung erfolgt anhand einer Liste von Zufallszahlen. Während der Studie finden vier Besuche statt: Screening, Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen Behandlung. Der IOD wird bei jedem Besuch um 8 Uhr morgens mit einem Goldmann-Tonometer gemessen. Die Tonometrie wird bei Patienten, die mit Brinzolamid behandelt werden, vor der Verabreichung der Tagesdosis durchgeführt. Für jedes Auge werden drei getrennte Messungen durchgeführt, und der Mittelwert der drei Messungen wird in der statistischen Analyse verwendet. Die bestkorrigierte Sehschärfe und Refraktion werden bestimmt und bei allen Besuchen eine Spaltlampenuntersuchung und eine Ophthalmoskopie durchgeführt.