POAG와 OH에 대한 Xalatan과 Azopt의 효능 비교
원발개방각녹내장과 고안압증에서 Latanoprost(0.005%)와 Brinzolamide(1.0%)가 안압에 미치는 영향 비교
프로스타글란딘 유사체(PGA)는 새로운 종류의 활성 눈 혈압 강하제를 나타내며 독특한 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 많은 연구에서 0.005% Latanoprost가 베타 차단제와 같은 다른 항녹내장 약물보다 더 효과적이고 안전하다고 제안했습니다. 또한 탄산 탈수 효소 억제제 및 알파 작용제와 같은 다른 종류의 녹내장 방지 약물보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 이러한 비교에 대한 데이터는 중국 환자에서 부족합니다. 따라서 중국 경험을 늘리고 중국에서 임상 데이터를 얻는 것이 필요합니다. latanoprost 외에도 brinzolamide는 전신 부작용이 적은 다른 안압 강하제 중 하나로 알려져 있으므로 본 연구의 통제 약물로 선택되었습니다. 투여 단계는 연구 약물의 효능과 안전성을 모두 비교하고 중국의 후속 조건을 설명하기에 충분히 길기 때문에 4주가 될 것입니다. 시간이 더 짧습니다.
연구 약물로 치료하기 전에 이전의 모든 녹내장 약물이 씻겨 나갈 것입니다. 최소 휴약 기간은 콜린성 작용제의 경우 5일, 아드레날린성 작용제의 경우 1주, 아드레날린성 β 수용체 차단제의 경우 3주, PGAS의 경우 4주입니다. 휴약 후 환자는 무작위로 두 개의 병렬 연구 그룹으로 보내집니다. 한 그룹은 저녁에 1일 1회 latanoprost 0.005%를 투여받고 다른 그룹은 1일 2회 1.0% Brinzolamide를 투여받습니다. 임의 번호 목록을 사용하여 무작위화를 수행합니다. 연구 기간 동안 선별, 기준선, 2주 및 4주 치료의 4번의 방문이 있을 것입니다. IOP는 방문할 때마다 오전 8시에 Goldmann 안압계로 측정됩니다. Brinzolamide로 치료받은 환자의 경우 당일 복용량을 투여하기 전에 안압 측정을 수행합니다. 각 눈에 대해 3회 개별 측정을 수행하고 3회 측정의 평균을 통계 분석에 사용합니다. 최상의 교정 시력 및 굴절이 결정되고 세극등 검사, 검안경 검사가 모든 방문에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- POAG 또는 OHT로 진단됨
- 18세 이상, 남녀 상관없음
- 세척 후 양안 IOP≤30mmHg 및 양안 IOP>21mmHg
- 연구 지침을 이해하고 모든 후속 약속에 참석할 의향이 있음
- 연구 약물 사용을 기꺼이 준수할 것
- 서면 동의 준비
제외 기준:
- 중앙 10° 이내의 시야 결함
- 한쪽 눈의 시력 부재
- 연구 약물의 구성 요소에 대한 과민증의 병력
- 탄산 탈수 효소 억제제 또는 프로스타글란딘에 대한 금기
- 안구 헤르페스 질환, 포도막염 또는 낭포 황반 부종의 병력
- 외상, 염증, 수술 또는 코르티코스테로이드 사용의 안과 병력(2개월 이내)
- 3개월 이내 안구 레이저 치료 이력
- 심한 안구건조증
- 안검염을 제외한 안구 감염의 징후
- IOP 측정에 영향을 줄 수 있는 각막 이상
- 홍채의 과색소증 또는 다모증의 발병 위험을 받아들이지 않으려 함
- 임산부 또는 수유모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라트노프로스트
매일 한 번
|
매일 한 번
|
|
활성 비교기: 브린졸라마이드
매일 두 번
|
매일 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 기준선, 2주, 4주
|
각 눈에 대해 세 번의 별도 측정이 수행됩니다.
그리고 측정치 사이의 차이가 2mmHg 이내이면 평균 결과를 취하고 측정치 사이의 차이가 3mmHg보다 크면 중앙값을 사용합니다.
|
기준선, 2주, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yingzi Pan, doctor, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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