Fludarabine, cyclophosphamide, doxorubicine et rituximab pour le traitement de la maladie lymphoproliférative post-transplantation (PTLD) (FCD-R)

Étaient éligibles à cette étude les patients de moins de 18 ans, présentant un PTLD non Burkitt, agressif, CD20 positif, après une greffe d'organe solide.

Le traitement d'induction consistait en deux cycles d'une combinaison de fludarabine (30 mg/m²/jour, jours 1, 2, 3), de cyclophosphamide (750 mg/m²/jour, le jour 1), de doxorubicine (30 mg/m²/jour, le jour 1 ) et Rituximab (375 mg/m²/jour, jour 4).

Par la suite, un traitement de consolidation a été administré comme suit : deux blocs pour le stade II ou III avec une LDH inférieure à 500 UI/L ; trois blocs pour stade III avec LDH > 500 et < 1000 UI/L ou stade IV avec LDH < 1000 UI/L ; quatre blocs pour stade III ou IV avec LDH > 1000 UI/L. Les blocs donnés étaient des blocs BFM modifiés utilisés pour le traitement des lymphomes B non hodgkiniens, comme suit :

Bloc 1 : Méthotrexate à haute dose (HDMTX) 1,5 gr/m² ; Vincristine (magnétoscope, 1,5 mg/m²) ; Cytarabine (de 120 à 150 mg/m² x4) ; Ifosfamide (600 mg/m²/jour x5) ; VP-16 (80 mg/m²/jour x2) ; Dexaméthasone (DXM, 10 mg/m²/jour pendant 5 jours) ; Intrathécale Méthotrexate-Cytarabine-Méthylprednisolone (TIT).

Bloc 2 : HDMTX (3 gr/m²) ; magnétoscope (1,5 mg/m²) ; Daunomycine (20 mg/m²/jour x2) ; Cyclophosphamide (160 mg/m²/jour x5) ; DXM (10 mg/m²/jour x5) ; MÉSANGE

Bloc 3 : Vindésine (3 mg/m²) ; Cytarabine (3000 mg/m² q 12 heures x4) ; VP-16 (100 mg/m² q 12 heures x4 ); DXM (20 mg/m²/jour x5) ;

Bloc 4 en tant que bloc 1.

Les critères de jugement sont les suivants : obtention d'une rémission complète après le traitement d'induction ; incidence des épisodes infectieux; toxicité neurologique; incidence de rejet de greffe ; durée de rémission complète.