Registre mondial des anticoagulants sur le terrain (GARFIELD-AF)
26 avril 2021 mis à jour par: Thrombosis Research Institute
Prospectif, multicentre, registre international des patients masculins et féminins nouvellement diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire.
Le Registre mondial des anticoagulants dans le FIELD-Fibrillation auriculaire (GARFIELD-AF Registry) est une étude observationnelle non interventionnelle qui a caractérisé une population mondiale de patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire.
Le registre a été utilisé pour documenter les caractéristiques globales de base, les stratégies de traitement actuelles et les mesures des résultats.
La caractérisation d'un certain nombre de sous-populations de FA a également été achevée.
GARFIELD-AF est une initiative de recherche universitaire indépendante parrainée par le Thrombosis Research Institute (Londres, Royaume-Uni) et soutenue par une subvention de recherche sans restriction de Bayer AG (Berlin, Allemagne).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En utilisant les données de plus de 1000 centres sélectionnés au hasard dans 35 pays, représentant tous les contextes de soins possibles, le registre aidera à caractériser les modèles et les résultats réels du traitement anticoagulant, y compris les taux d'accident vasculaire cérébral et de complications hémorragiques, ainsi qu'à fournir des données sur d'autres paramètres importants. questions telles que la conformité des médecins aux lignes directrices et l'adhésion des patients au traitement. Ceci est particulièrement opportun alors que la pratique standard s'éloigne de la thérapie dominée par les antagonistes de la vitamine K (AVK) et vers une nouvelle ère de nouveaux anticoagulants oraux (OAC), c'est-à-dire des inhibiteurs directs du facteur Xa et des inhibiteurs directs de la thrombine.
Pour garantir un ensemble de données qui reflète véritablement la pratique actuelle, les investigateurs sont priés d'inscrire de manière prospective tous les patients nouvellement diagnostiqués avec une FA non valvulaire qui présentent au moins un facteur de risque supplémentaire d'AVC déterminé par l'investigateur. Les patients sont recrutés consécutivement dans l'une des cinq cohortes et suivis pendant au moins 2 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Johannesburg, Afrique du Sud
- Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
-
-
-
-
-
Berlin, Allemagne
- Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
-
-
-
-
-
Tucumán, Argentine
- Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
-
-
-
-
-
Melbourne, Australie
- Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgique
- Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
-
-
-
-
-
São Paulo, Brésil
- Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
-
-
-
-
-
Hamilton, Canada
- Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
- Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Beijing, Chine
- Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Danemark
- Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
-
-
-
-
-
Cairo, Egypte
- Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne
- Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
-
-
-
-
-
Tampere, Finlande
- Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
-
-
-
-
-
Paris, France
- Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
-
-
-
Moscow, Fédération Russe
- Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie
- Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Bangalore, Inde
- Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
-
-
-
-
-
Perugia, Italie
- Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
-
-
-
-
-
Osaka, Japon
- Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche
- Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexique
- Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Oslo, Norvège
- Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
-
-
-
-
-
Warsaw, Pologne
- Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
-
-
-
-
-
Coventry, Royaume-Uni
- Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour
- Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Zurich, Suisse
- Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Suède
- Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
-
-
-
-
-
Prague, Tchéquie
- Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande
- Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie
- Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraine
- Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Prof. Samuel Goldhaber
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients masculins et féminins nouvellement diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire (FA) qui présentent au moins un risque supplémentaire d'AVC dans 18 pays du monde.
La description
Critère d'intégration:
Cohorte prospective
- Consentement éclairé écrit
- 18 ans et plus
- Nouveau diagnostic de fibrillation auriculaire non valvulaire (diagnostiquée au cours des 6 dernières semaines) avec au moins un facteur de risque supplémentaire d'AVC et quel que soit le traitement.
Cohorte de validation rétrospective
- Consentement éclairé écrit
- 18 ans et plus
- Diagnostic de FA non valvulaire (diagnostiqué 6 à 24 mois avant l'inscription) avec au moins un facteur de risque supplémentaire d'AVC et quel que soit le traitement.
Critère d'exclusion:
- Aucun autre suivi n'est envisagé ou possible au sein de l'hôpital d'inscription ou avec le médecin de famille associé.
- Patients atteints de FA transitoire secondaire à une cause réversible.
- Patients recrutés dans des essais cliniques contrôlés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte 1
Cohorte complète avec 5 088 patients rétrospectifs et 5 499 patients prospectifs recrutés dans 19 pays.
|
|
Cohorte 2
Cohorte complétée avec 11 351 patients recrutés dans 30 pays
|
|
Cohorte 3
Cohorte 3 complétée avec 11 139 patients recrutés dans le monde provenant de 32 pays
|
|
Cohorte 4
Cohorte 4 complétée avec 11 2780 patients recrutés dans 35 pays.
|
|
Cohorte 5
Cohorte finale complétée avec 12 186 patients inscrits.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès
Délai: 12 mois
|
Mortalité toutes causes, y compris les décès cardiovasculaires et non cardiovasculaires
|
12 mois
|
|
Décès
Délai: 24mois
|
Mortalité toutes causes, y compris les décès cardiovasculaires et non cardiovasculaires
|
24mois
|
|
Décès
Délai: 3 années
|
Mortalité toutes causes, y compris les décès cardiovasculaires et non cardiovasculaires
|
3 années
|
|
Décès
Délai: 4 années
|
Mortalité toutes causes, y compris les décès cardiovasculaires et non cardiovasculaires
|
4 années
|
|
Décès
Délai: 4 mois
|
Mortalité toutes causes, y compris les décès cardiovasculaires et non cardiovasculaires
|
4 mois
|
|
Décès
Délai: 8 mois
|
Mortalité toutes causes, y compris les décès cardiovasculaires et non cardiovasculaires
|
8 mois
|
|
Décès
Délai: 16 mois
|
Mortalité toutes causes, y compris les décès cardiovasculaires et non cardiovasculaires
|
16 mois
|
|
Décès
Délai: 20 mois
|
Mortalité toutes causes, y compris les décès cardiovasculaires et non cardiovasculaires
|
20 mois
|
|
AVC/embolie systémique (SE)
Délai: 4 mois
|
L'AVC/ES a été défini comme les critères d'évaluation combinés de l'AVC ischémique, et l'ES
|
4 mois
|
|
AVC/embolie systémique (SE)
Délai: 8 mois
|
L'AVC/ES a été défini comme les critères d'évaluation combinés de l'AVC ischémique, et l'ES
|
8 mois
|
|
AVC/embolie systémique (SE)
Délai: 12 mois
|
L'AVC/ES a été défini comme les critères d'évaluation combinés de l'AVC ischémique, et l'ES
|
12 mois
|
|
AVC/embolie systémique (SE)
Délai: 16 mois
|
L'AVC/ES a été défini comme les critères d'évaluation combinés de l'AVC ischémique, et l'ES
|
16 mois
|
|
AVC/embolie systémique (SE)
Délai: 20 mois
|
L'AVC/ES a été défini comme les critères d'évaluation combinés de l'AVC ischémique, et l'ES
|
20 mois
|
|
AVC/embolie systémique (SE)
Délai: 24mois
|
L'AVC/ES a été défini comme les critères d'évaluation combinés de l'AVC ischémique, et l'ES
|
24mois
|
|
AVC/embolie systémique (SE)
Délai: 3 années
|
L'AVC/ES a été défini comme les critères d'évaluation combinés de l'AVC ischémique, et l'ES
|
3 années
|
|
AVC/embolie systémique (SE)
Délai: 4 années
|
L'AVC/ES a été défini comme les critères d'évaluation combinés de l'AVC ischémique, et l'ES
|
4 années
|
|
Saignement majeur
Délai: 4 mois
|
Définie comme une hémorragie cliniquement manifeste associée à un site critique ou à un accident vasculaire cérébral hémorragique, une chute de l'hémoglobine de ≥ 2 g/dl, une transfusion de ≥ 2 unités de concentré de globules rouges ou une issue fatale.
|
4 mois
|
|
Saignement majeur
Délai: 8 mois
|
Définie comme une hémorragie cliniquement manifeste associée à un site critique ou à un accident vasculaire cérébral hémorragique, une chute de l'hémoglobine de ≥ 2 g/dl, une transfusion de ≥ 2 unités de concentré de globules rouges ou une issue fatale.
|
8 mois
|
|
Saignement majeur
Délai: 12 mois
|
Définie comme une hémorragie cliniquement manifeste associée à un site critique ou à un accident vasculaire cérébral hémorragique, une chute de l'hémoglobine de ≥ 2 g/dl, une transfusion de ≥ 2 unités de concentré de globules rouges ou une issue fatale.
|
12 mois
|
|
Saignement majeur
Délai: 16 mois
|
Définie comme une hémorragie cliniquement manifeste associée à un site critique ou à un accident vasculaire cérébral hémorragique, une chute de l'hémoglobine de ≥ 2 g/dl, une transfusion de ≥ 2 unités de concentré de globules rouges ou une issue fatale.
|
16 mois
|
|
Saignement majeur
Délai: 20 mois
|
Définie comme une hémorragie cliniquement manifeste associée à un site critique ou à un accident vasculaire cérébral hémorragique, une chute de l'hémoglobine de ≥ 2 g/dl, une transfusion de ≥ 2 unités de concentré de globules rouges ou une issue fatale.
|
20 mois
|
|
Saignement majeur
Délai: 24mois
|
Définie comme une hémorragie cliniquement manifeste associée à un site critique ou à un accident vasculaire cérébral hémorragique, une chute de l'hémoglobine de ≥ 2 g/dl, une transfusion de ≥ 2 unités de concentré de globules rouges ou une issue fatale.
|
24mois
|
|
Saignement majeur
Délai: 3 années
|
Définie comme une hémorragie cliniquement manifeste associée à un site critique ou à un accident vasculaire cérébral hémorragique, une chute de l'hémoglobine de ≥ 2 g/dl, une transfusion de ≥ 2 unités de concentré de globules rouges ou une issue fatale.
|
3 années
|
|
Saignement majeur
Délai: 4 années
|
Définie comme une hémorragie cliniquement manifeste associée à un site critique ou à un accident vasculaire cérébral hémorragique, une chute de l'hémoglobine de ≥ 2 g/dl, une transfusion de ≥ 2 unités de concentré de globules rouges ou une issue fatale.
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cérébrovasculaires définis comme AVC
Délai: 4 mois
|
AVC ischémique primaire, hémorragie intracérébrale primaire, AVC ischémique hémorragique secondaire.
|
4 mois
|
|
Événements cérébrovasculaires définis comme AVC
Délai: 8 mois
|
AVC ischémique primaire, hémorragie intracérébrale primaire, AVC ischémique hémorragique secondaire.
|
8 mois
|
|
Événements cérébrovasculaires définis comme AVC
Délai: 12 mois
|
AVC ischémique primaire, hémorragie intracérébrale primaire, AVC ischémique hémorragique secondaire.
|
12 mois
|
|
Événements cérébrovasculaires définis comme AVC
Délai: 16 mois
|
AVC ischémique primaire, hémorragie intracérébrale primaire, AVC ischémique hémorragique secondaire.
|
16 mois
|
|
Événements cérébrovasculaires définis comme AVC
Délai: 20 mois
|
AVC ischémique primaire, hémorragie intracérébrale primaire, AVC ischémique hémorragique secondaire.
|
20 mois
|
|
Événements cérébrovasculaires définis comme AVC
Délai: 24mois
|
AVC ischémique primaire, hémorragie intracérébrale primaire, AVC ischémique hémorragique secondaire.
|
24mois
|
|
Événements cérébrovasculaires définis comme AVC
Délai: 3 années
|
AVC ischémique primaire, hémorragie intracérébrale primaire, AVC ischémique hémorragique secondaire.
|
3 années
|
|
Événements cérébrovasculaires définis comme AVC
Délai: 4 années
|
AVC ischémique primaire, hémorragie intracérébrale primaire, AVC ischémique hémorragique secondaire.
|
4 années
|
|
Attaques ischémiques transitoires (AIT)
Délai: 4 mois
|
Nombre d'attaques ischémiques transitoires (AIT)
|
4 mois
|
|
Attaques ischémiques transitoires (AIT)
Délai: 8 mois
|
Nombre d'attaques ischémiques transitoires (AIT)
|
8 mois
|
|
Attaques ischémiques transitoires (AIT)
Délai: 12 mois
|
Nombre d'attaques ischémiques transitoires (AIT)
|
12 mois
|
|
Attaques ischémiques transitoires (AIT)
Délai: 16 mois
|
Nombre d'attaques ischémiques transitoires (AIT)
|
16 mois
|
|
Attaques ischémiques transitoires (AIT)
Délai: 20 mois
|
Nombre d'attaques ischémiques transitoires (AIT)
|
20 mois
|
|
Attaques ischémiques transitoires (AIT)
Délai: 24mois
|
Nombre d'attaques ischémiques transitoires (AIT)
|
24mois
|
|
Attaques ischémiques transitoires (AIT)
Délai: 3 années
|
Nombre d'attaques ischémiques transitoires (AIT)
|
3 années
|
|
Attaques ischémiques transitoires (AIT)
Délai: 4 années
|
Nombre d'attaques ischémiques transitoires (AIT)
|
4 années
|
|
Syndromes coronariens aigus
Délai: 4 mois
|
Nombre incluant angor instable, STEMI, Non-STEMI
|
4 mois
|
|
Syndromes coronariens aigus
Délai: 8 mois
|
Nombre incluant angor instable, STEMI, Non-STEMI
|
8 mois
|
|
Syndromes coronariens aigus
Délai: 12 mois
|
Nombre Y compris angor instable, STEMI, non STEMI
|
12 mois
|
|
Syndromes coronariens aigus
Délai: 16 mois
|
Nombre incluant angor instable, STEMI, Non-STEMI
|
16 mois
|
|
Syndromes coronariens aigus
Délai: 20 mois
|
Nombre incluant angor instable, STEMI, Non-STEMI
|
20 mois
|
|
Syndromes coronariens aigus
Délai: 24mois
|
Nombre incluant Angine instable, STEMI, Non-STEMI
|
24mois
|
|
Syndromes coronariens aigus
Délai: 3 années
|
Nombre incluant angor instable, STEMI, Non-STEMI
|
3 années
|
|
Syndromes coronariens aigus
Délai: 4 années
|
Nombre incluant angor instable, STEMI, Non-STEMI
|
4 années
|
|
Persistance thérapeutique
Délai: 4 mois
|
Durée de la thérapie du participant
|
4 mois
|
|
Persistance thérapeutique
Délai: 8 mois
|
Durée de la thérapie du participant
|
8 mois
|
|
Persistance thérapeutique
Délai: 12 mois
|
Durée de la thérapie du participant
|
12 mois
|
|
Persistance thérapeutique
Délai: 16 mois
|
Durée de la thérapie du participant
|
16 mois
|
|
Persistance thérapeutique
Délai: 20 mois
|
Durée de la thérapie du participant
|
20 mois
|
|
Persistance thérapeutique
Délai: 24mois
|
Durée de la thérapie du participant
|
24mois
|
|
Persistance thérapeutique
Délai: 3 années
|
Taux d'abandon des participants
|
3 années
|
|
Persistance thérapeutique
Délai: 4 années
|
Durée de la thérapie du participant
|
4 années
|
|
Incidences d'autres événements cliniques
Délai: 4 mois
|
Infarctus du myocarde (IM)/syndromes coronariens aigus (SCA) et insuffisance cardiaque congestive (ICC)
|
4 mois
|
|
Incidences d'autres événements cliniques
Délai: 8 mois
|
Infarctus du myocarde (IM)/syndromes coronariens aigus (SCA) et insuffisance cardiaque congestive (ICC)
|
8 mois
|
|
Incidences d'autres événements cliniques
Délai: 12 mois
|
Infarctus du myocarde (IM)/syndromes coronariens aigus (SCA) et insuffisance cardiaque congestive (ICC)
|
12 mois
|
|
Incidences d'autres événements cliniques
Délai: 16 mois
|
Infarctus du myocarde (IM)/syndromes coronariens aigus (SCA) et insuffisance cardiaque congestive (ICC)
|
16 mois
|
|
Incidences d'autres événements cliniques
Délai: 20 mois
|
Infarctus du myocarde (IM)/syndromes coronariens aigus (SCA) et insuffisance cardiaque congestive (ICC)
|
20 mois
|
|
Incidences d'autres événements cliniques
Délai: 24mois
|
Infarctus du myocarde (IM)/syndromes coronariens aigus (SCA) et insuffisance cardiaque congestive (ICC)
|
24mois
|
|
Incidences d'autres événements cliniques
Délai: 3 années
|
Infarctus du myocarde (IM)/syndromes coronariens aigus (SCA) et insuffisance cardiaque congestive (ICC)
|
3 années
|
|
Incidences d'autres événements cliniques
Délai: 4 années
|
Infarctus du myocarde (IM)/syndromes coronariens aigus (SCA) et insuffisance cardiaque congestive (ICC)
|
4 années
|
|
Événements de saignement
Délai: 4 mois
|
Fréquence, gravité, emplacement, résultat, utilisation des soins de santé utilisés pour l'événement hémorragique
|
4 mois
|
|
Événements de saignement
Délai: 8 mois
|
Fréquence, gravité, emplacement, résultat, utilisation des soins de santé utilisés pour l'événement hémorragique
|
8 mois
|
|
Événements de saignement
Délai: 12 mois
|
Fréquence, gravité, emplacement, résultat, utilisation des soins de santé utilisés pour l'événement hémorragique
|
12 mois
|
|
Événements de saignement
Délai: 16 mois
|
Fréquence, gravité, emplacement, résultat, utilisation des soins de santé utilisés pour l'événement hémorragique
|
16 mois
|
|
Événements de saignement
Délai: 20 mois
|
Fréquence, gravité, emplacement, résultat, utilisation des soins de santé utilisés pour l'événement hémorragique
|
20 mois
|
|
Événements de saignement
Délai: 24mois
|
Fréquence, gravité, emplacement, résultat, utilisation des soins de santé utilisés pour l'événement hémorragique
|
24mois
|
|
Événements de saignement
Délai: 3 années
|
Fréquence, gravité, emplacement, résultat, utilisation des soins de santé utilisés pour l'événement hémorragique
|
3 années
|
|
Événements de saignement
Délai: 4 années
|
Fréquence, gravité, emplacement, résultat, utilisation des soins de santé utilisés pour l'événement hémorragique
|
4 années
|
|
Embolie pulmonaire
Délai: 4 mois
|
Nombre de participants avec une embolie pulmonaire
|
4 mois
|
|
Embolie pulmonaire
Délai: 8 mois
|
Nombre de participants avec une embolie pulmonaire
|
8 mois
|
|
Embolie pulmonaire
Délai: 12 mois
|
Nombre de participants avec une embolie pulmonaire
|
12 mois
|
|
Embolie pulmonaire
Délai: 16 mois
|
Nombre de participants avec une embolie pulmonaire
|
16 mois
|
|
Embolie pulmonaire
Délai: 20 mois
|
Nombre de participants avec une embolie pulmonaire
|
20 mois
|
|
Embolie pulmonaire
Délai: 24mois
|
Nombre de participants avec une embolie pulmonaire
|
24mois
|
|
Embolie pulmonaire
Délai: 3 années
|
Nombre de participants avec une embolie pulmonaire
|
3 années
|
|
Embolie pulmonaire
Délai: 4 années
|
Nombre de participants avec une embolie pulmonaire
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Verheugt FW, Jamal W, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Turpie AG. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012 Jan;163(1):13-19.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.011. Epub 2011 Nov 20.
- Apenteng PN, Murray ET, Holder R, Hobbs FD, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD Investigators and GARFIELD Steering Committee. An international longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke (GARFIELD): the UK protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 23;13:31. doi: 10.1186/1471-2261-13-31.
- Aalbers J. GARFIELD: a window on the real-life treatment of atrial fibrillation - South Africa joins the GARFIELD registry. Cardiovasc J Afr. 2012 Oct;23(9):528. No abstract available.
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Turpie AG, van Eickels M, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Kayani G, Wilkinson P, Verheugt FW; GARFIELD Registry Investigators. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63479. doi: 10.1371/journal.pone.0063479. Print 2013.
- Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Camm AJ, Goto S, Goldhaber SZ, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Misselwitz F, Oh S, Piccini JP, Parkhomenko A, Sawhney JPS, Stepinska J, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators*. Do baseline characteristics and treatments account for geographical disparities in the outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation? The prospective GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e049933. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049933.
- Pope MK, Hall TS, Schirripa V, Radic P, Virdone S, Pieper KS, Le Heuzey JY, Jansky P, Fitzmaurice DA, Cappato R, Atar D, Camm AJ, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data. BMJ. 2021 Oct 27;375:e066450. doi: 10.1136/bmj-2021-066450.
- Cools F, Johnson D, Camm AJ, Bassand JP, Verheugt FWA, Yang S, Tsiatis A, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Kayani G, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Turpie AGG, Fox KAA, Pieper KS, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risks associated with discontinuation of oral anticoagulation in newly diagnosed patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF Registry. J Thromb Haemost. 2021 Sep;19(9):2322-2334. doi: 10.1111/jth.15415. Epub 2021 Jul 23.
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Pope MK, Atar D, Svilaas A, Hole T, Nielsen JD, Hintze U, Crisby M, Raatikainen P, Airaksinen KEJ, Virdone S, Pieper K, Kayani G, Le Heuzey JY, Steffel J, Stepinska J, Bassand JP, Camm AJ; GARFIELD-AF Investigators. Risk profile, antithrombotic treatment and clinical outcomes of patients in Nordic countries with atrial fibrillation - results from the GARFIELD-AF registry. Ann Med. 2021 Dec;53(1):485-494. doi: 10.1080/07853890.2021.1893897.
- Sayin BY, Al Mahmeed W, Ragy HI, Elbahry A, Virdone S, Kakkar AK, Ersanli M, Oto A. Middle East Treatment Strategies and Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: One-Year Follow-up Data from Garfield-AF Study. Adv Ther. 2021 May;38(5):2391-2405. doi: 10.1007/s12325-021-01670-5. Epub 2021 Mar 27.
- Gibbs H, Freedman B, Rosenqvist M, Virdone S, Mahmeed WA, Ambrosio G, Camm AJ, Jacobson B, Jerjes-Sanchez C, Kayani G, Oto A, Panchenko E, Ragy H, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Clinical Outcomes in Asymptomatic and Symptomatic Atrial Fibrillation Presentations in GARFIELD-AF: Implications for AF Screening. Am J Med. 2021 Jul;134(7):893-901.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.01.017. Epub 2021 Feb 16.
- Bassand JP, Virdone S, Badoz M, Verheugt FWA, Camm AJ, Cools F, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK. Bleeding and related mortality with NOACs and VKAs in newly diagnosed atrial fibrillation: results from the GARFIELD-AF registry. Blood Adv. 2021 Feb 23;5(4):1081-1091. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003560.
- Camm AJ, Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Berchuck SI, Gersh BJ, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Cappato R, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Comparative effectiveness of oral anticoagulants in everyday practice. Heart. 2021 Feb 16;107(12):962-70. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318420. Online ahead of print.
- Camm AJ, Cools F, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Arthur Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Mantovani LG, Kayani G, Grierson Turpie AG, Antoon Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
- Bassand JP, Apenteng PN, Atar D, Camm AJ, Cools F, Corbalan R, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goto S, Haas S, Hacke W, Jerjes-Sanchez C, Koretsune Y, Heuzey JL, Sawhney JP, Oh S, Stepinska J, Cate VT, Verheugt FW, Kayani G, Pieper KS, Kakkar AK, Garfield-Af Investigators FT. GARFIELD-AF: a worldwide prospective registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):19-38. doi: 10.2217/fca-2020-0014. Epub 2020 Jul 22.
- Hacke W, Bassand JP, Virdone S, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AG, van Eickels M, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Prior stroke and transient ischemic attack as risk factors for subsequent stroke in atrial fibrillation patients: A report from the GARFIELD-AF registry. Int J Stroke. 2020 Apr;15(3):308-317. doi: 10.1177/1747493019891516. Epub 2019 Dec 17.
- Atar D, Berge E, Le Heuzey JY, Virdone S, Camm AJ, Steffel J, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Kayani G, Misselwitz F, Stepinska J, Turpie AGG, Bassand JP, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. The association between patterns of atrial fibrillation, anticoagulation, and cardiovascular events. Europace. 2020 Feb 1;22(2):195-204. doi: 10.1093/europace/euz292.
- Verheugt FWA, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Costabel JP, Fitzmaurice DA, Illingworth L, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Jansky P, Kayani G, Stepinska J, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Outcomes in Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and History of Acute Coronary Syndromes: Insights from GARFIELD-AF. Am J Med. 2019 Dec;132(12):1431-1440.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.008. Epub 2019 Jul 12.
- Haas S, Camm AJ, Bassand JP, Angchaisuksiri P, Cools F, Corbalan R, Gibbs H, Jacobson B, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Panchenko E, Ragy HI, Stepinska J, Turpie AG, Sawhney JP, Steffel J, Lim TW, Pieper KS, Virdone S, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Predictors of NOAC versus VKA use for stroke prevention in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Results from GARFIELD-AF. Am Heart J. 2019 Jul;213:35-46. doi: 10.1016/j.ahj.2019.03.013. Epub 2019 Apr 11.
- Corbalan R, Bassand JP, Illingworth L, Ambrosio G, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Analysis of Outcomes in Ischemic vs Nonischemic Cardiomyopathy in Patients With Atrial Fibrillation: A Report From the GARFIELD-AF Registry. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):526-548. doi: 10.1001/jamacardio.2018.4729.
- Jerjes-Sanchez C, Corbalan R, Barretto ACP, Luciardi HL, Allu J, Illingworth L, Pieper KS, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Stroke prevention in patients from Latin American countries with non-valvular atrial fibrillation: Insights from the GARFIELD-AF registry. Clin Cardiol. 2019 May;42(5):553-560. doi: 10.1002/clc.23176. Epub 2019 Apr 9.
- Goto S, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Dominguez H, Illingworth L, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Jing ZC, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Oh S, Sawhney JPS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Management and 1-Year Outcomes of Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease: Results From the Prospective GARFIELD - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010510. doi: 10.1161/JAHA.118.010510.
- Bassand JP, Virdone S, Goldhaber SZ, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK. Early Risks of Death, Stroke/Systemic Embolism, and Major Bleeding in Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):787-798. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035012.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Cools F, Wollaert B, Vervoort G, Verstraete S, Voet J, Hermans K, Heyse A, De Wolf A, Hollanders G, Boussy T, Anne W, Vercammen J, Faes D, Beutels M, Mairesse G, Purnode P, Blankoff I, Vandergoten P, Capiau L, Allu J, Bassand JP, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Treatment patterns in anticoagulant therapy in patients with newly diagnosed atrial fibrillation in Belgium: results from the GARFIELD-AF registry. Acta Cardiol. 2019 Aug;74(4):309-318. doi: 10.1080/00015385.2018.1494089. Epub 2018 Oct 27.
- Bassand JP, Accetta G, Al Mahmeed W, Corbalan R, Eikelboom J, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Gao H, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Pieper K, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk factors for death, stroke, and bleeding in 28,628 patients from the GARFIELD-AF registry: Rationale for comprehensive management of atrial fibrillation. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191592. doi: 10.1371/journal.pone.0191592. eCollection 2018.
- Apenteng PN, Gao H, Hobbs FR, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD-AF Investigators and GARFIELD-AF Steering Committee. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fibrillation: findings from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2018 Jan 13;8(1):e018905. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018905.
- Verheugt FWA, Gao H, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Angchaisuksiri P, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Cools F, Eikelboom J, Kayani G, Lim TW, Misselwitz F, Pieper KS, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Characteristics of patients with atrial fibrillation prescribed antiplatelet monotherapy compared with those on anticoagulants: insights from the GARFIELD-AF registry. Eur Heart J. 2018 Feb 7;39(6):464-473. doi: 10.1093/eurheartj/ehx730.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Fox KAA, Accetta G, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Kayani G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Why are outcomes different for registry patients enrolled prospectively and retrospectively? Insights from the global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF). Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2018 Jan 1;4(1):27-35. doi: 10.1093/ehjqcco/qcx030.
- Camm AJ, Accetta G, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Goldhaber SZ, Haas S, Jansky P, Kayani G, Misselwitz F, Oh S, Oto A, Raatikainen P, Steffel J, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Impact of gender on event rates at 1 year in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: contemporary perspective from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2017 Mar 6;7(3):e014579. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014579.
- Haas S, Ten Cate H, Accetta G, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Corbalan R, Darius H, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Jacobson B, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper K, Schellong SM, Stepinska J, Turpie AG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Quality of Vitamin K Antagonist Control and 1-Year Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: A Global Perspective from the GARFIELD-AF Registry. PLoS One. 2016 Oct 28;11(10):e0164076. doi: 10.1371/journal.pone.0164076. eCollection 2016.
- Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Berge E, Cools F, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Oh S, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017 Feb 15;103(4):307-314. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309832. Epub 2016 Sep 19.
- Oh S, Goto S, Accetta G, Angchaisuksiri P, Camm AJ, Cools F, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Misselwitz F, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Vitamin K antagonist control in patients with atrial fibrillation in Asia compared with other regions of the world: Real-world data from the GARFIELD-AF registry. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:543-547. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.236. Epub 2016 Aug 13.
- Bassand JP, Accetta G, Camm AJ, Cools F, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Ten Cate H, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2882-2889. doi: 10.1093/eurheartj/ehw233. Epub 2016 Jun 29.
- Lip GY, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Jansky P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2 Suppl 1):S12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001556. Epub 2015 Feb 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
16 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
19 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRI08888
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .