- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01090362
Globalny rejestr antykoagulantów w terenie (GARFIELD-AF)
Prospektywny, wieloośrodkowy, międzynarodowy rejestr pacjentów płci męskiej i żeńskiej z nowo zdiagnozowanym migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Korzystając z danych z ponad 1000 losowo wybranych ośrodków w 35 krajach, reprezentujących wszystkie możliwe warunki opieki, rejestr pomoże scharakteryzować rzeczywiste wzorce i wyniki leczenia przeciwzakrzepowego, w tym odsetek udarów i powikłań krwotocznych, a także dostarczy danych na temat innych ważnych kwestie, takie jak przestrzeganie przez lekarzy wytycznych i przestrzeganie przez pacjentów terapii. Jest to szczególnie aktualne, ponieważ standardowa praktyka odchodzi od terapii zdominowanej przez antagonistę witaminy K (VKA) w kierunku nowej ery nowych doustnych antykoagulantów (OAC), tj. bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa i bezpośrednich inhibitorów trombiny.
Aby zestaw danych rzeczywiście odzwierciedlał obecną praktykę, badacze są proszeni o prospektywne włączenie wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentów z niezastawkowym AF, u których występuje co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka udaru mózgu określony przez badacza. Pacjenci są kolejno rekrutowani do jednej z pięciu kohort i obserwowani przez co najmniej 2 lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Prof. Barry Jacobson, National Coordinating Investigator, University of the Witwatersrand
-
-
-
-
-
Tucumán, Argentyna
- Dr Hector Luciardi, National Co-ordinating Investigator, National University of Tucuman
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia
- Harry Gibbs, National Co-ordinating Investigator, The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Marianne Brodmann: National Co-ordinating Investigator, Medizinische Universität Graz
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgia
- Dr Frank Cools, National Co-ordinating Investigator, AZ Klina
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Dr Antonio Barretto, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Marcelina,
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Dr Ramon Corbalan, National Coordinating Investigator, Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny
- Prof Zin-Cheng, National Coordinating Investigator, Peking Union Medical College & Chinese Academy Medical Sciences People Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Czechy
- Dr Petr Jansky, National Coordinating Investigator, Cardiovaskular Center, Motol Univesity Hospital
-
-
-
-
-
Frederiksberg, Dania
- Prof Joern Dalsgaard Nielsen, National Coordinating Investigator, Bispebjerg & Frederiksberg Hospitals
-
-
-
-
-
Cairo, Egipt
- Dr. Hany Ragy, National Coordinating Investigator, Hayat Hospital
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Professor Elizaveta Panchenko, National Coordinating Investigator, Cardiology Research and Production Center
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Prof Pekka Raatikainen, National Coordinating Investigator, Univesrsity of Tampere
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Prof. Jean-Yues LeHeuzey, National Coordinating Investigator, Hopital Europeen Georges Pompidou
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Dr Xavier Vinolas, National Coordinating Investigator, Hospital Santa Creu y San Pau
-
-
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Professor Hugo ten Cate, National Coordinating Investigator, Cardiovascular Research Institute Maastricht
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie
- Dr Sawney, National Coordinating Investigator, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk
- Professor Ali Oto, National Coordinating Investigator, Memorial Ankara Hospital
-
-
-
-
-
Osaka, Japonia
- Professor Yukihiro Koretsune, National Coordinating Investigator, Osaka National Hospital
-
-
-
-
-
Hamilton, Kanada
- Prof Stuart Connolly and Dr John Eikelboom, National Coodinating Investigators, Mc Master University
-
-
-
-
-
Monterrey, Meksyk
- Dr Carlos Jerjes Sanchez Diaz, National Coordinating Investigator,Tecnologico de Monterrey
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Prof Harald Darius, National oordinating Investigator, Vivantes Klinikum Neukölln
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Professor Dan Atar, National Coordinating Investigator, Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Polska
- Prof Janina Stępińska, National Coordinating Investigator, Institute of Cardiology, Warsaw
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Prof. Seil Oh, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Dr Toon Wei Lim, National Coordinating Investigator, National University Hospital
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Prof. Samuel Goldhaber
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Dr Jan Steffel, National Coordinating Investigator, University Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Dr Marten Rosenqvist, National Coordinating Investigator, Karolinska Institute
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Prof. Pantep Angchaisuksiri, National Coordinating Investigator, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Prof. Alexandr Parkhomenko, National Coordinating Investigator, Strazhesko Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Dr Matyas Keltai, National Coordinating Investigator, Hungarian Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Perugia, Włochy
- Profs Giancarlo Agnelli and Giuseppe Ambrosio, National Coordinating Investigators, University of Perugia
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Prof. Wael Al Mahmeed, National Coordinating Investigator, SKMC Cardiac Siences
-
-
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- Prof. David Fitzmaurice, National Coordinating Investigator, University of Warwick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przyszła kohorta
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek 18 lat i więcej
- Nowe rozpoznanie niezastawkowego migotania przedsionków (rozpoznane w ciągu ostatnich 6 tygodni) z co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka udaru mózgu i niezależnie od stosowanej terapii.
Retrospektywna kohorta walidacyjna
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek 18 lat i więcej
- Rozpoznanie niezastawkowego AF (rozpoznanego 6-24 miesięcy przed włączeniem) z co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka udaru mózgu i niezależnie od stosowanej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Dalsza obserwacja nie jest przewidziana ani nie jest możliwa w szpitalu rejestrującym lub u powiązanego lekarza rodzinnego.
- Pacjenci z przemijającym AF wtórnym do odwracalnej przyczyny.
- Pacjenci rekrutowani w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Kohorta składająca się z 5088 pacjentów retrospektywnych i 5499 pacjentów prospektywnych rekrutowanych z 19 krajów.
|
|
Kohorta 2
Kohorta uzupełniona o 11 351 pacjentów z 30 krajów
|
|
Kohorta 3
Kohorta 3 zakończyła się z 11 139 pacjentami zarejestrowanymi na całym świecie z 32 krajów
|
|
Kohorta 4
Kohorta 4 uzupełniona o 11 2780 pacjentów z 35 krajów.
|
|
Kohorta 5
Końcowa kohorta została zakończona z włączonymi 12 186 pacjentami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe
|
12 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe
|
24 miesiące
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 3 lata
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe
|
3 lata
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 4 lata
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe
|
4 lata
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe
|
4 miesiące
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe
|
8 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe
|
16 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe
|
20 miesięcy
|
|
Udar/zatorowość systemowa (SE)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Udar/SE zdefiniowano jako połączone punkty końcowe udaru niedokrwiennego i SE
|
4 miesiące
|
|
Udar/zatorowość systemowa (SE)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Udar/SE zdefiniowano jako połączone punkty końcowe udaru niedokrwiennego i SE
|
8 miesięcy
|
|
Udar/zatorowość systemowa (SE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Udar/SE zdefiniowano jako połączone punkty końcowe udaru niedokrwiennego i SE
|
12 miesięcy
|
|
Udar/zatorowość systemowa (SE)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Udar/SE zdefiniowano jako połączone punkty końcowe udaru niedokrwiennego i SE
|
16 miesięcy
|
|
Udar/zatorowość systemowa (SE)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Udar/SE zdefiniowano jako połączone punkty końcowe udaru niedokrwiennego i SE
|
20 miesięcy
|
|
Udar/zatorowość systemowa (SE)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Udar/SE zdefiniowano jako połączone punkty końcowe udaru niedokrwiennego i SE
|
24 miesiące
|
|
Udar/zatorowość systemowa (SE)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Udar/SE zdefiniowano jako połączone punkty końcowe udaru niedokrwiennego i SE
|
3 lata
|
|
Udar/zatorowość systemowa (SE)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Udar/SE zdefiniowano jako połączone punkty końcowe udaru niedokrwiennego i SE
|
4 lata
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zdefiniowane jako jawne klinicznie krwawienie związane z krytycznym miejscem lub udarem krwotocznym, spadkiem stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl, transfuzją ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub zgonem.
|
4 miesiące
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zdefiniowane jako jawne klinicznie krwawienie związane z krytycznym miejscem lub udarem krwotocznym, spadkiem stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl, transfuzją ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub zgonem.
|
8 miesięcy
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowane jako jawne klinicznie krwawienie związane z krytycznym miejscem lub udarem krwotocznym, spadkiem stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl, transfuzją ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub zgonem.
|
12 miesięcy
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Zdefiniowane jako jawne klinicznie krwawienie związane z krytycznym miejscem lub udarem krwotocznym, spadkiem stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl, transfuzją ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub zgonem.
|
16 miesięcy
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Zdefiniowane jako jawne klinicznie krwawienie związane z krytycznym miejscem lub udarem krwotocznym, spadkiem stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl, transfuzją ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub zgonem.
|
20 miesięcy
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zdefiniowane jako jawne klinicznie krwawienie związane z krytycznym miejscem lub udarem krwotocznym, spadkiem stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl, transfuzją ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub zgonem.
|
24 miesiące
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zdefiniowane jako jawne klinicznie krwawienie związane z krytycznym miejscem lub udarem krwotocznym, spadkiem stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl, transfuzją ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub zgonem.
|
3 lata
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zdefiniowane jako jawne klinicznie krwawienie związane z krytycznym miejscem lub udarem krwotocznym, spadkiem stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl, transfuzją ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub zgonem.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe zdefiniowane jako udar
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pierwotny udar niedokrwienny, Pierwotny krwotok śródmózgowy, Wtórny krwotoczny udar niedokrwienny.
|
4 miesiące
|
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe zdefiniowane jako udar
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Pierwotny udar niedokrwienny, Pierwotny krwotok śródmózgowy, Wtórny krwotoczny udar niedokrwienny.
|
8 miesięcy
|
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe zdefiniowane jako udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pierwotny udar niedokrwienny, Pierwotny krwotok śródmózgowy, Wtórny krwotoczny udar niedokrwienny.
|
12 miesięcy
|
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe zdefiniowane jako udar
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Pierwotny udar niedokrwienny, Pierwotny krwotok śródmózgowy, Wtórny krwotoczny udar niedokrwienny.
|
16 miesięcy
|
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe zdefiniowane jako udar
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Pierwotny udar niedokrwienny, Pierwotny krwotok śródmózgowy, Wtórny krwotoczny udar niedokrwienny.
|
20 miesięcy
|
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe zdefiniowane jako udar
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pierwotny udar niedokrwienny, Pierwotny krwotok śródmózgowy, Wtórny krwotoczny udar niedokrwienny.
|
24 miesiące
|
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe zdefiniowane jako udar
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pierwotny udar niedokrwienny, Pierwotny krwotok śródmózgowy, Wtórny krwotoczny udar niedokrwienny.
|
3 lata
|
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe zdefiniowane jako udar
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pierwotny udar niedokrwienny, Pierwotny krwotok śródmózgowy, Wtórny krwotoczny udar niedokrwienny.
|
4 lata
|
|
Przejściowe napady niedokrwienne (TIA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA)
|
4 miesiące
|
|
Przejściowe napady niedokrwienne (TIA)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Liczba przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA)
|
8 miesięcy
|
|
Przejściowe napady niedokrwienne (TIA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA)
|
12 miesięcy
|
|
Przejściowe napady niedokrwienne (TIA)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Liczba przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA)
|
16 miesięcy
|
|
Przejściowe napady niedokrwienne (TIA)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Liczba przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA)
|
20 miesięcy
|
|
Przejściowe napady niedokrwienne (TIA)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA)
|
24 miesiące
|
|
Przejściowe napady niedokrwienne (TIA)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA)
|
3 lata
|
|
Przejściowe napady niedokrwienne (TIA)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA)
|
4 lata
|
|
Ostre zespoły wieńcowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba obejmująca niestabilną dusznicę bolesną, STEMI, Non-STEMI
|
4 miesiące
|
|
Ostre zespoły wieńcowe
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Liczba obejmująca niestabilną dusznicę bolesną, STEMI, Non-STEMI
|
8 miesięcy
|
|
Ostre zespoły wieńcowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba W tym niestabilna dławica piersiowa, STEMI, Non-STEMI
|
12 miesięcy
|
|
Ostre zespoły wieńcowe
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Liczba obejmująca niestabilną dusznicę bolesną, STEMI, Non-STEMI
|
16 miesięcy
|
|
Ostre zespoły wieńcowe
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Liczba obejmująca niestabilną dusznicę bolesną, STEMI, Non-STEMI
|
20 miesięcy
|
|
Ostre zespoły wieńcowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba obejmująca niestabilną dusznicę bolesną, STEMI, Non-STEMI
|
24 miesiące
|
|
Ostre zespoły wieńcowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba obejmująca niestabilną dusznicę bolesną, STEMI, Non-STEMI
|
3 lata
|
|
Ostre zespoły wieńcowe
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba obejmująca niestabilną dusznicę bolesną, STEMI, Non-STEMI
|
4 lata
|
|
Trwałość terapii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czas trwania terapii przez uczestnika
|
4 miesiące
|
|
Trwałość terapii
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Czas trwania terapii przez uczestnika
|
8 miesięcy
|
|
Trwałość terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas trwania terapii przez uczestnika
|
12 miesięcy
|
|
Trwałość terapii
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Czas trwania terapii przez uczestnika
|
16 miesięcy
|
|
Trwałość terapii
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Czas trwania terapii przez uczestnika
|
20 miesięcy
|
|
Trwałość terapii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czas trwania terapii przez uczestnika
|
24 miesiące
|
|
Trwałość terapii
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wskaźnik rezygnacji uczestników
|
3 lata
|
|
Trwałość terapii
Ramy czasowe: 4 lata
|
Czas trwania terapii przez uczestnika
|
4 lata
|
|
Występowanie innych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zawał mięśnia sercowego (MI) / ostre zespoły wieńcowe (ACS) i zastoinowa niewydolność serca (CHF)
|
4 miesiące
|
|
Występowanie innych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zawał mięśnia sercowego (MI) / ostre zespoły wieńcowe (ACS) i zastoinowa niewydolność serca (CHF)
|
8 miesięcy
|
|
Występowanie innych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zawał mięśnia sercowego (MI) / ostre zespoły wieńcowe (ACS) i zastoinowa niewydolność serca (CHF)
|
12 miesięcy
|
|
Występowanie innych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Zawał mięśnia sercowego (MI) / ostre zespoły wieńcowe (ACS) i zastoinowa niewydolność serca (CHF)
|
16 miesięcy
|
|
Występowanie innych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Zawał mięśnia sercowego (MI) / ostre zespoły wieńcowe (ACS) i zastoinowa niewydolność serca (CHF)
|
20 miesięcy
|
|
Występowanie innych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zawał mięśnia sercowego (MI) / ostre zespoły wieńcowe (ACS) i zastoinowa niewydolność serca (CHF)
|
24 miesiące
|
|
Występowanie innych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zawał mięśnia sercowego (MI) / ostre zespoły wieńcowe (ACS) i zastoinowa niewydolność serca (CHF)
|
3 lata
|
|
Występowanie innych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zawał mięśnia sercowego (MI) / ostre zespoły wieńcowe (ACS) i zastoinowa niewydolność serca (CHF)
|
4 lata
|
|
Wydarzenia związane z krwawieniem
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Częstotliwość, nasilenie, lokalizacja, wynik, wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku krwawienia
|
4 miesiące
|
|
Wydarzenia związane z krwawieniem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Częstotliwość, nasilenie, lokalizacja, wynik, wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku krwawienia
|
8 miesięcy
|
|
Wydarzenia związane z krwawieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstotliwość, nasilenie, lokalizacja, wynik, wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku krwawienia
|
12 miesięcy
|
|
Wydarzenia związane z krwawieniem
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Częstotliwość, nasilenie, lokalizacja, wynik, wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku krwawienia
|
16 miesięcy
|
|
Wydarzenia związane z krwawieniem
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Częstotliwość, nasilenie, lokalizacja, wynik, wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku krwawienia
|
20 miesięcy
|
|
Wydarzenia związane z krwawieniem
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstotliwość, nasilenie, lokalizacja, wynik, wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku krwawienia
|
24 miesiące
|
|
Wydarzenia związane z krwawieniem
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstotliwość, nasilenie, lokalizacja, wynik, wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku krwawienia
|
3 lata
|
|
Wydarzenia związane z krwawieniem
Ramy czasowe: 4 lata
|
Częstotliwość, nasilenie, lokalizacja, wynik, wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku krwawienia
|
4 lata
|
|
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba uczestników z zatorowością płucną
|
4 miesiące
|
|
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Liczba uczestników z zatorowością płucną
|
8 miesięcy
|
|
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z zatorowością płucną
|
12 miesięcy
|
|
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Liczba uczestników z zatorowością płucną
|
16 miesięcy
|
|
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Liczba uczestników z zatorowością płucną
|
20 miesięcy
|
|
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba uczestników z zatorowością płucną
|
24 miesiące
|
|
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników z zatorowością płucną
|
3 lata
|
|
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba uczestników z zatorowością płucną
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ajay K Kakkar, Thrombosis Research Institute, London, UK
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Verheugt FW, Jamal W, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Turpie AG. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012 Jan;163(1):13-19.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.011. Epub 2011 Nov 20.
- Apenteng PN, Murray ET, Holder R, Hobbs FD, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD Investigators and GARFIELD Steering Committee. An international longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke (GARFIELD): the UK protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Apr 23;13:31. doi: 10.1186/1471-2261-13-31.
- Aalbers J. GARFIELD: a window on the real-life treatment of atrial fibrillation - South Africa joins the GARFIELD registry. Cardiovasc J Afr. 2012 Oct;23(9):528. No abstract available.
- Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Lip GY, Mantovani LG, Turpie AG, van Eickels M, Misselwitz F, Rushton-Smith S, Kayani G, Wilkinson P, Verheugt FW; GARFIELD Registry Investigators. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One. 2013 May 21;8(5):e63479. doi: 10.1371/journal.pone.0063479. Print 2013.
- Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Camm AJ, Goto S, Goldhaber SZ, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Misselwitz F, Oh S, Piccini JP, Parkhomenko A, Sawhney JPS, Stepinska J, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators*. Do baseline characteristics and treatments account for geographical disparities in the outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation? The prospective GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2022 Jan 7;12(1):e049933. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049933.
- Pope MK, Hall TS, Schirripa V, Radic P, Virdone S, Pieper KS, Le Heuzey JY, Jansky P, Fitzmaurice DA, Cappato R, Atar D, Camm AJ, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data. BMJ. 2021 Oct 27;375:e066450. doi: 10.1136/bmj-2021-066450.
- Cools F, Johnson D, Camm AJ, Bassand JP, Verheugt FWA, Yang S, Tsiatis A, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Kayani G, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Turpie AGG, Fox KAA, Pieper KS, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risks associated with discontinuation of oral anticoagulation in newly diagnosed patients with atrial fibrillation: Results from the GARFIELD-AF Registry. J Thromb Haemost. 2021 Sep;19(9):2322-2334. doi: 10.1111/jth.15415. Epub 2021 Jul 23.
- Fox KAA, Virdone S, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Oto A, Misselwitz F, Piccini JP, Dalgaard F, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. GARFIELD-AF risk score for mortality, stroke, and bleeding within 2 years in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Mar 2;8(2):214-227. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab028.
- Pope MK, Atar D, Svilaas A, Hole T, Nielsen JD, Hintze U, Crisby M, Raatikainen P, Airaksinen KEJ, Virdone S, Pieper K, Kayani G, Le Heuzey JY, Steffel J, Stepinska J, Bassand JP, Camm AJ; GARFIELD-AF Investigators. Risk profile, antithrombotic treatment and clinical outcomes of patients in Nordic countries with atrial fibrillation - results from the GARFIELD-AF registry. Ann Med. 2021 Dec;53(1):485-494. doi: 10.1080/07853890.2021.1893897.
- Sayin BY, Al Mahmeed W, Ragy HI, Elbahry A, Virdone S, Kakkar AK, Ersanli M, Oto A. Middle East Treatment Strategies and Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: One-Year Follow-up Data from Garfield-AF Study. Adv Ther. 2021 May;38(5):2391-2405. doi: 10.1007/s12325-021-01670-5. Epub 2021 Mar 27.
- Gibbs H, Freedman B, Rosenqvist M, Virdone S, Mahmeed WA, Ambrosio G, Camm AJ, Jacobson B, Jerjes-Sanchez C, Kayani G, Oto A, Panchenko E, Ragy H, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Clinical Outcomes in Asymptomatic and Symptomatic Atrial Fibrillation Presentations in GARFIELD-AF: Implications for AF Screening. Am J Med. 2021 Jul;134(7):893-901.e11. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.01.017. Epub 2021 Feb 16.
- Bassand JP, Virdone S, Badoz M, Verheugt FWA, Camm AJ, Cools F, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK. Bleeding and related mortality with NOACs and VKAs in newly diagnosed atrial fibrillation: results from the GARFIELD-AF registry. Blood Adv. 2021 Feb 23;5(4):1081-1091. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003560.
- Camm AJ, Fox KAA, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Berchuck SI, Gersh BJ, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Cappato R, Kakkar AK; GARFIELD-AF investigators. Comparative effectiveness of oral anticoagulants in everyday practice. Heart. 2021 Feb 16;107(12):962-70. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318420. Online ahead of print.
- Camm AJ, Cools F, Virdone S, Bassand JP, Fitzmaurice DA, Arthur Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Mantovani LG, Kayani G, Grierson Turpie AG, Antoon Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Nonrecommended Doses of Direct Oral Anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
- Bassand JP, Apenteng PN, Atar D, Camm AJ, Cools F, Corbalan R, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goto S, Haas S, Hacke W, Jerjes-Sanchez C, Koretsune Y, Heuzey JL, Sawhney JP, Oh S, Stepinska J, Cate VT, Verheugt FW, Kayani G, Pieper KS, Kakkar AK, Garfield-Af Investigators FT. GARFIELD-AF: a worldwide prospective registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):19-38. doi: 10.2217/fca-2020-0014. Epub 2020 Jul 22.
- Hacke W, Bassand JP, Virdone S, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AG, van Eickels M, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Prior stroke and transient ischemic attack as risk factors for subsequent stroke in atrial fibrillation patients: A report from the GARFIELD-AF registry. Int J Stroke. 2020 Apr;15(3):308-317. doi: 10.1177/1747493019891516. Epub 2019 Dec 17.
- Atar D, Berge E, Le Heuzey JY, Virdone S, Camm AJ, Steffel J, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Kayani G, Misselwitz F, Stepinska J, Turpie AGG, Bassand JP, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. The association between patterns of atrial fibrillation, anticoagulation, and cardiovascular events. Europace. 2020 Feb 1;22(2):195-204. doi: 10.1093/europace/euz292.
- Verheugt FWA, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Costabel JP, Fitzmaurice DA, Illingworth L, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Jansky P, Kayani G, Stepinska J, Turpie AGG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Outcomes in Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and History of Acute Coronary Syndromes: Insights from GARFIELD-AF. Am J Med. 2019 Dec;132(12):1431-1440.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.06.008. Epub 2019 Jul 12.
- Haas S, Camm AJ, Bassand JP, Angchaisuksiri P, Cools F, Corbalan R, Gibbs H, Jacobson B, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Panchenko E, Ragy HI, Stepinska J, Turpie AG, Sawhney JP, Steffel J, Lim TW, Pieper KS, Virdone S, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Predictors of NOAC versus VKA use for stroke prevention in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Results from GARFIELD-AF. Am Heart J. 2019 Jul;213:35-46. doi: 10.1016/j.ahj.2019.03.013. Epub 2019 Apr 11.
- Corbalan R, Bassand JP, Illingworth L, Ambrosio G, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Analysis of Outcomes in Ischemic vs Nonischemic Cardiomyopathy in Patients With Atrial Fibrillation: A Report From the GARFIELD-AF Registry. JAMA Cardiol. 2019 Jun 1;4(6):526-548. doi: 10.1001/jamacardio.2018.4729.
- Jerjes-Sanchez C, Corbalan R, Barretto ACP, Luciardi HL, Allu J, Illingworth L, Pieper KS, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Stroke prevention in patients from Latin American countries with non-valvular atrial fibrillation: Insights from the GARFIELD-AF registry. Clin Cardiol. 2019 May;42(5):553-560. doi: 10.1002/clc.23176. Epub 2019 Apr 9.
- Goto S, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Dominguez H, Illingworth L, Gibbs H, Goldhaber SZ, Goto S, Jing ZC, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Oh S, Sawhney JPS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Management and 1-Year Outcomes of Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation and Chronic Kidney Disease: Results From the Prospective GARFIELD - AF Registry. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010510. doi: 10.1161/JAHA.118.010510.
- Bassand JP, Virdone S, Goldhaber SZ, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper KS, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK. Early Risks of Death, Stroke/Systemic Embolism, and Major Bleeding in Patients With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):787-798. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035012.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Cools F, Wollaert B, Vervoort G, Verstraete S, Voet J, Hermans K, Heyse A, De Wolf A, Hollanders G, Boussy T, Anne W, Vercammen J, Faes D, Beutels M, Mairesse G, Purnode P, Blankoff I, Vandergoten P, Capiau L, Allu J, Bassand JP, Kayani G; GARFIELD-AF Investigators. Treatment patterns in anticoagulant therapy in patients with newly diagnosed atrial fibrillation in Belgium: results from the GARFIELD-AF registry. Acta Cardiol. 2019 Aug;74(4):309-318. doi: 10.1080/00015385.2018.1494089. Epub 2018 Oct 27.
- Bassand JP, Accetta G, Al Mahmeed W, Corbalan R, Eikelboom J, Fitzmaurice DA, Fox KAA, Gao H, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Pieper K, Turpie AGG, van Eickels M, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk factors for death, stroke, and bleeding in 28,628 patients from the GARFIELD-AF registry: Rationale for comprehensive management of atrial fibrillation. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191592. doi: 10.1371/journal.pone.0191592. eCollection 2018.
- Apenteng PN, Gao H, Hobbs FR, Fitzmaurice DA; UK GARFIELD-AF Investigators and GARFIELD-AF Steering Committee. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fibrillation: findings from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2018 Jan 13;8(1):e018905. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018905.
- Verheugt FWA, Gao H, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Angchaisuksiri P, Atar D, Bassand JP, Camm AJ, Cools F, Eikelboom J, Kayani G, Lim TW, Misselwitz F, Pieper KS, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Characteristics of patients with atrial fibrillation prescribed antiplatelet monotherapy compared with those on anticoagulants: insights from the GARFIELD-AF registry. Eur Heart J. 2018 Feb 7;39(6):464-473. doi: 10.1093/eurheartj/ehx730.
- Fox KAA, Lucas JE, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Oto A, Mantovani LG, Misselwitz F, Piccini JP, Turpie AGG, Verheugt FWA, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Improved risk stratification of patients with atrial fibrillation: an integrated GARFIELD-AF tool for the prediction of mortality, stroke and bleed in patients with and without anticoagulation. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e017157. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017157.
- Fox KAA, Accetta G, Pieper KS, Bassand JP, Camm AJ, Fitzmaurice DA, Kayani G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Why are outcomes different for registry patients enrolled prospectively and retrospectively? Insights from the global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF). Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2018 Jan 1;4(1):27-35. doi: 10.1093/ehjqcco/qcx030.
- Camm AJ, Accetta G, Al Mahmeed W, Ambrosio G, Goldhaber SZ, Haas S, Jansky P, Kayani G, Misselwitz F, Oh S, Oto A, Raatikainen P, Steffel J, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Impact of gender on event rates at 1 year in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: contemporary perspective from the GARFIELD-AF registry. BMJ Open. 2017 Mar 6;7(3):e014579. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014579.
- Haas S, Ten Cate H, Accetta G, Angchaisuksiri P, Bassand JP, Camm AJ, Corbalan R, Darius H, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Jacobson B, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Pieper K, Schellong SM, Stepinska J, Turpie AG, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Quality of Vitamin K Antagonist Control and 1-Year Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation: A Global Perspective from the GARFIELD-AF Registry. PLoS One. 2016 Oct 28;11(10):e0164076. doi: 10.1371/journal.pone.0164076. eCollection 2016.
- Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, Atar D, Bassand JP, Berge E, Cools F, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Mantovani LG, Misselwitz F, Oh S, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017 Feb 15;103(4):307-314. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309832. Epub 2016 Sep 19.
- Oh S, Goto S, Accetta G, Angchaisuksiri P, Camm AJ, Cools F, Haas S, Kayani G, Koretsune Y, Lim TW, Misselwitz F, van Eickels M, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Vitamin K antagonist control in patients with atrial fibrillation in Asia compared with other regions of the world: Real-world data from the GARFIELD-AF registry. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:543-547. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.236. Epub 2016 Aug 13.
- Bassand JP, Accetta G, Camm AJ, Cools F, Fitzmaurice DA, Fox KA, Goldhaber SZ, Goto S, Haas S, Hacke W, Kayani G, Mantovani LG, Misselwitz F, Ten Cate H, Turpie AG, Verheugt FW, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2882-2889. doi: 10.1093/eurheartj/ehw233. Epub 2016 Jun 29.
- Lip GY, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ, Fitzmaurice DA, Mantovani LG, Goto S, Haas S, Bassand JP, Camm AJ, Ambrosio G, Jansky P, Al Mahmeed W, Oh S, van Eickels M, Raatikainen P, Steffel J, Oto A, Kayani G, Accetta G, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2 Suppl 1):S12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001556. Epub 2015 Feb 24.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRI08888
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .